Effet de la supplémentation en tributyrine sur le contrôle glycémique, l'inflammation et le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2

Le diabète de type 2 (DT2) est un trouble métabolique chronique caractérisé par une hyperglycémie, une résistance à l'insuline et une dysfonction progressive des cellules bêta. Il est fortement associé à une inflammation chronique de bas grade, un stress oxydatif, une dysfonction endothéliale et un risque accru de maladie cardiovasculaire athérosclérotique (MCVA).

Les acides gras à chaîne courte, en particulier le butyrate, ont démontré des effets métaboliques bénéfiques, notamment l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, la réduction de l'inflammation et la modulation du stress oxydatif. Cependant, l'utilisation clinique du butyrate est limitée par sa faible biodisponibilité. Le tributyrine, une forme triglycéridique du butyrate, agit comme un promédicament qui améliore l'absorption et assure une libération systémique prolongée de butyrate.

Des données émergentes suggèrent que le tributyrine pourrait améliorer le contrôle glycémique, réduire les cytokines inflammatoires telles que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine-6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), améliorer le métabolisme lipidique et optimiser la fonction endothéliale. Malgré ces résultats prometteurs, il existe un manque d'essais cliniques bien conçus évaluant son rôle chez les patients atteints de DT2, en particulier ceux présentant un risque cardiovasculaire élevé.

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé mené chez des patients adultes atteints de DT2 suivis dans une clinique externe diabétologique. Les participants éligibles seront répartis au hasard selon un ratio 1:1 pour recevoir soit du tributyrine oral (500 mg deux fois par jour) en plus du traitement standard, soit le traitement standard seul pendant 12 semaines. L'insu sera maintenu à l'aide de capsules identiques.

L'objectif principal est d'évaluer l'effet du tributyrine sur le contrôle glycémique, mesuré par la glycémie à jeun et l'hémoglobine glyquée (HbA1c). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des marqueurs inflammatoires (CRP, IL-6, TNF-α), des paramètres de stress oxydatif (malondialdéhyde et capacité antioxydante totale), du profil lipidique (LDL-C, HDL-C, triglycérides) et du risque cardiovasculaire estimé.

Les critères de sécurité incluront la surveillance de la fonction hépatique et rénale ainsi que l'incidence des événements indésirables. Les participants seront suivis à intervalles réguliers pour évaluer l'observance thérapeutique, la tolérance et la réponse clinique.

Cette étude vise à déterminer si le tributyrine peut constituer une thérapie adjuvante sûre et efficace pour améliorer le contrôle métabolique et réduire le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2.