- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504055
Ikke-invasiv rygmarvsstimulering og blodtryksregulering efter rygmarvsskade
Effektiviteten af transkutan rygmarvsstimulering på blodtryksregulering hos personer med kronisk rygmarvsskade
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om ikke-invasiv rygmarvsstimulering kan forbedre blodtryksreguleringen hos personer med kronisk rygmarvsskade. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen søger at besvare, er:
- Kan specifik rygmarvsstimulering forbedre blodtryksreguleringen?
- Påvirker denne stimulering de enzymer, der er ansvarlige for blodtryksreguleringen? Forskerne vil stimulere forskellige områder af rygmarven og sammenligne for at se, om specifik stimulering giver bedre blodtryksstabilitet.
Deltagerne vil få placeret op til seks par selvklæbende ledende elektroder på huden over rygmarven (midterlinjen og/eller lige til venstre og højre for midterlinjen) som katoder og op til seks par selvklæbende elektroder placeret symmetrisk på huden over iliac-kammen, kraveben, skuldre og/ eller mavemuskler (til venstre og højre for navlen) som anoder til stimulering af rygmarven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrea M Willhite
- Telefonnummer: 1-502-581-8675
- E-mail: andrea.willhite@louisville.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristin Benton
- Telefonnummer: 1-502-581-8675
- E-mail: kristin.benton@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Ikke rekrutterer endnu
- Frazier Rehabilitation and Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Andrea M Willhite
- Telefonnummer: 502-582-8675
- E-mail: andrea.willhite@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Frazier Rehabilitation Institute
-
Ledende efterforsker:
- Alexander V Ovechkin, MD, PhD
-
Kontakt:
- Andrea Willhite, MS
- Telefonnummer: 502-582-8675
- E-mail: andrea.willhite@louisville.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel,
- Stabil medicinsk tilstand,
- Ikke-progressiv rygmarvsskade (ingen negativ ændring i det neurologiske niveau og motorisk fuldstændighedsvurdering under screening i forhold til den neurologiske status vurderet i en 6-måneders periode efter skaden eller mindst 6 måneder før screeningen),
- Motorisk komplet rygmarvsskade i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) grad "A," "B," eller "C" over T1-rygmarvsniveau i henhold til ASIA International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) Neurological Level of Injury (NLI),
- Rygmarvsskade opstået mindst 12 måneder før indtræden i studiet,
- Evidens for symptomatisk hypotension som bestemt af en totalscore >0 på Orthostatic Hypotension Symptom Assessment (OSHA),
- Normal nyrefunktion defineret som eGFR > 59 ml/min/1,73, kreatininværdi inden for intervallet 0,6-1,2 mg/dl og BUN-værdier inden for intervallet 7-18 mg/dl,
- Kompetent til at give informeret samtykke til forskningsprotokollen,
- I stand til at forstå instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig lunge- eller hjerte-kar-sygdom ikke relateret til rygmarvsskade,
- Ventilatorafhængighed,
- Smertefuld muskuloskeletal dysfunktion, der kan forstyrre testning eller stimulation,
- Uhelet fraktur, der kan forstyrre testning eller stimulation,
- Uhelet kontraktur, der kan forstyrre testning eller stimulation,
- Uhelet tryksår, der kan forstyrre testning eller stimulation,
- Ubehandlet klinisk signifikant depression eller psykiatriske lidelser,
- Pågående stofmisbrug,
- Malignitet,
- Fedme klasse III (BMI >40) og mindst én deraf følgende komorbiditet: a) Type 2-diabetes defineret som ≥6,5% niveau på to separate glykeret hemoglobin (A1C) tests, b) hypertension defineret som konsekvente blodtryksmålinger på ≥140/90 mmHg eller indtagelse af medicin for blodtryk,
- Akut eller kronisk obstruktiv dyb venetrombose,
- Sekundær hypotension ikke relateret til rygmarvsskade (anæmi, hypervolæmi, endokrine og neurologiske sygdomme),
- Alvorlig spiserør/mave-tarm-problem,
- Nuværende graviditet (kun kvinder i den fødedygtige alder),
- Anden alvorlig medicinsk sygdom kontraindiceret for testning eller stimulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CV-scTS 1
Deltagerne i denne arm vil modtage rygmarvsstimulering på thoracolumbalt niveau (T10 til L1 rygmarvsniveauer) målrettet blodtryksregulering.
Der vil være kortlægningssessioner, hvor der vil blive givet stimulering for at vurdere effekten på funktionelle resultater og for at finjustere stimuleringsparametre til træning.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodepositioner og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret med en frekvens på op til 100 Hz, med gradvist øget intensitet op til 200 mA.
Under stimuleringsinterventioner vil der blive leveret 5 mA-under-motorisk tærskelintensitet med kortlægningsidentificeret frekvens, pulsbredde og intensitet under interventionsperioder.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil blive administreret ved hjælp af Biostim/Neostim-enheden (Cosyma Inc., Denver CO).
Op til seks par selvklæbende ledende elektroder vil blive placeret på huden over rygraden (midterlinjen og/eller lige til venstre og højre for midterlinjen) som katoder og op til seks par selvklæbende elektroder placeret symmetrisk på huden over iliac-kammen, kravebenene, skuldrene og/eller mavemusklerne (venstre og højre for navlen) som anoder.
Under scTS-kortlægningssessioner vil der blive givet stimulering for at vurdere effekten på funktionelle resultater og for at finjustere stimuleringsparametre til træning (f.eks. blodtryksmodulation, respiratorisk funktion) målrettet til hver arm.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodeplaceringer og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret på et niveau specifikt for hver arm med en frekvens på op til 100 Hz, med gradvist øget intensitet op til 200 mA.
|
|
Aktiv komparator: CV-scTS 2
Deltagerne i denne arm vil modtage rygmarvsstimulering på lumbosakralniveau (L1 til S1 rygmarvsniveauer) målrettet blodtryksregulering.
Der vil være kortlægningssessioner, hvor der vil blive givet stimulering for at vurdere effekten på funktionelle resultater og for at forfine stimuleringsparametre til træning.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodepositioner og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret med en frekvens på op til 100 Hz, med gradvist øget intensitet op til 200 mA.
Under stimuleringsinterventioner vil 5 mA sub-motorisk tærskelintensitet med kortlægningsidentificeret frekvens, pulsbredde og intensitet blive leveret under interventionsperioder.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil blive administreret ved hjælp af Biostim/Neostim-enheden (Cosyma Inc., Denver CO).
Op til seks par selvklæbende ledende elektroder vil blive placeret på huden over rygraden (midterlinjen og/eller lige til venstre og højre for midterlinjen) som katoder og op til seks par selvklæbende elektroder placeret symmetrisk på huden over iliac-kammen, kravebenene, skuldrene og/eller mavemusklerne (venstre og højre for navlen) som anoder.
Under scTS-kortlægningssessioner vil der blive givet stimulering for at vurdere effekten på funktionelle resultater og for at finjustere stimuleringsparametre til træning (f.eks. blodtryksmodulation, respiratorisk funktion) målrettet til hver arm.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodeplaceringer og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret på et niveau specifikt for hver arm med en frekvens på op til 100 Hz, med gradvist øget intensitet op til 200 mA.
|
|
Aktiv komparator: Resp-scTS
Kvalificerede deltagere i NCT06019949 (IRB #23.0570), som er randomiseret til interventionsgruppen med kun respiratorisk stimulering (Resp-scTS), vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse for at indsamle yderligere udfaldsmål.
Overlappende vurderinger vil blive delt mellem de to undersøgelser.
Deltagere i denne arm vil modtage rygmarvsstimulering på thorakalt niveau (T1 til T9 rygmarvsniveauer) målrettet respiratorisk funktion.
Der vil være kortlægningssessioner, hvor der vil blive givet stimulering for at vurdere virkningen på funktionelle udfald og for at finjustere stimuleringsparametre til træning.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodelokationer og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret med en frekvens på op til 100 Hz og med stigende intensitet op til 200 mA.
Under stimuleringsinterventioner vil der blive leveret en intensitet på 5 mA under motortærsklen med kortlægningsidentificeret frekvens, pulsbredde og intensitet under interventionssessioner.
|
Spinal Cord Transcutaneous Stimulation (scTS) vil blive administreret ved hjælp af Biostim/Neostim-enheden (Cosyma Inc., Denver CO).
Op til seks par selvklæbende ledende elektroder vil blive placeret på huden over rygraden (midterlinjen og/eller lige til venstre og højre for midterlinjen) som katoder og op til seks par selvklæbende elektroder placeret symmetrisk på huden over iliac-kammen, kravebenene, skuldrene og/eller mavemusklerne (venstre og højre for navlen) som anoder.
Under scTS-kortlægningssessioner vil der blive givet stimulering for at vurdere effekten på funktionelle resultater og for at finjustere stimuleringsparametre til træning (f.eks. blodtryksmodulation, respiratorisk funktion) målrettet til hver arm.
