Efeito da Suplementação com Tributirina no Controlo Glicémico, Inflamação e Risco Cardiovascular em Doentes com Diabetes Tipo 2

A diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é uma perturbação metabólica crónica caracterizada por hiperglicemia, resistência à insulina e disfunção progressiva das células beta.
Está fortemente associada a inflamação crónica de baixo grau, stresse oxidativo, disfunção endotelial e um risco aumentado de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).

Os ácidos gordos de cadeia curta, particularmente o butirato, demonstraram exercer efeitos metabólicos benéficos, incluindo a melhoria da sensibilidade à insulina, a redução da inflamação e a modulação do stresse oxidativo.
No entanto, a utilização clínica do butirato é limitada pela sua baixa biodisponibilidade.
A tributirina, uma forma triglicerídica do butirato, funciona como um pró-fármaco que melhora a absorção e fornece uma libertação sistémica sustentada de butirato.

Evidências emergentes sugerem que a tributirina pode melhorar o controlo glicémico, reduzir citocinas inflamatórias como a proteína C-reativa (CRP), a interleucina-6 (IL-6) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), melhorar o metabolismo lipídico e a função endotelial.
Apesar destes resultados promissores, há uma falta de ensaios clínicos bem concebidos a avaliar o seu papel em doentes com T2DM, particularmente naqueles com risco cardiovascular elevado.

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, duplamente cego e controlado, realizado em doentes adultos com T2DM que frequentam uma consulta externa de diabetologia.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para receberem tributirina oral (500 mg duas vezes por dia) em adição à terapêutica padrão, ou apenas a terapêutica padrão, durante 12 semanas.
O cegamento será mantido através da utilização de cápsulas idênticas.

O objetivo primário é avaliar o efeito da tributirina no controlo glicémico, avaliado através da glicemia em jejum e da hemoglobina glicada (HbA1c).
Os objetivos secundários incluem a avaliação de marcadores inflamatórios (CRP, IL-6, TNF-α), parâmetros de stresse oxidativo (malondialdeído e capacidade antioxidante total), perfil lipídico (LDL-C, HDL-C, triglicerídeos) e risco cardiovascular estimado.

Os resultados de segurança incluirão a monitorização da função hepática e renal e a incidência de eventos adversos.
Os participantes serão acompanhados em intervalos regulares para avaliar a adesão ao tratamento, a tolerabilidade e a resposta clínica.

Este estudo visa determinar se a tributirina pode servir como uma terapêutica adjuvante segura e eficaz para melhorar o controlo metabólico e reduzir o risco cardiovascular em doentes com diabetes tipo 2.