Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewinwazyjna stymulacja rdzenia kręgowego i regulacja ciśnienia krwi po urazie rdzenia kręgowego

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexander V Ovechkin, MD, PhD, University of Louisville

Skuteczność przezskórnej stymulacji rdzenia kręgowego w regulacji ciśnienia krwi u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nieinwazyjna stymulacja rdzenia kręgowego poprawia regulację ciśnienia krwi u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy stymulacja rdzenia kręgowego w określonym miejscu może poprawić regulację ciśnienia krwi?
  • Czy ta stymulacja wpływa na enzymy odpowiedzialne za regulację ciśnienia krwi? Badacze będą stymulować różne miejsca rdzenia kręgowego i porównywać, czy stymulacja miejscowo specyficzna zapewnia stabilność ciśnienia krwi.

Uczestnikom zostanie umieszczonych do sześciu par samoprzylepnych elektrod przewodzących na skórze nad rdzeniem kręgowym (w linii środkowej i/lub tuż po lewej i prawej stronie linii środkowej) jako katody oraz do sześciu par samoprzylepnych elektrod umieszczonych symetrycznie na skórze nad grzebieniami biodrowymi, obojczykami, barkami i/lub mięśniami brzucha (po lewej i prawej stronie pępka) jako anody do stymulacji rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wprowadza nowatorskie ramy mechanistyczne dla leczenia i zrozumienia autonomicznej regulacji ciśnienia krwi w SCI. Główna hipoteza zakłada, że celowa, specyficzna stymulacja rdzeniowo-podstawna przywróci homeostazę układu krążenia poprzez wzmocnienie złożonych neurohormonalnych szlaków kontroli ciśnienia krwi. Oczekujemy, że zmiany tych parametrów fizjologicznych i biochemicznych przełożą się na większą stabilność układu krążenia, zmniejszenie częstotliwości i nasilenia epizodów niedociśnienia i nadciśnienia, oraz poprawę jakości życia osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) na poziomie neurologicznym T1 i wyższym, oraz ponad rok po urazie. Zespół badawczy zrekrutuje do czterdziestu uczestników, z celem piętnastu uczestników, którzy ukończą interwencje badawcze i oceny do drugiej wizyty kontrolnej. Po rekrutacji i przesiewie, podstawowe i dodatkowe miary wyników będą uzyskiwane w następujących punktach czasowych: 1) Przed interwencją (włącznie z randomizacją i mapowaniem), 2) Sesja 20, 3) W trakcie interwencji, 4) Sesja 60, 5) Po interwencji, 6) 1. Kontrola (8 tygodni po interwencji), oraz 7) 2. Kontrola (16 tygodni po interwencji). Uczestnicy będą proszeni o ukończenie osiemdziesięciu sesji w okresie 16 do 20 tygodni, dostarczanych 4 do 5 dni w tygodniu przez jedną godzinę dziennie. Stymulacja będzie dostarczana z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększaną intensywnością do 200 mA dla uczestnika przez 80 sesji trwających 1 godzinę, rozłożonych na 16 do 20 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Frazier Rehabilitation and Neuroscience Institute
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Frazier Rehabilitation Institute
        • Główny śledczy:
          • Alexander V Ovechkin, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat,
  • Stabilny stan zdrowia,
  • Niewykazująca progresji SCI (brak negatywnych zmian w poziomie neurologicznym i ocenie kompletności ruchowej podczas badań przesiewowych w porównaniu ze stanem neurologicznym ocenianym w okresie 6 miesięcy po urazie lub co najmniej 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi),
  • Kompletna ruchowo SCI zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Rdzenia Kręgowego (ASIA) w skali AIS (AIS) stopnia "A", "B" lub "C" powyżej poziomu kręgosłupa T1 według Międzynarodowych Standardów ASIA do Neurologicznej Klasyfikacji Urazów Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI) Neurologicznego Poziomu Urazu (NLI),
