Efecto de la Suplementación con Tributirina sobre el Control Glucémico, la Inflamación y el Riesgo Cardiovascular en Pacientes con Diabetes Tipo 2

La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por hiperglucemia, resistencia a la insulina y disfunción progresiva de las células beta. Está fuertemente asociada con inflamación crónica de bajo grado, estrés oxidativo, disfunción endotelial y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).

Los ácidos grasos de cadena corta, en particular el butirato, han demostrado ejercer efectos metabólicos beneficiosos, como mejorar la sensibilidad a la insulina, reducir la inflamación y modular el estrés oxidativo. Sin embargo, el uso clínico del butirato está limitado por su baja biodisponibilidad. La tributirina, una forma triglicérida del butirato, actúa como profármaco que mejora la absorción y proporciona una liberación sistémica sostenida de butirato.

Evidencia emergente sugiere que la tributirina puede mejorar el control glucémico, reducir citocinas inflamatorias como la proteína C reactiva (CRP), la interleucina-6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), mejorar el metabolismo lipídico y la función endotelial. A pesar de estos hallazgos prometedores, existe una falta de ensayos clínicos bien diseñados que evalúen su papel en pacientes con T2DM, particularmente en aquellos con mayor riesgo cardiovascular.

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado realizado en pacientes adultos con T2DM que asisten a una clínica ambulatoria de diabetes. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir tributirina oral (500 mg dos veces al día) además de la terapia estándar o solo la terapia estándar durante 12 semanas. El cegamiento se mantendrá utilizando cápsulas idénticas.

El objetivo principal es evaluar el efecto de la tributirina en el control glucémico, evaluado mediante glucosa plasmática en ayunas y hemoglobina glicosilada (HbA1c). Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de marcadores inflamatorios (CRP, IL-6, TNF-α), parámetros de estrés oxidativo (malondialdehído y capacidad antioxidante total), perfil lipídico (LDL-C, HDL-C, triglicéridos) y riesgo cardiovascular estimado.

Los resultados de seguridad incluirán el monitoreo de la función hepática y renal y la incidencia de eventos adversos. Los participantes serán seguidos a intervalos regulares para evaluar la adherencia al tratamiento, la tolerabilidad y la respuesta clínica.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la tributirina puede servir como terapia adyuvante segura y efectiva para mejorar el control metabólico y reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2.