Ikke-invasiv ryggmargstimulering og blodtrykksregulering etter ryggmargsskade
27. april 2026 oppdatert av: Alexander V Ovechkin, MD, PhD, University of Louisville
Effektiviteten av transkutan ryggmargstimulering på blodtrykksregulering hos personer med kronisk ryggmargsskade
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om ikke-invasiv ryggmargstimulering kan forbedre blodtrykksreguleringen hos personer med kronisk ryggmargskade. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Kan lokal spesifikk ryggmargstimulering forbedre blodtrykksreguleringen?
- Påvirker denne stimuleringen enzymer som er ansvarlige for blodtrykksregulering? Forskerne vil stimulere ulike områder av ryggmargen og sammenligne for å se om lokal spesifikk stimulering gir blodtrykksstabilitet.
Deltakerne vil få opptil seks par selvklebende ledende elektroder plassert på huden over ryggmargen (midtlinje og/eller rett til venstre og høyre for midtlinjen) som katoder, og opptil seks par selvklebende elektroder plassert symmetrisk på huden over bekkenkammen, krageben, skuldre og/eller bukmuskler (til venstre og høyre for navlen) som anoder for stimulering av ryggmargen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien introduserer et nytt mekanistisk rammeverk for behandling og forståelse av autonom regulering av blodtrykk ved ryggmargsskade (SCI).
Den sentrale hypotesen er at målrettet spesifikk scTS vil gjenopprette kardiovaskulær homeostase ved å styrke komplekse nevrohormonelle baner for blodtrykkskontroll.
Vi forventer at endringer i disse fysiologiske og biokjemiske parameterne vil føre til større kardiovaskulær stabilitet, redusert hyppighet og alvorlighetsgrad av hypotensive og hypertensive episoder, og forbedret livskvalitet for personer med ryggmargsskade (SCI) på nevrologisk nivå T1 og høyere, og mer enn ett år etter skaden.
Studie teamet vil rekruttere opptil førti deltakere med målet om femten deltakere som fullfører studieintervensjoner og vurderinger gjennom det andre oppfølgingsbesøket.
Etter rekruttering og screening vil primære og sekundære utfallsmål bli innhentet på følgende tidspunkter: 1) Pre-intervensjon (inkludert randomisering og kartlegging), 2) Økt 20, 3) Midt i intervensjonen, 4) Økt 60, 5) Post-intervensjon, 6) 1. oppfølging (8 uker etter post-intervensjon), og 7) 2. oppfølging (16 uker etter post-intervensjon).
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre åtti økter over en 16 til 20-ukers periode, levert 4 til 5 dager per uke i en time hver dag.
Stimuleringen vil bli levert med en frekvens på opptil 100 Hz, med gradvis økt intensitet opp til 200 mA til deltakeren for 80 økter på 1 time som strekker seg over 16 til 20 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea M Willhite
- Telefonnummer: 1-502-581-8675
- E-post: andrea.willhite@louisville.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristin Benton
- Telefonnummer: 1-502-581-8675
- E-post: kristin.benton@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Har ikke rekruttert ennå
- Frazier Rehabilitation and Neuroscience Institute
-
Ta kontakt med:
- Andrea M Willhite
- Telefonnummer: 502-582-8675
- E-post: andrea.willhite@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Frazier Rehabilitation Institute
-
Hovedetterforsker:
- Alexander V Ovechkin, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Andrea Willhite, MS
- Telefonnummer: 502-582-8675
- E-post: andrea.willhite@louisville.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel,
- Stabil medisinsk tilstand,
- Ikke-progressiv ryggmargsskade (ingen negativ endring i det nevrologiske nivået og motorisk fullstendighet vurdert under screening sammenlignet med den nevrologiske statusen vurdert 6 måneder etter skaden eller minst 6 måneder før screening),
- Motorisk fullstendig ryggmargsskade i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) grad "A," "B" eller "C" over T1 ryggnivå i henhold til ASIA International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) Neurological Level of Injury (NLI),
- Ryggmargsskade opprettholdt minst 12 måneder før deltakelse i studien,