  • Doświadczona SCI co najmniej 12 miesięcy przed przystąpieniem do badania,
  • Dowody na objawową hipotonię określoną przez całkowity wynik >0 w Ocenie Objawów Hipotensji Ortostatycznej (OSHA),
  • Prawidłowa czynność nerek zdefiniowana jako eGFR > 59 ml/min/1,73 m², wartość kreatyniny w zakresie 0,6-1,2 mg/dl oraz wartości BUN w zakresie 7-18 mg/dl,
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody na protokół badawczy,
  • Zdolny do zrozumienia instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba płuc lub układu sercowo-naczyniowego niezwiązana z SCI,
  • Zależność od respiratora,
  • Bolesne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą zakłócać testowanie lub stymulację,
  • Niezagojone złamanie, które może zakłócać testowanie lub stymulację,
  • Niezagojona przykurcz, która może zakłócać testowanie lub stymulację,
  • Niezagojony odleżyna, która może zakłócać testowanie lub stymulację,
  • Nieleczona klinicznie istotna depresja lub zaburzenia psychiczne,
  • Trwające nadużywanie narkotyków,
  • Nowotwór złośliwy,
  • Otyłość III stopnia (BMI >40) i co najmniej jedna choroba współistniejąca: a) cukrzyca typu 2 zdefiniowana jako poziom ≥6,5% w dwóch oddzielnych testach hemoglobiny glikowanej (A1C), b) nadciśnienie tętnicze zdefiniowane jako stałe odczyty ciśnienia krwi ≥140/90 mmHg lub przyjmowanie leków na ciśnienie krwi,
  • Ostra lub przewlekła zakrzepica żył głębokich z niedrożnością,
  • Wtórna hipotonia niezwiązana z SCI (niedokrwistość, hiperwolemia, choroby endokrynologiczne i neurologiczne),
  • Poważny problem przełyku/przewodu pokarmowego,
  • Obecnie w ciąży (dotyczy tylko kobiet w wieku rozrodczym),
  • Inna poważna choroba medyczna przeciwwskazana do testowania lub stymulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CV-scTS 1
Uczestnicy w tej grupie otrzymają stymulację rdzenia kręgowego na poziomie piersiowo-lędźwiowym (poziomy rdzenia kręgowego od T10 do L1) ukierunkowaną na regulację ciśnienia krwi. Odbędą się sesje mapowania, podczas których będzie prowadzona stymulacja w celu oceny wpływu na wyniki funkcjonalne oraz dopracowania parametrów stymulacji do treningu. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie prowadzona z częstotliwością do 100 Hz, z stopniowo zwiększaną intensywnością do 200 mA. Podczas interwencji stymulacyjnych, intensywność 5 mA poniżej progu ruchowego z częstotliwością, szerokością impulsu i intensywnością zidentyfikowanymi podczas mapowania będzie dostarczana podczas sesji interwencyjnych.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Stymulacja przezskórna rdzenia kręgowego (scTS) będzie przeprowadzana za pomocą urządzenia Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO). Do sześciu par samoprzylepnych elektrod przewodzących zostanie umieszczonych na skórze nad rdzeniem kręgowym (w linii środkowej i/lub tuż po lewej i prawej stronie linii środkowej) jako katody oraz do sześciu par samoprzylepnych elektrod umieszczonych symetrycznie na skórze nad grzebieniami biodrowymi, obojczykami, ramionami i/lub mięśniami brzucha (po lewej i prawej stronie pępka) jako anody. Podczas sesji mapowania scTS, stymulacja będzie dostarczana w celu oceny wpływu na wyniki funkcjonalne oraz dostosowania parametrów stymulacji do treningu (np. modulacja ciśnienia krwi, funkcja oddechowa) ukierunkowanych na każdą grupę badawczą. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie dostarczana na poziomie specyficznym dla każdej grupy badawczej z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększanym natężeniem do 200 mA.
