OBPM_PANDA2026 : Évaluation Pivot de la Performance et de la Sécurité du Dispositif de Surveillance Tensionnelle Optique Périodique Éveillée (OBPM) Aktiia au Poignet par Rapport à la Double Auscultation : une Étude Clinique Prospective Multicentrique (OBPM_PANDA2026)

Critères d'inclusion :

1. Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé pour participer.
2. Les participants doivent être prêts et capables de respecter toutes les procédures de l'étude et de revenir pour une deuxième visite une semaine plus tard.
3. Les participants doivent avoir entre 22 et 59 ans.

4. Les participants ou les témoins doivent être capables de lire ou d'écrire en anglais.

   Critères d'exclusion :

5. Les participants présentant une circulation compromise, une blessure ou une malformation physique au niveau des sites de test de l'équipement ou d'autres sites de capteurs, ce qui limiterait la capacité de tester les sites nécessaires à l'étude. (Remarque : Certaines malformations peuvent néanmoins permettre aux participants de participer si l'état est noté et n'affecterait pas les sites utilisés.)
6. Les participantes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui essaient de le devenir, confirmé par une visite 1 et, le cas échéant, un test de grossesse urinaire positif à la visite 2, sauf si les participantes de l'étude sont connues pour ne pas être en âge de procréer.
7. Les participants ayant des antécédents connus de troubles de la coagulation ou de caillots sanguins, ou prenant actuellement un anticoagulant sur ordonnance.
8. Autres problèmes de santé connus qui empêcheront une participation sûre à l'étude après divulgation dans le formulaire court d'évaluation de la santé ou verbalement.
9. Participants souffrant d'arythmies cardiaques sporadiques ou soutenues pouvant entraîner des impulsions de pression faibles ou instables, y compris mais sans s'y limiter : la tachycardie (fréquence cardiaque au repos > 120 bpm) et la fibrillation auriculaire.
10. Participants souffrant d'une réduction sporadique ou soutenue de la perfusion périphérique pouvant entraîner des impulsions de pression faibles ou instables, y compris mais sans s'y limiter : la maladie de Raynaud, le diabète (type I et type II), les dysfonctions rénales (DFGe < 60 mL/min/1,73 m²), l'hyper-/hypothyroïdie, le phéochromocytome, la fistule artério-veineuse et les maladies valvulaires cardiaques.
11. Un tour de poignet inférieur à 14 cm ou supérieur à 23 cm.
12. Un tour de bras supérieur <22 cm ou > 42 cm.
13. Tout sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne présente aucun phénotype pertinent pour les objectifs de cette étude.
14. Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher l'achèvement de l'étude, interférer avec la collecte précise des données ou biaiser les résultats, par exemple un sujet présentant une différence de pression artérielle latérale au dépistage de plus de 15 mmHg pour la systolique et/ou de plus de 10 mmHg pour la diastolique.