- Bevis på symptomatisk hypotensjon fastsatt ved en totalscore >0 på Orthostatic Hypotension Symptom Assessment (OSHA),
- Normal nyrefunksjon definert som eGFR > 59 ml/min/1,73, kreatininverdi innenfor området 0,6-1,2 mg/dl og BUN-verdier innenfor området 7-18 mg/dl,
- Kompetent til å gi informert samtykke til forskningsprotokollen,
- I stand til å forstå instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig lunge- eller hjerte-karsykdom ikke relatert til ryggmargsskade,
- Respiratoravhengighet,
- Smertefull muskelskjelettdysfunksjon som kan forstyrre testing eller stimulering,
- Uhelbredet brudd som kan forstyrre testing eller stimulering,
- Uhelbredet kontraktur som kan forstyrre testing eller stimulering,
- Uhelbredet trykksår som kan forstyrre testing eller stimulering,
- Ubehandlet klinisk signifikant depresjon eller psykiatriske lidelser,
- Pågående rusmiddelmisbruk,
- Kreft,
- Klasse III fedme (BMI >40) og minst én komorbiditet derav: a) Type 2-diabetes definert som ≥6,5% nivå på to separate glykosylert hemoglobin (A1C) tester, b) hypertensjon definert som konsekvente blodtrykksmålinger på ≥140/90 mmHg eller medisinering for blodtrykk,
- Akutt eller kronisk obstruktiv dyp venetrombose,
- Sekundær hypotensjon ikke relatert til ryggmargsskade (anemi, hypervolemi, endokrine og nevrologiske sykdommer),
- Alvorlig spiserør/mage-tarmproblem,
- For tiden gravid (kun kvinner i fruktbar alder),
- Annen alvorlig medisinsk sykdom kontraindisert for testing eller stimulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CV-scTS 1
Deltakerne i denne gruppen vil motta ryggmargstimulering på thorakolumbalnivå (T10 til L1 ryggmargsnivåer) rettet mot blodtrykksregulering.
Det vil være kartleggingsøkter der stimulering vil bli gitt for å vurdere effekten på funksjonelle utfall og for å finjustere stimuleringsparametere for trening.
Ved hjelp av multivariante kombinasjoner av elektrodeplasseringer og forskjellige elektriske konfigurasjoner, vil stimuleringen bli levert med en frekvens på opptil 100 Hz, med gradvis økt intensitet opp til 200mA.
Under stimuleringsintervensjoner vil 5 mA-sub-motor terskelintensitet med kartleggingsidentifisert frekvens, pulsbredde og intensitet bli levert under intervensjonsperioder.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil bli administrert ved hjelp av Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO)-enheten.
Opptil seks par selvklebende ledende elektroder vil bli plassert på huden over ryggmargen (midtlinje og/eller like til venstre og høyre for midtlinjen) som katoder og opptil seks par selvklebende elektroder plassert symmetrisk på huden over iliakalkammene, kragebeina, skuldrene og/eller abdominale muskler (til venstre og høyre for navlen) som anoder.
Under scTS-kartleggingsøkter vil stimulering bli gitt for å vurdere virkningen på funksjonelle resultater og for å finjustere stimuleringsparametere for trening (f.eks. blodtrykksmodulering, respirasjonsfunksjon) målrettet for hver arm.
Ved bruk av multivariante kombinasjoner av elektrodelokasjoner og forskjellige elektriske konfigurasjoner vil stimuleringen bli levert på et nivå spesifikt for hver arm med en frekvens på opptil 100 Hz, med trinnvis økt intensitet opp til 200 mA.
|
|
Aktiv komparator: CV-scTS 2
Deltakerne i denne gruppen vil motta ryggmargstimulering på lumbosakralnivå (L1 til S1 ryggmargsnivåer) rettet mot blodtrykksregulering.
Det vil være kartleggingsøkter der stimulering vil bli gitt for å vurdere effekten på funksjonelle utfall og for å finjustere stimuleringsparametere for trening.
Ved bruk av multivariante kombinasjoner av elektrodelokalisasjoner og forskjellige elektriske konfigurasjoner, vil stimuleringen leveres med en frekvens på opptil 100 Hz, med gradvis økt intensitet opp til 200 mA.
Under stimuleringsintervensjoner vil 5 mA-under-motorisk terskelintensitet med kartlagt identifisert frekvens, pulsbredde og intensitet bli levert under intervensjonsperioder.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil bli administrert ved hjelp av Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO)-enheten.
Opptil seks par selvklebende ledende elektroder vil bli plassert på huden over ryggmargen (midtlinje og/eller like til venstre og høyre for midtlinjen) som katoder og opptil seks par selvklebende elektroder plassert symmetrisk på huden over iliakalkammene, kragebeina, skuldrene og/eller abdominale muskler (til venstre og høyre for navlen) som anoder.
Under scTS-kartleggingsøkter vil stimulering bli gitt for å vurdere virkningen på funksjonelle resultater og for å finjustere stimuleringsparametere for trening (f.eks. blodtrykksmodulering, respirasjonsfunksjon) målrettet for hver arm.
Ved bruk av multivariante kombinasjoner av elektrodelokasjoner og forskjellige elektriske konfigurasjoner vil stimuleringen bli levert på et nivå spesifikt for hver arm med en frekvens på opptil 100 Hz, med trinnvis økt intensitet opp til 200 mA.
|
|
Aktiv komparator: Resp-scTS
Kvalifiserte deltakere av NCT06019949 (IRB #23.0570) som er randomisert til intervensjonsgruppen med kun respirasjonsstimulering (Resp-scTS), vil bli invitert til å delta i denne studien for å samle inn ytterligere resultatmål.
Overlappende vurderinger vil bli delt mellom de to studiene.
Deltakere i denne gruppen vil få ryggmargstimulering på thorakalt nivå (T1 til T9 ryggmargnivå) rettet mot respirasjonsfunksjon.
Det vil være kartleggingsøkter der stimulering vil bli gitt for å vurdere virkningen på funksjonelle resultater og for å avgrense stimuleringsparametere for trening.
Ved bruk av multivariante kombinasjoner av elektrodelokalisasjoner og forskjellige elektriske konfigurasjoner, vil stimuleringen bli levert med en frekvens på opptil 100 Hz, med gradvis økt intensitet opp til 200 mA.
Under stimuleringsintervensjoner vil 5 mA sub-motor terskelintensitet med kartleggingsidentifisert frekvens, pulsbredde og intensitet bli levert under intervensjonsperioder.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil bli administrert ved hjelp av Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO)-enheten.
Opptil seks par selvklebende ledende elektroder vil bli plassert på huden over ryggmargen (midtlinje og/eller like til venstre og høyre for midtlinjen) som katoder og opptil seks par selvklebende elektroder plassert symmetrisk på huden over iliakalkammene, kragebeina, skuldrene og/eller abdominale muskler (til venstre og høyre for navlen) som anoder.
Under scTS-kartleggingsøkter vil stimulering bli gitt for å vurdere virkningen på funksjonelle resultater og for å finjustere stimuleringsparametere for trening (f.eks. blodtrykksmodulering, respirasjonsfunksjon) målrettet for hver arm.
Ved bruk av multivariante kombinasjoner av elektrodelokasjoner og forskjellige elektriske konfigurasjoner vil stimuleringen bli levert på et nivå spesifikt for hver arm med en frekvens på opptil 100 Hz, med trinnvis økt intensitet opp til 200 mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baroreflekssensitivitet
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 ukers og 16 ukers oppfølgingsperiode.
|
Baroreflekssensitivitet refererer til evnen til barorefleksmekanismen i kroppen til å registrere endringer i blodtrykk og modulere hjertefrekvens og vaskulær tone tilsvarende.
Det beregnes som en lineær regresjon av systolisk blodtrykk plottet mot de tilsvarende R-R-toppene på elektrokardiogrammet.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 ukers og 16 ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Renalarterie systolisk hastighet (høyre og venstre)
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 uker og 16 ukers oppfølgingsperiode.
|
Renal arterie systolisk hastighet er hastigheten på blodstrømmen i hovednyrearterien som forsyner nyrene.
Den vil bli oppnådd individuelt for høyre hovednyrearterie og venstre hovednyrearterie.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 uker og 16 ukers oppfølgingsperiode.
|
|
Plasma Renin Aktivitet
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
Plasma renin aktivitet er en biokjemisk blodprøve som måler den enzymatiske aktiviteten av renin i plasma.
Den vurderes ved å bestemme hvor effektivt renin omdanner angiotensinogen til angiotensin I for å evaluere aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS).
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
|
Angiotensin-konverterende enzym
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8- og 16-ukers oppfølging.
|
Blodprøven for angiotensin konverterende enzym (ACE) måler konsentrasjonen av ACE i blodbanen, et enzym som omdanner angiotensin I til angiotensin II, som bidrar til å regulere blodtrykket ved å trekke sammen små blodkar.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8- og 16-ukers oppfølging.
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Innenfor 4 uker før en intervensjon; innenfor 2 uker etter intervensjon #20; innenfor 2 uker etter intervensjon #40; innenfor 2 uker etter intervensjon #60; innenfor 2 uker etter intervensjon #80; innenfor 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
En aldosteron blodprøve måler hormonet aldosteron i blodet for å evaluere binyrefunksjon og dens innvirkning på blodtrykk og elektrolyttbalanse.
|
Innenfor 4 uker før en intervensjon; innenfor 2 uker etter intervensjon #20; innenfor 2 uker etter intervensjon #40; innenfor 2 uker etter intervensjon #60; innenfor 2 uker etter intervensjon #80; innenfor 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig blodprøve
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16-ukers oppfølging.
|
Denne testen vil vurdere ulike komponenter av blod inkludert hematokritt; hemoglobin; gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV); gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH); gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC); røde cellers distribusjonsbredde (RDW); prosentandel og absolutte differensialtellinger; blodplatelettelling (PLT); røde blodcelleantall (RBC); hvite blodcelleantall (WBC) for kombinerte effekter.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16-ukers oppfølging.
|
|
Metabolsk panel
Tidsramme: Innenfor 4 uker før en intervensjon; innenfor 2 uker etter intervensjon #20; innenfor 2 uker etter intervensjon #40; innenfor 2 uker etter intervensjon #60; innenfor 2 uker etter intervensjon #80; innenfor 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
Denne testen vil evaluere blod-ureastikke (BUN); BUN:kreatinin-forhold; kalsium, klorid, kreatinin, eGFR; glukose; kalium og natrium for å sjekke for kombinasjonseffekter.
|
Innenfor 4 uker før en intervensjon; innenfor 2 uker etter intervensjon #20; innenfor 2 uker etter intervensjon #40; innenfor 2 uker etter intervensjon #60; innenfor 2 uker etter intervensjon #80; innenfor 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
Denne testen vil evaluere totalt kolesterol, høytetthetslipoprotein (HDL); lavtetthetslipoprotein (LDL); triglycerider og svært lavtetthetslipoprotein (VLDL) i blodet for å sjekke for kombinerte effekter.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
|
Skjoldbruskkjertelpanel
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
Denne testen vil vurdere nivået av skjoldbruskkjertelhormoner i blodet for å sjekke for kombinasjonseffekter.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #20; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #60; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 og 16 ukers oppfølging.
|
|
Forekomst av ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 uker og 16-ukers oppfølgingsperiode.
|
Et forhåndsdefinert spørreskjema der deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor alvorlige symptomene på lavt blodtrykk er fra 0 (ingen) til 10 (verst tenkelige).
Målingene inkluderer svimmelhet, følelse av å være lett i hodet, følelse av besvimelse, eller følelse av at man kan besvime; problemer med synet (uklarhet, se flekker, tunnelvisjon, etc.); svakhet; tretthet; konsentrasjonsvansker; og ubehag i hode og nakke.
|
Innen 4 uker før en intervensjon; innen 2 uker etter intervensjon #40; innen 2 uker etter intervensjon #80; innen 2 uker etter 8 uker og 16-ukers oppfølgingsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Ovechkin, University of Louisville
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Hubli M, Krassioukov AV. Ambulatory blood pressure monitoring in spinal cord injury: clinical practicability. J Neurotrauma. 2014 May 1;31(9):789-97. doi: 10.1089/neu.2013.3148. Epub 2014 Jan 30.
- Aslan SC, Chopra MK, McKay WB, Folz RJ, Ovechkin AV. Evaluation of respiratory muscle activation using respiratory motor control assessment (RMCA) in individuals with chronic spinal cord injury. J Vis Exp. 2013 Jul 19;(77):50178. doi: 10.3791/50178.
- Ozer MN, Shannon SR. Renal sonography in asymptomatic persons with spinal cord injury: a cost-effectiveness analysis. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):35-7.
- Kaufmann H, Malamut R, Norcliffe-Kaufmann L, Rosa K, Freeman R. The Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ): validation of a novel symptom assessment scale. Clin Auton Res. 2012 Apr;22(2):79-90. doi: 10.1007/s10286-011-0146-2. Epub 2011 Nov 2.
- Osborn JW, Tyshynsky R, Vulchanova L. Function of Renal Nerves in Kidney Physiology and Pathophysiology. Annu Rev Physiol. 2021 Feb 10;83:429-450. doi: 10.1146/annurev-physiol-031620-091656.
- Johns EJ, Kopp UC, DiBona GF. Neural control of renal function. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):731-67. doi: 10.1002/cphy.c100043.
- Sata Y, Head GA, Denton K, May CN, Schlaich MP. Role of the Sympathetic Nervous System and Its Modulation in Renal Hypertension. Front Med (Lausanne). 2018 Mar 29;5:82. doi: 10.3389/fmed.2018.00082. eCollection 2018.
- Ackermann, U., Regulation of arterial blood pressure. Surgery - Oxford International Edition, 2004. 22(5): p. 120a-120f.
- Legg Ditterline BE, Aslan SC, Randall DC, Harkema SJ, Ovechkin AV. Baroreceptor reflex during forced expiratory maneuvers in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Jul 15;229:65-70. doi: 10.1016/j.resp.2016.04.006. Epub 2016 Apr 30.
- Legg Ditterline BE, Aslan SC, Randall DC, Harkema SJ, Castillo C, Ovechkin AV. Effects of Respiratory Training on Heart Rate Variability and Baroreflex Sensitivity in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Mar;99(3):423-432. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.033. Epub 2017 Aug 9.
- Aslan SC, Randall DC, Krassioukov AV, Phillips A, Ovechkin AV. Respiratory Training Improves Blood Pressure Regulation in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):964-73. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.018. Epub 2015 Dec 21.
- Aslan SC, Randall DC, Donohue KD, Knapp CF, Patwardhan AR, McDowell SM, Taylor RF, Evans JM. Blood pressure regulation in neurally intact human vs. acutely injured paraplegic and tetraplegic patients during passive tilt. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Mar;292(3):R1146-57. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2006. Epub 2006 Nov 2.
- Aslan SC, Legg Ditterline BE, Park MC, Angeli CA, Rejc E, Chen Y, Ovechkin AV, Krassioukov A, Harkema SJ. Epidural Spinal Cord Stimulation of Lumbosacral Networks Modulates Arterial Blood Pressure in Individuals With Spinal Cord Injury-Induced Cardiovascular Deficits. Front Physiol. 2018 May 18;9:565. doi: 10.3389/fphys.2018.00565. eCollection 2018.
- McMullan S, Pilowsky PM. The effects of baroreceptor stimulation on central respiratory drive: a review. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Nov 30;174(1-2):37-42. doi: 10.1016/j.resp.2010.07.009. Epub 2010 Jul 30.
- Frisbie JH. Breathing and the support of blood pressure after spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Jul;43(7):406-7. doi: 10.1038/sj.sc.3101732.
- Wecht JM, Harel NY, Guest J, Kirshblum SC, Forrest GF, Bloom O, Ovechkin AV, Harkema S. Cardiovascular Autonomic Dysfunction in Spinal Cord Injury: Epidemiology, Diagnosis, and Management. Semin Neurol. 2020 Oct;40(5):550-559. doi: 10.1055/s-0040-1713885. Epub 2020 Sep 9.
- Weaver LC, Fleming JC, Mathias CJ, Krassioukov AV. Disordered cardiovascular control after spinal cord injury. Handb Clin Neurol. 2012;109:213-33. doi: 10.1016/B978-0-444-52137-8.00013-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-17 KSCHIRT
- GR05737 (Annet stipend/finansieringsnummer: Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Planer for deling av enkeltdeltakerdata er for tiden under vurdering.
Beslutninger om datadeling vil bli tatt etter studieavslutning i samsvar med institusjonelle retningslinjer og deltakernes personvernsbeskyttelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .