Effekten av Tributyrintillskott på Glykemisk Kontroll, Inflammation och Kardiovaskulär Risk hos Patienter med Typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en kronisk metabolsjukdom som kännetecknas av hyperglykemi, insulinresistens och progressiv betacellsdysfunktion. Den är starkt förknippad med kronisk låggradig inflammation, oxidativ stress, endoteldysfunktion och en ökad risk för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD).

Kortkedjiga fettsyror, särskilt butyrat, har visat sig ha gynnsamma metaboliska effekter, inklusive förbättrad insulinkänslighet, minskad inflammation och modulering av oxidativ stress. Den kliniska användningen av butyrat är dock begränsad av dess dåliga biotillgänglighet. Tributyrin, en triglyceridform av butyrat, fungerar som en prodrog som förbättrar absorptionen och ger en långvarig systemisk frisättning av butyrat.

Ny forskning tyder på att tributyrin kan förbättra blodsockerkontrollen, minska inflammatoriska cytokiner som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), förbättra lipidmetabolismen och förbättra endotelfunktionen. Trots dessa lovande fynd saknas det välutformade kliniska prövningar som utvärderar dess roll hos patienter med T2DM, särskilt de med förhöjd kardiovaskulär risk.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning som genomförs hos vuxna patienter med T2DM som behandlas på en diabetikermottagning. Behöriga deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen oral tributyrin (500 mg två gånger dagligen) utöver standardbehandling eller endast standardbehandling under 12 veckor. Dubbelblinding kommer att upprätthållas med identiska kapslar.

Det primära syftet är att utvärdera effekten av tributyrin på blodsockerkontrollen, bedömt genom fastande plasmaglukos och glykosylerat hemoglobin (HbA1c). Sekundära syften inkluderar bedömning av inflammationsmarkörer (CRP, IL-6, TNF-α), parametrar för oxidativ stress (malondialdehyd och total antioxidativ kapacitet), lipidprofil (LDL-C, HDL-C, triglycerider) och uppskattad kardiovaskulär risk.

Säkerhetsutfall kommer att inkludera övervakning av levern- och njurfunktion samt förekomsten av biverkningar. Deltagarna kommer att följas upp med regelbundna intervall för att bedöma behandlingsföljsamhet, tolerabilitet och kliniskt svar.

Denna studie syftar till att fastställa om tributyrin kan fungera som en säker och effektiv komplementär behandling för att förbättra metabol kontroll och minska kardiovaskulär risk hos patienter med typ 2-diabetes.