Effekten af Tributyrintilskud på Glykæmisk Kontrol, Inflammation og Kardiovaskulær Risiko hos Patienter med Type 2-diabetes

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk stofskifteforstyrrelse kendetegnet ved hyperglykæmi, insulinresistens og progressiv beta-celledysfunktion. Den er stærkt forbundet med kronisk lavgradig inflammation, oxidativ stress, endoteldysfunktion og en øget risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).

Kortkædede fedtsyrer, især butyrat, har vist sig at udøve gavnlige metaboliske effekter, herunder forbedret insulinsensitivitet, reduceret inflammation og modulering af oxidativ stress. Den kliniske anvendelse af butyrat er dog begrænset af dens lave biotilgængelighed. Tributyrin, en triglyceridform af butyrat, fungerer som et prodrug, der forbedrer absorptionen og giver en vedvarende systemisk frigivelse af butyrat.

Nyere evidens tyder på, at tributyrin kan forbedre glykæmisk kontrol, reducere inflammatoriske cytokiner som C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α), forbedre lipidstofskiftet og forbedre endotelfunktionen. På trods af disse lovende resultater mangler der veldesignede kliniske forsøg, der evaluerer dens rolle hos patienter med T2DM, især dem med forhøjet kardiovaskulær risiko.

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg udført hos voksne patienter med T2DM, der følges på en diabetisk ambulatorisk klinik. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten at modtage oral tributyrin (500 mg to gange dagligt) udover standardbehandling eller kun standardbehandling i 12 uger. Blinderingen opretholdes ved hjælp af identiske kapsler.

Det primære formål er at evaluere effekten af tributyrin på glykæmisk kontrol, vurderet ved fastende plasmaglukose og glykeret hemoglobin (HbA1c). Sekundære formål omfatter vurdering af inflammationsmarkører (CRP, IL-6, TNF-α), oxidativ stress-parametre (malondialdehyd og total antioxidantkapacitet), lipidprofil (LDL-C, HDL-C, triglycerider) og estimeret kardiovaskulær risiko.

Sikkerhedsresultater vil omfatte overvågning af lever- og nyrefunktion samt forekomsten af bivirkninger. Deltagerne vil blive fulgt op med jævne mellemrum for at vurdere behandlingsoverholdelse, tolerabilitet og klinisk respons.

Dette studie har til formål at afgøre, om tributyrin kan tjene som en sikker og effektiv supplerende behandling til at forbedre den metaboliske kontrol og reducere kardiovaskulær risiko hos patienter med type 2-diabetes.