Ved hjælp af multivariante kombinationer af elektrodeplaceringer og forskellige elektriske konfigurationer vil stimuleringen blive leveret på et niveau specifikt for hver arm med en frekvens på op til 100 Hz, med gradvist øget intensitet op til 200 mA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8-ugers og 16-ugers opfølgningsperiode.
|
Barorefleksfølsomhed refererer til barorefleksmekanismens evne i kroppen til at registrere ændringer i blodtryk og modulere hjertefrekvens og vaskulær tone i overensstemmelse hermed.
Det beregnes som en lineær regression af systolisk blodtryk plottet mod dets tilsvarende R-R-toppe på elektrokardiogrammet.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8-ugers og 16-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Renal Arterie Systolisk Hastighed (Højre og Venstre)
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 uger og 16-ugers opfølgning.
|
Renal Artery Systolic Velocity er hastigheden af blodgennemstrømningen i hovedrenalåren, som forsyner nyrerne.
Den vil blive målt individuelt for højre hovedrenalåre og venstre hovedrenalåre.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 uger og 16-ugers opfølgning.
|
|
Plasma Renin Aktivitet
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
Plasma Renin Aktivitet er en biokemisk blodprøve, der måler den enzymatiske aktivitet af renin i plasmaen.
Den vurderes ved at bestemme, hvor effektivt renin omdanner angiotensinogen til angiotensin I for at evaluere renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) aktivitet.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
|
Angiotensin-konverterende enzym
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
Blodprøven for angiotensin-konverterende enzym (ACE) måler koncentrationen af ACE i blodbanen, et enzym, der omdanner angiotensin I til angiotensin II, hvilket hjælper med at regulere blodtrykket ved at sammentrække små blodkar.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8 og 16-ugers opfølgning.
|
En aldosteron-blodprøve måler hormonet aldosteron i blodet for at vurdere binyrefunktionen og dens indvirkning på blodtryk og elektrolytbalance.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8 og 16-ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet blodtælling
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter ugerne efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
Denne test vil evaluere forskellige komponenter i blodet, herunder hematokrit; hæmoglobin; gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV); gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH); gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC); røde blodlegemers breddefordeling (RDW); procentvis og absolut differentialtælling; blodpladetælling (PLT); røde blodlegemetælling (RBC); hvide blodlegemetælling (WBC) for sammensatte effekter.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter ugerne efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
|
Metabolpanel
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
Denne test vil evaluere blod-harnstoff-nitrogen (BUN); BUN:kreatinin-forhold; calcium, chlorid, kreatinin, eGFR; glukose; kalium og natrium for at kontrollere for sammensatte effekter.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter uger efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
|
Lipid Panel
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
Denne test vil evaluere totalt kolesterol, high-density lipoprotein (HDL); low-density lipoprotein (LDL); triglycerider og very low-density lipoprotein (VLDL) i blodet for at kontrollere for sammensatte effekter.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8- og 16-ugers opfølgning.
|
|
Skjoldbruskkirtelpanel
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
Denne test vil evaluere niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet for at kontrollere for kombinationseffekter.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #20; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #60; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 og 16 ugers opfølgning.
|
|
Forekomst af ortostatisk hypotension
Tidsramme: Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 ugers og 16-ugers opfølgningsperiode.
|
Et foruddefineret spørgeskema, hvor deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor alvorlige deres symptomer på lavt blodtryk er fra 0 (ingen) til 10 (værst tænkelige).
Målingerne omfatter svimmelhed, følelse af at være svimmel, følelse af besvimelse eller følelse af at man kunne besvime; synsproblemer (sløret syn, at se prikker, tunnelvision osv.); svaghed; træthed; koncentrationsvanskeligheder; samt ubehag i hoved og nakke.
|
Inden for 4 uger før en intervention; inden for 2 uger efter intervention #40; inden for 2 uger efter intervention #80; inden for 2 uger efter 8 ugers og 16-ugers opfølgningsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Ovechkin, University of Louisville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Hubli M, Krassioukov AV. Ambulatory blood pressure monitoring in spinal cord injury: clinical practicability. J Neurotrauma. 2014 May 1;31(9):789-97. doi: 10.1089/neu.2013.3148. Epub 2014 Jan 30.
- Aslan SC, Chopra MK, McKay WB, Folz RJ, Ovechkin AV. Evaluation of respiratory muscle activation using respiratory motor control assessment (RMCA) in individuals with chronic spinal cord injury. J Vis Exp. 2013 Jul 19;(77):50178. doi: 10.3791/50178.
