Влияние добавок трибутирина на гликемический контроль, воспаление и сердечно-сосудистый риск у пациентов с диабетом 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД2) — это хроническое метаболическое расстройство, характеризующееся гипергликемией, инсулинорезистентностью и прогрессирующей дисфункцией бета-клеток. Он тесно связан с хроническим слабовыраженным воспалением, окислительным стрессом, эндотелиальной дисфункцией и повышенным риском атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ).

Короткоцепочечные жирные кислоты, особенно бутират, оказывают благотворное метаболическое воздействие, включая улучшение чувствительности к инсулину, снижение воспаления и модуляцию окислительного стресса. Однако клиническое применение бутирата ограничено его низкой биодоступностью. Трибутирин, триглицеридная форма бутирата, служит пролекарством, которое улучшает всасывание и обеспечивает длительное системное высвобождение бутирата.

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что трибутирин может улучшать гликемический контроль, снижать уровень воспалительных цитокинов, таких как C-реактивный белок (CRP), интерлейкин-6 (IL-6) и фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), улучшать липидный обмен и эндотелиальную функцию. Несмотря на эти многообещающие результаты, отсутствуют хорошо спланированные клинические исследования, оценивающие его роль у пациентов с СД2, особенно с повышенным сердечно-сосудистым риском.

Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое испытание, проводимое у взрослых пациентов с СД2, посещающих диабетологическую амбулаторную клинику. Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо перорального трибутирина (500 мг два раза в день) в дополнение к стандартной терапии, либо только стандартной терапии в течение 12 недель. Ослепление будет поддерживаться с помощью идентичных капсул.

Основная цель — оценить влияние трибутирина на гликемический контроль, оцениваемый по уровню глюкозы плазмы натощак и гликированному гемоглобину (HbA1c). Вторичные цели включают оценку маркеров воспаления (CRP, IL-6, TNF-α), параметров окислительного стресса (малоновый диальдегид и общая антиоксидантная способность), липидного профиля (ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) и расчетного сердечно-сосудистого риска.

Показатели безопасности будут включать мониторинг функции печени и почек, а также частоту нежелательных явлений. Участники будут наблюдаться через регулярные промежутки времени для оценки приверженности лечению, переносимости и клинического ответа.

Цель данного исследования — определить, может ли трибутирин служить безопасной и эффективной вспомогательной терапией для улучшения метаболического контроля и снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.