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Stimulation non invasive de la moelle épinière et régulation de la pression artérielle après une lésion de la moelle épinière

27 avril 2026 mis à jour par: Alexander V Ovechkin, MD, PhD, University of Louisville

Efficacité de la stimulation transcutanée de la moelle épinière sur la régulation de la pression artérielle chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention de stimulation non invasive de la moelle épinière améliore la régulation de la pression artérielle chez les personnes souffrant d'une lésion chronique de la moelle épinière. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • La stimulation spécifique du site de la moelle épinière peut-elle améliorer la régulation de la pression artérielle ?
  • Cette stimulation affecte-t-elle les enzymes responsables de la régulation de la pression artérielle ? Les chercheurs stimuleront différents sites de la moelle épinière et compareront pour voir si une stimulation spécifique du site procure une stabilité de la pression artérielle.

Les participants auront jusqu'à six paires d'électrodes conductrices autocollantes placées sur la peau au-dessus de la moelle épinière (ligne médiane et/ou juste à gauche et à droite de la ligne médiane) en tant que cathodes, et jusqu'à six paires d'électrodes autocollantes situées symétriquement sur la peau au-dessus des crêtes iliaques, des clavicules, des épaules et/ou des muscles abdominaux (à gauche et à droite de l'ombilic) en tant qu'anodes pour la stimulation de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude présente un nouveau cadre mécanistique pour traiter et comprendre la régulation autonome de la pression artérielle dans les lésions médullaires (SCI). L'hypothèse centrale est que des stimulations ciblées spécifiques (scTS) restaureront l'homéostasie cardiovasculaire en renforçant les voies neurohormonales complexes du contrôle de la pression artérielle. Nous nous attendons à ce que les changements de ces paramètres physiologiques et biochimiques se traduisent par une plus grande stabilité cardiovasculaire, une réduction de la fréquence et de la gravité des épisodes hypotensifs et hypertensifs, et une amélioration de la qualité de vie pour les personnes atteintes de lésions médullaires (SCI) au niveau neurologique T1 et au-dessus, et plus d'un an après la lésion. L'équipe de l'étude recrutera jusqu'à quarante participants avec l'objectif que quinze participants terminent les interventions et les évaluations de l'étude jusqu'à la deuxième visite de suivi. Après le recrutement et le dépistage, les mesures de résultats primaires et secondaires seront obtenues aux moments suivants : 1) Pré-intervention (incluant la randomisation et la cartographie), 2) Séance 20, 3) Mi-intervention, 4) Séance 60, 5) Post-intervention, 6) 1er suivi (8 semaines après la post-intervention), et 7) 2ème suivi (16 semaines après la post-intervention). Les participants seront invités à réaliser quatre-vingts séances sur une période de 16 à 20 semaines, à raison de 4 à 5 jours par semaine pendant une heure chaque jour. La stimulation sera délivrée avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité augmentée progressivement jusqu'à 200 mA pour le participant, pour 80 séances d'une heure réparties sur 16 à 20 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Pas encore de recrutement
        • Frazier Rehabilitation and Neuroscience Institute
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Frazier Rehabilitation Institute
        • Chercheur principal:
          • Alexander V Ovechkin, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Au moins 18 ans,
  • État médical stable,
  • Lésion médullaire non progressive (aucun changement négatif du niveau neurologique et de la complétude motrice évalués lors du dépistage par rapport à l'état neurologique évalué sur une période de 6 mois après la lésion ou au moins 6 mois avant le dépistage),
  • Lésion médullaire motrice complète selon l'échelle d'atteinte de l'American Spinal Injury Association (ASIA) grade « A », « B » ou « C » au-dessus du niveau rachidien T1 selon les normes internationales ASIA pour la classification neurologique des lésions médullaires (ISNCSCI) du niveau neurologique de la lésion (NLI),
  • Lésion médullaire survenue au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude,
  • Preuve d'hypotension symptomatique déterminée par un score total > 0 sur l'évaluation des symptômes d'hypotension orthostatique (OSHA),
  • Fonction rénale normale définie par une DFGe > 59 ml/min/1,73, une valeur de créatinine comprise entre 0,6 et 1,2 mg/dl, et des valeurs d'urée sanguine comprises entre 7 et 18 mg/dl,
  • Capable de donner un consentement éclairé pour le protocole de recherche,
  • Capable de comprendre les instructions.

Critères d'exclusion :

  • Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire majeure non liée à la lésion médullaire,
  • Dépendance à la ventilation mécanique,
  • Dysfonctionnement musculosquelettique douloureux susceptible d'interférer avec les tests ou la stimulation,
  • Fracture non consolidée susceptible d'interférer avec les tests ou la stimulation,
  • Contracture non consolidée susceptible d'interférer avec les tests ou la stimulation,
  • Escarre non consolidée susceptible d'interférer avec les tests ou la stimulation,
  • Dépression cliniquement significative ou troubles psychiatriques non traités,
  • Toxicomanie en cours,
  • Malignité,
  • Obésité de classe III (IMC > 40) et au moins une comorbidité associée : a) Diabète de type 2 défini par un taux ≥ 6,5 % sur deux tests d'hémoglobine glyquée (A1C) distincts, b) Hypertension définie par des mesures de tension artérielle constantes ≥ 140/90 mmHg ou prise de médicaments pour la tension,
  • Thrombose veineuse profonde obstructive aiguë ou chronique,
  • Hypotension secondaire non liée à la lésion médullaire (anémie, hypervolémie, maladies endocriniennes et neurologiques),
  • Problème œsophagien/gastro-intestinal majeur,
  • Actuellement enceinte (femmes en âge de procréer uniquement),
  • Autre maladie médicale majeure contre-indiquée pour les tests ou la stimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CV-scTS 1
Les participants de ce groupe recevront une stimulation de la moelle épinière au niveau thoracolombaire (niveaux T10 à L1 de la moelle épinière) ciblée pour la régulation de la pression artérielle.
Il y aura des sessions de cartographie où une stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement.
En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité augmentée progressivement jusqu'à 200 mA.
Pendant les interventions de stimulation, une intensité de 5 mA sous le seuil moteur avec la fréquence, la largeur d'impulsion et l'intensité identifiées par cartographie sera délivrée lors des séances d'intervention.
Dispositif: Stimulation Transcutanée de la Moelle Épinière
La stimulation transcutanée de la moelle épinière (scTS) sera administrée à l'aide de l'appareil Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO).
Jusqu'à six paires d'électrodes conductrices autoadhésives seront placées sur la peau au-dessus de la moelle épinière (ligne médiane et/ou juste à gauche et à droite de la ligne médiane) en tant que cathodes, et jusqu'à six paires d'électrodes autoadhésives situées symétriquement sur la peau au-dessus des crêtes iliaques, des clavicules, des épaules et/ou des muscles abdominaux (à gauche et à droite de l'ombilic) en tant qu'anodes.
Lors des sessions de cartographie scTS, une stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement (par exemple, modulation de la pression artérielle, fonction respiratoire) ciblés pour chaque groupe.
En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée à un niveau spécifique à chaque groupe avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité augmentée progressivement jusqu'à 200 mA.
Comparateur actif: CV-scTS 2
Les participants de ce groupe recevront une stimulation de la moelle épinière au niveau lombo-sacré (niveaux L1 à S1 de la moelle épinière) ciblant la régulation de la pression artérielle. Il y aura des séances de cartographie où la stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement. En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité progressivement augmentée jusqu'à 200 mA. Pendant les interventions de stimulation, une intensité de 5 mA sous le seuil moteur avec la fréquence, la largeur d'impulsion et l'intensité identifiées par cartographie seront délivrées pendant les séances d'intervention.
Dispositif: Stimulation Transcutanée de la Moelle Épinière
La stimulation transcutanée de la moelle épinière (scTS) sera administrée à l'aide de l'appareil Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO).
Jusqu'à six paires d'électrodes conductrices autoadhésives seront placées sur la peau au-dessus de la moelle épinière (ligne médiane et/ou juste à gauche et à droite de la ligne médiane) en tant que cathodes, et jusqu'à six paires d'électrodes autoadhésives situées symétriquement sur la peau au-dessus des crêtes iliaques, des clavicules, des épaules et/ou des muscles abdominaux (à gauche et à droite de l'ombilic) en tant qu'anodes.
Lors des sessions de cartographie scTS, une stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement (par exemple, modulation de la pression artérielle, fonction respiratoire) ciblés pour chaque groupe.
En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée à un niveau spécifique à chaque groupe avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité augmentée progressivement jusqu'à 200 mA.
Comparateur actif: Resp-scTS
Les participants éligibles de NCT06019949 (IRB #23.0570) randomisés dans le groupe d'intervention de stimulation respiratoire seule (Resp-scTS) seront invités à participer à cette étude pour recueillir des mesures de résultats supplémentaires. Les évaluations qui se chevauchent seront partagées entre les deux études. Les participants de ce bras recevront une stimulation de la moelle épinière au niveau thoracique (niveaux T1 à T9 de la moelle épinière) ciblant la fonction respiratoire. Il y aura des sessions de cartographie où une stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement. En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et de différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité progressivement augmentée jusqu'à 200 mA. Pendant les interventions de stimulation, une intensité de 5 mA sous le seuil moteur avec la fréquence, la largeur d'impulsion et l'intensité identifiées par cartographie seront délivrées pendant les séances d'intervention.
Dispositif: Stimulation Transcutanée de la Moelle Épinière
La stimulation transcutanée de la moelle épinière (scTS) sera administrée à l'aide de l'appareil Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO).
Jusqu'à six paires d'électrodes conductrices autoadhésives seront placées sur la peau au-dessus de la moelle épinière (ligne médiane et/ou juste à gauche et à droite de la ligne médiane) en tant que cathodes, et jusqu'à six paires d'électrodes autoadhésives situées symétriquement sur la peau au-dessus des crêtes iliaques, des clavicules, des épaules et/ou des muscles abdominaux (à gauche et à droite de l'ombilic) en tant qu'anodes.
Lors des sessions de cartographie scTS, une stimulation sera fournie pour évaluer l'impact sur les résultats fonctionnels et pour affiner les paramètres de stimulation pour l'entraînement (par exemple, modulation de la pression artérielle, fonction respiratoire) ciblés pour chaque groupe.
En utilisant des combinaisons multivariées d'emplacements d'électrodes et différentes configurations électriques, la stimulation sera délivrée à un niveau spécifique à chaque groupe avec une fréquence allant jusqu'à 100 Hz, avec une intensité augmentée progressivement jusqu'à 200 mA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité baroréflexe
Délai: Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après 8 semaines et la période de suivi de 16 semaines.
La sensibilité baroréflexe désigne la capacité du mécanisme baroréflexe de l'organisme à détecter les changements de pression artérielle et à moduler en conséquence la fréquence cardiaque et le tonus vasculaire. Elle est calculée par une régression linéaire de la pression artérielle systolique tracée par rapport à ses pics R-R correspondants sur l'électrocardiographe.
Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après 8 semaines et la période de suivi de 16 semaines.
Vitesse Systolique de l'Artère Rénale (Droite et Gauche)
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les 8 semaines et la période de suivi de 16 semaines.
La vitesse systolique de l'artère rénale est la vitesse du flux sanguin dans l'artère rénale principale qui alimente les reins. Elle sera obtenue individuellement pour l'artère rénale principale droite et l'artère rénale principale gauche.
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les 8 semaines et la période de suivi de 16 semaines.
Activité rénine plasmatique
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
L'activité rénine plasmatique est un test sanguin biochimique qui mesure l'activité enzymatique de la rénine dans le plasma. Elle est évaluée en déterminant l'efficacité avec laquelle la rénine convertit l'angiotensinogène en angiotensine I pour évaluer l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Enzyme de conversion de l'angiotensine
Délai: Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines suivant les suivis à 8 et 16 semaines.
Le test sanguin pour l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) évalue la concentration d'ACE dans la circulation sanguine, une enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II, ce qui aide à réguler la pression artérielle en resserrant les petits vaisseaux sanguins.
Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines suivant les suivis à 8 et 16 semaines.
Aldostérone
Délai: Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Un test sanguin de l'aldostérone mesure l'hormone aldostérone dans le sang pour évaluer la fonction des glandes surrénales et son impact sur la pression artérielle et l'équilibre électrolytique.
Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération Formule Sanguine
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #20 ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #60 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Ce test évaluera divers composants du sang, notamment l'hématocrite ; l'hémoglobine ; le volume globulaire moyen (VGM) ; l'hémoglobine globulaire moyenne (HGM) ; la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) ; la largeur de distribution des globules rouges (LDGR) ; les pourcentages et comptages différentiels absolus ; la numération plaquettaire (PLT) ; la numération érythrocytaire (RBC) ; la numération leucocytaire (WBC) pour les effets combinés.
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #20 ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #60 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Bilan métabolique
Délai: Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #20 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #40 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #60 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #80 ; dans les 2 semaines suivant les suivis à 8 et 16 semaines.
Ce test évaluera l'azote uréique sanguin (BUN) ; le rapport BUN/créatinine ; le calcium, le chlorure, la créatinine, le DFGe ; le glucose ; le potassium et le sodium pour vérifier les effets combinés.
Dans les 4 semaines précédant une intervention ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #20 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #40 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #60 ; dans les 2 semaines suivant l'intervention #80 ; dans les 2 semaines suivant les suivis à 8 et 16 semaines.
Profil Lipidique
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #20 ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #60 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Ce test évaluera le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL), les triglycérides et les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans le sang pour vérifier les effets combinés.
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #20 ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #60 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les suivis à 8 et 16 semaines.
Panneau thyroïdien
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les 8 et 16 semaines de suivi.
Ce test évaluera le niveau d'hormones thyroïdiennes dans le sang pour vérifier les effets combinés.
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention n°20 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°40 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°60 ; dans les 2 semaines après l'intervention n°80 ; dans les 2 semaines après les 8 et 16 semaines de suivi.
Incidence de l'hypotension orthostatique
Délai: Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les semaines suivant les périodes de suivi de 8 semaines et 16 semaines.
Un questionnaire prédéfini dans lequel les participants seront invités à évaluer la gravité de leurs symptômes d'hypotension artérielle de 0 (aucun) à 10 (pire possible). Les paramètres comprennent les étourdissements, les vertiges, la sensation d'évanouissement ou la sensation de perdre connaissance ; les problèmes de vision (vision trouble, taches devant les yeux, vision tunnel, etc.) ; la faiblesse ; la fatigue ; les difficultés de concentration ; et l'inconfort au niveau de la tête et du cou.
Dans les 4 semaines avant une intervention ; dans les 2 semaines après l'intervention #40 ; dans les 2 semaines après l'intervention #80 ; dans les 2 semaines après les semaines suivant les périodes de suivi de 8 semaines et 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Board

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Ovechkin, University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-17 KSCHIRT
  • GR05737 (Autre subvention/numéro de financement: Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les plans de partage des données individuelles des participants sont actuellement à l'étude.
Les décisions concernant le partage des données seront prises après l'achèvement de l'étude, conformément aux directives institutionnelles et aux protections de la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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