- Ozer MN, Shannon SR. Renal sonography in asymptomatic persons with spinal cord injury: a cost-effectiveness analysis. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):35-7.
- Kaufmann H, Malamut R, Norcliffe-Kaufmann L, Rosa K, Freeman R. The Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ): validation of a novel symptom assessment scale. Clin Auton Res. 2012 Apr;22(2):79-90. doi: 10.1007/s10286-011-0146-2. Epub 2011 Nov 2.
- Osborn JW, Tyshynsky R, Vulchanova L. Function of Renal Nerves in Kidney Physiology and Pathophysiology. Annu Rev Physiol. 2021 Feb 10;83:429-450. doi: 10.1146/annurev-physiol-031620-091656.
- Johns EJ, Kopp UC, DiBona GF. Neural control of renal function. Compr Physiol. 2011 Apr;1(2):731-67. doi: 10.1002/cphy.c100043.
- Sata Y, Head GA, Denton K, May CN, Schlaich MP. Role of the Sympathetic Nervous System and Its Modulation in Renal Hypertension. Front Med (Lausanne). 2018 Mar 29;5:82. doi: 10.3389/fmed.2018.00082. eCollection 2018.
- Ackermann, U., Regulation of arterial blood pressure. Surgery - Oxford International Edition, 2004. 22(5): p. 120a-120f.
- Legg Ditterline BE, Aslan SC, Randall DC, Harkema SJ, Ovechkin AV. Baroreceptor reflex during forced expiratory maneuvers in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2016 Jul 15;229:65-70. doi: 10.1016/j.resp.2016.04.006. Epub 2016 Apr 30.
- Legg Ditterline BE, Aslan SC, Randall DC, Harkema SJ, Castillo C, Ovechkin AV. Effects of Respiratory Training on Heart Rate Variability and Baroreflex Sensitivity in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Mar;99(3):423-432. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.033. Epub 2017 Aug 9.
- Aslan SC, Randall DC, Krassioukov AV, Phillips A, Ovechkin AV. Respiratory Training Improves Blood Pressure Regulation in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):964-73. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.018. Epub 2015 Dec 21.
- Aslan SC, Randall DC, Donohue KD, Knapp CF, Patwardhan AR, McDowell SM, Taylor RF, Evans JM. Blood pressure regulation in neurally intact human vs. acutely injured paraplegic and tetraplegic patients during passive tilt. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Mar;292(3):R1146-57. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2006. Epub 2006 Nov 2.
- Aslan SC, Legg Ditterline BE, Park MC, Angeli CA, Rejc E, Chen Y, Ovechkin AV, Krassioukov A, Harkema SJ. Epidural Spinal Cord Stimulation of Lumbosacral Networks Modulates Arterial Blood Pressure in Individuals With Spinal Cord Injury-Induced Cardiovascular Deficits. Front Physiol. 2018 May 18;9:565. doi: 10.3389/fphys.2018.00565. eCollection 2018.
- McMullan S, Pilowsky PM. The effects of baroreceptor stimulation on central respiratory drive: a review. Respir Physiol Neurobiol. 2010 Nov 30;174(1-2):37-42. doi: 10.1016/j.resp.2010.07.009. Epub 2010 Jul 30.
- Frisbie JH. Breathing and the support of blood pressure after spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Jul;43(7):406-7. doi: 10.1038/sj.sc.3101732.
- Wecht JM, Harel NY, Guest J, Kirshblum SC, Forrest GF, Bloom O, Ovechkin AV, Harkema S. Cardiovascular Autonomic Dysfunction in Spinal Cord Injury: Epidemiology, Diagnosis, and Management. Semin Neurol. 2020 Oct;40(5):550-559. doi: 10.1055/s-0040-1713885. Epub 2020 Sep 9.
- Weaver LC, Fleming JC, Mathias CJ, Krassioukov AV. Disordered cardiovascular control after spinal cord injury. Handb Clin Neurol. 2012;109:213-33. doi: 10.1016/B978-0-444-52137-8.00013-9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-17 KSCHIRT
- GR05737 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Rygmarvstranskutan stimulering
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerteForenede Stater
-
SGX Procura LLCAfsluttetSmerte | Øvre lemForenede Stater
-
Nevro CorpAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKronisk bækkensmerter syndromForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Dustin Reynolds, MDSaluda Medical Pty LtdIkke rekrutterer endnuKronisk smerteForenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering