Wirkung von Tributyrin-Supplementierung auf die Blutzuckerkontrolle, Entzündungen und das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch Hyperglykämie, Insulinresistenz und fortschreitende Betazellendysfunktion gekennzeichnet ist. Sie ist stark mit chronischer niedriggradiger Entzündung, oxidativem Stress, endothelialer Dysfunktion und einem erhöhten Risiko für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen (ASCVD) assoziiert.

Kurzkettige Fettsäuren, insbesondere Butyrat, haben nachweislich vorteilhafte metabolische Wirkungen, einschließlich der Verbesserung der Insulinsensitivität, der Verringerung von Entzündungen und der Modulation von oxidativem Stress. Die klinische Anwendung von Butyrat ist jedoch durch seine geringe Bioverfügbarkeit eingeschränkt. Tributyrin, eine Triglyceridform von Butyrat, dient als Prodrug, das die Absorption verbessert und eine anhaltende systemische Freisetzung von Butyrat ermöglicht.

Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Tributyrin die glykämische Kontrolle verbessern, Entzündungszytokine wie C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) reduzieren, den Lipidstoffwechsel fördern und die endotheliale Funktion verbessern kann. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse fehlen gut konzipierte klinische Studien, die seine Rolle bei Patienten mit T2DM, insbesondere bei solchen mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko, bewerten.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie, die bei erwachsenen Patienten mit T2DM durchgeführt wird, die eine diabetologische Ambulanz aufsuchen. Teilnahmeberechtigte Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder zusätzlich zur Standardtherapie orales Tributyrin (500 mg zweimal täglich) oder allein die Standardtherapie über 12 Wochen zu erhalten. Die Verblindung wird unter Verwendung identischer Kapseln aufrechterhalten.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung von Tributyrin auf die glykämische Kontrolle, gemessen anhand von Nüchternplasmaglukose und glykiertem Hämoglobin (HbA1c). Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Entzündungsmarkern (CRP, IL-6, TNF-α), Parametern für oxidativen Stress (Malondialdehyd und totale antioxidative Kapazität), Lipidprofil (LDL-C, HDL-C, Triglyceride) und geschätztem kardiovaskulären Risiko.

Zu den Sicherheitsergebnissen gehören die Überwachung der Leber- und Nierenfunktion sowie die Inzidenz unerwünschter Ereignisse. Die Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen nachbeobachtet, um die Therapietreue, Verträglichkeit und klinische Reaktion zu beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Tributyrin als sichere und wirksame Zusatztherapie zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle und Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes dienen kann.