Aktywny komparator: CV-scTS 2
Uczestnicy w tym ramieniu badania otrzymają stymulację rdzenia kręgowego na poziomie lędźwiowo-krzyżowym (poziomy rdzenia kręgowego od L1 do S1) ukierunkowaną na regulację ciśnienia krwi. Odbędą się sesje mapowania, podczas których będzie dostarczana stymulacja w celu oceny wpływu na wyniki funkcjonalne oraz dopracowania parametrów stymulacji do treningu. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie dostarczana z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększaną intensywnością do 200 mA. Podczas interwencji stymulacyjnych, intensywność 5 mA poniżej progu motorycznego z częstotliwością, szerokością impulsu i intensywnością zidentyfikowaną podczas mapowania będzie dostarczana podczas sesji interwencyjnych.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Stymulacja przezskórna rdzenia kręgowego (scTS) będzie przeprowadzana za pomocą urządzenia Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO). Do sześciu par samoprzylepnych elektrod przewodzących zostanie umieszczonych na skórze nad rdzeniem kręgowym (w linii środkowej i/lub tuż po lewej i prawej stronie linii środkowej) jako katody oraz do sześciu par samoprzylepnych elektrod umieszczonych symetrycznie na skórze nad grzebieniami biodrowymi, obojczykami, ramionami i/lub mięśniami brzucha (po lewej i prawej stronie pępka) jako anody. Podczas sesji mapowania scTS, stymulacja będzie dostarczana w celu oceny wpływu na wyniki funkcjonalne oraz dostosowania parametrów stymulacji do treningu (np. modulacja ciśnienia krwi, funkcja oddechowa) ukierunkowanych na każdą grupę badawczą. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie dostarczana na poziomie specyficznym dla każdej grupy badawczej z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększanym natężeniem do 200 mA.
Aktywny komparator: Resp-scTS
Kwalifikujący się uczestnicy badania NCT06019949 (IRB #23.0570) przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej stymulacji oddechowej (Resp-scTS) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu w celu zebrania dodatkowych miar wynikowych. Nakładające się oceny będą współdzielone między dwoma badaniami. Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają stymulację rdzenia kręgowego na poziomie piersiowym (poziomy rdzenia kręgowego T1 do T9) ukierunkowaną na funkcję oddechową. Odbędą się sesje mapowania, podczas których będzie dostarczana stymulacja w celu oceny wpływu na funkcjonalne wyniki oraz dopracowania parametrów stymulacji do treningu. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie dostarczana z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększanym natężeniem do 200 mA. Podczas interwencji stymulacyjnych, intensywność 5 mA-podprogowa motorycznie z częstotliwością, szerokością impulsu i natężeniem zidentyfikowanymi podczas mapowania będzie dostarczana podczas sesji interwencyjnych.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Stymulacja przezskórna rdzenia kręgowego (scTS) będzie przeprowadzana za pomocą urządzenia Biostim/Neostim (Cosyma Inc., Denver CO). Do sześciu par samoprzylepnych elektrod przewodzących zostanie umieszczonych na skórze nad rdzeniem kręgowym (w linii środkowej i/lub tuż po lewej i prawej stronie linii środkowej) jako katody oraz do sześciu par samoprzylepnych elektrod umieszczonych symetrycznie na skórze nad grzebieniami biodrowymi, obojczykami, ramionami i/lub mięśniami brzucha (po lewej i prawej stronie pępka) jako anody. Podczas sesji mapowania scTS, stymulacja będzie dostarczana w celu oceny wpływu na wyniki funkcjonalne oraz dostosowania parametrów stymulacji do treningu (np. modulacja ciśnienia krwi, funkcja oddechowa) ukierunkowanych na każdą grupę badawczą. Przy użyciu wielowariantowych kombinacji lokalizacji elektrod i różnych konfiguracji elektrycznych, stymulacja będzie dostarczana na poziomie specyficznym dla każdej grupy badawczej z częstotliwością do 100 Hz, ze stopniowo zwiększanym natężeniem do 200 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość barorefleksu
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 tygodniach i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Czułość barorefleksu odnosi się do zdolności mechanizmu barorefleksu w organizmie do wykrywania zmian ciśnienia krwi i odpowiedniego modulowania częstości akcji serca oraz napięcia naczyniowego. Jest ona obliczana jako regresja liniowa ciśnienia skurczowego krwi naniesionego na odpowiadające mu szczyty R-R na elektrokardiogramie.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 tygodniach i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Prędkość skurczowa tętnicy nerkowej (prawa i lewa)
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 tygodniach i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Prędkość skurczowa tętnicy nerkowej to prędkość przepływu krwi w głównej tętnicy nerkowej zaopatrującej nerki. Będzie uzyskiwana indywidualnie dla prawej głównej tętnicy nerkowej i lewej głównej tętnicy nerkowej.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 tygodniach i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Aktywność Reninowa Osocza
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Aktywność reninowa osocza to biochemiczne badanie krwi mierzące aktywność enzymatyczną reniny w osoczu. Jest oceniana poprzez określenie, jak skutecznie renina przekształca angiotensynogen w angiotenzynę I, aby ocenić aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS).
