Tributyriinilisäyksen vaikutus glukeemiseen kontrolliin, tulehdukseen ja sydän- ja verisuonitautiriskiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on krooninen aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia, insuliiniresistenssi ja etenevät beetasolujen toimintahäiriöt. Se liittyy vahvasti krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin, endoteelitoimintahäiriöön ja lisääntyneeseen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskiin.

Lyhyet ketjuiset rasvahapot, erityisesti butyraatti, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi aineenvaihdunnallisilta vaikutuksiltaan, mukaan lukien insuliiniherkkyyden parantaminen, tulehduksen vähentäminen ja oksidatiivisen stressin säätely. Butyraatin kliinistä käyttöä rajoittaa kuitenkin sen heikko biosaatavuus. Tributyriini, butyraatin triglyseridimuoto, toimii esilääkkeenä, joka parantaa imeytymistä ja tarjoaa kestävän systemaattisen butyraatin vapautumisen.

Uudet todisteet viittaavat siihen, että tributyriini saattaa parantaa glukeemista hallintaa, vähentää tulehdussytokiineja kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP), interleukiini-6:ta (IL-6) ja kasvaimen nekroositekijä-alfaa (TNF-α), parantaa lipidien aineenvaihduntaa ja endoteelitoimintaa. Lupaavista löydöksistä huolimatta hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia tributyriinin roolista T2DM-potilailla, erityisesti kohonneen sydän- ja verisuoniriskin omaavilla, puuttuu.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan aikuisilla T2DM-potilailla, jotka käyvät diabeteksen poliklinikalla. Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella saamaan joko suun kautta tributyriiniä (500 mg kahdesti päivässä) standarditerapian lisäksi tai vain standarditerapiaa 12 viikon ajan. Sokkoutusta ylläpidetään identtisten kapselien avulla.

Ensisijainen tavoite on arvioida tributyriinin vaikutusta glukeemiseen hallintaan, jota arvioidaan paastoveriplasmaglukoosin ja glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) perusteella. Toissijaisia tavoitteita ovat tulehdusmerkkiaineiden (CRP, IL-6, TNF-α), oksidatiivisen stressin parametrien (malondialdehydi ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti), lipidiprofiilin (LDL-C, HDL-C, triglyseridit) ja arvioidun sydän- ja verisuoniriskin arviointi.

Turvallisuustuloksiin kuuluvat maksa- ja munuaistoiminnan seuranta sekä haittatapahtumien esiintyvyys. Osallistujia seurataan säännöllisin väliajoin arvioimaan hoidon noudattamista, siedettävyyttä ja kliinistä vastetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tributyriini toimia turvallisena ja tehokkaana lisähoitona parantamaan aineenvaihdunnan hallintaa ja vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.