Effekten av Tributyrin-tilskudd på glykemisk kontroll, betennelse og kardiovaskulær risiko hos pasienter med type 2 diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolsk lidelse kjennetegnet ved hyperglykemi, insulinresistens og progressiv beta-celle-dysfunksjon. Det er sterkt assosiert med kronisk lavgradig betennelse, oksidativt stress, endoteldysfunksjon og økt risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD).

Kortkjedede fettsyrer, spesielt butyrat, har vist seg å ha gunstige metabolske effekter, inkludert forbedret insulinsensitivitet, redusert betennelse og modulering av oksidativt stress. Men den kliniske bruken av butyrat er begrenset av dårlig biotilgjengelighet. Tributyrin, en triglyseridform av butyrat, fungerer som et prodrug som forbedrer absorpsjon og gir vedvarende systemisk frigjøring av butyrat.

Nyere forskning tyder på at tributyrin kan forbedre glykemisk kontroll, redusere inflammatoriske cytokiner som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), forbedre lipidmetabolismen og forbedre endotelfunksjon. Til tross for disse lovende funnene, mangler det godt utformede kliniske studier som evaluerer dens rolle hos pasienter med T2DM, spesielt de med økt kardiovaskulær risiko.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie utført hos voksne pasienter med T2DM som behandles ved en diabetespoliklinikk. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til å motta enten oral tributyrin (500 mg to ganger daglig) i tillegg til standardbehandling eller kun standardbehandling i 12 uker. Blinding vil bli opprettholdt ved bruk av identiske kapsler.

Hovedmålet er å evaluere effekten av tributyrin på glykemisk kontroll, vurdert ved fasting plasmaglukose og glykosylert hemoglobin (HbA1c). Sekundære mål inkluderer vurdering av inflammatoriske markører (CRP, IL-6, TNF-α), oksidativ stressparametere (malondialdehyd og total antioksidativ kapasitet), lipidprofil (LDL-C, HDL-C, triglyserider) og estimert kardiovaskulær risiko.

Sikkerhetsutfall vil inkludere overvåking av lever- og nyrefunksjon og forekomsten av bivirkninger. Deltakerne vil bli fulgt opp med jevne mellomrom for å vurdere behandlingsfølgesomhet, tolerabilitet og klinisk respons.

Denne studien har som mål å avgjøre om tributyrin kan tjene som en sikker og effektiv tilleggsbehandling for å forbedre metabolsk kontroll og redusere kardiovaskulær risiko hos pasienter med type 2 diabetes.