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Enzym konwertujący angiotensynę
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po kontrolach w 8 i 16 tygodniu.
Badanie krwi na angiotensynę konwertującą enzym (ACE) ocenia stężenie ACE we krwi, enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II, co pomaga regulować ciśnienie krwi poprzez zwężanie małych naczyń krwionośnych.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po kontrolach w 8 i 16 tygodniu.
Aldosteron
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po tygodniach po 8 i 16 tygodniach obserwacji.
Badanie krwi na aldosteron mierzy poziom hormonu aldosteronu we krwi, aby ocenić funkcję nadnerczy i jego wpływ na ciśnienie krwi oraz równowagę elektrolitową.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po tygodniach po 8 i 16 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia krwi
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Ten test oceni różne składniki krwi, w tym hematokryt; hemoglobinę; średnią objętość krwinki czerwonej (MCV); średnią masę hemoglobiny w krwince (MCH); średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC); wskaźnik anizocytozy krwinek czerwonych (RDW); procentowe i bezwzględne liczenie różnicowe; liczbę płytek krwi (PLT); liczbę czerwonych krwinek (RBC); liczbę białych krwinek (WBC) pod kątem efektów kumulacyjnych.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Panel metaboliczny
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Ten test oceni azot mocznikowy we krwi (BUN); stosunek BUN: kreatynina; wapń, chlorki, kreatyninę, eGFR; glukozę; potas i sód w celu sprawdzenia efektów kumulacyjnych.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowym okresie obserwacji.
Panel lipidowy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Ten test oceni całkowity cholesterol, lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL); lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL); trójglicerydy oraz lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości (VLDL) we krwi w celu sprawdzenia efektów kumulacyjnych.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16-tygodniowej obserwacji.
Panel tarczycowy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16 tygodniach obserwacji.
Ten test oceni poziom hormonów tarczycy we krwi, aby sprawdzić efekty kumulacyjne.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #20; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #60; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po 8 i 16 tygodniach obserwacji.
Częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po upływie 8 tygodni i 16-tygodniowego okresu obserwacji.
Ustaloną z góry ankietę, w której uczestnicy będą proszeni o ocenę nasilenia objawów niskiego ciśnienia krwi w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe). Wskaźniki obejmują: zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie, uczucie omdlenia lub wrażenie, że możesz zemdleć; problemy ze wzrokiem (zamazanie, widzenie plamek, widzenie tunelowe itp.); osłabienie; zmęczenie; trudności z koncentracją; oraz dyskomfort w głowie i szyi.
W ciągu 4 tygodni przed interwencją; w ciągu 2 tygodni po interwencji #40; w ciągu 2 tygodni po interwencji #80; w ciągu 2 tygodni po upływie 8 tygodni i 16-tygodniowego okresu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Ovechkin, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-17 KSCHIRT
  • GR05737 (Inny numer grantu/finansowania: Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plany dotyczące udostępniania danych poszczególnych uczestników są obecnie rozważane. Decyzje dotyczące udostępniania danych zostaną podjęte po zakończeniu badania zgodnie z wytycznymi instytucji oraz ochroną prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj