A Tributirin-Kiegészítés Hatása a Glikémiás Kontrollra, Gyulladásra és a Szív- és Érrendszeri Kockázatra 2-es Típusú Cukorbetegségben Szenvedő Betegeknél

A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) egy krónikus anyagcserezavar, amelyet hiperglikémia, inzulinrezisztencia és progresszív béta-sejt diszfunkció jellemez. Szoros összefüggésben áll a krónikus alacsony fokú gyulladással, oxidatív stresszel, endotél diszfunkcióval és a megnövekedett ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegség (ASCVD) kockázatával.

Kimutatták, hogy a rövid láncú zsírsavak, különösen a butirát, kedvező anyagcsere-hatásokat fejtenek ki, beleértve az inzulinérzékenység javítását, a gyulladás csökkentését és az oxidatív stressz modulálását. A butirát klinikai alkalmazását azonban korlátozza a gyenge biohasznosíthatósága. A tribütirín, a butirát triglicerid formája, előgyógyszerként szolgál, amely fokozza a felszívódást és tartós rendszeres butirát-felszabadulást biztosít.

Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a tribütirín javíthatja a glikémiás kontrollt, csökkentheti a gyulladásos citokinek szintjét, mint például a C-reaktív fehérje (CRP), az interleukin-6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α), javíthatja a lipidanyagcserét és az endotél funkciót. Annak ellenére, hogy ezek az ígéretes eredmények, hiányoznak a jól megtervezett klinikai vizsgálatok, amelyek értékelnék szerepét a T2DM-es betegekben, különösen a megnövekedett szív- és érrendszeri kockázattal rendelkezőkben.

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet felnőtt T2DM-es betegekben végeznek egy diabétesz szakrendelőn. A jogosult résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy a standard terápia mellett szedjenek orális tribütirínt (500 mg naponta kétszer) vagy csak standard terápiát kapjanak 12 hétig. A vakítás azonos kapszulák alkalmazásával történik.

A primer cél a tribütirín hatásának értékelése a glikémiás kontrollra, amelyet az éhgyomri plazmaglükóz és a glikált hemoglobin (HbA1c) alapján értékelnek. A szekunder célok közé tartozik a gyulladásos markerek (CRP, IL-6, TNF-α), az oxidatív stressz paraméterek (malondialdehid és teljes antioxidáns kapacitás), a lipidprofil (LDL-C, HDL-C, trigliceridek) és a becsült szív- és érrendszeri kockázat értékelése.

A biztonsági eredmények közé tartozik a máj- és vesefunkció monitorozása és a mellékhatások előfordulása. A résztvevőket rendszeres időközönként követik nyomon a kezelés betartásának, tolerálhatóságának és klinikai válaszának értékelése érdekében.

Ez a vizsgálat azt kívánja meghatározni, hogy a tribütirín biztonságos és hatékony kiegészítő terápia lehet-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere kontrolljának javítására és szív- és érrendszeri kockázatának csökkentésére.