OBPM_PANDA2026: Pivotale evaluatie van de prestaties en veiligheid van het Aktiia periodiek wakker optisch bloeddrukmeetapparaat (OBPM) aan de pols vergeleken met dubbele auscultatie: een multicenter prospectieve klinische studie (OBPM_PANDA2026)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.
2. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om alle onderzoeksprocedures na te leven en een week later terug te komen voor een tweede bezoek.
3. Deelnemers moeten tussen de 22 en 59 jaar oud zijn.

4. Deelnemers of getuigen moeten in staat zijn om Engels te lezen of schrijven.

   Exclusiecriteria:

5. Deelnemers met verminderde circulatie, letsel of fysieke misvorming van de testlocaties van de apparatuur of andere sensorlocaties die de mogelijkheid om de voor het onderzoek benodigde testlocaties te gebruiken zouden beperken. (Opmerking: Bepaalde misvormingen kunnen deelnemers nog steeds toestaan om deel te nemen als de aandoening wordt genoteerd en de gebruikte locaties niet zou beïnvloeden.)
6. Vrouwelijke deelnemers waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of proberen zwanger te worden, bevestigd door een bezoek 1 en, indien van toepassing, bezoek 2 positieve urinetest voor zwangerschap, tenzij bekend is dat de studiedeelnemers niet vruchtbaar zijn.
7. Deelnemers met een bekende geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedstolsels, of die momenteel een voorgeschreven bloedverdunner gebruiken.
8. Andere bekende gezondheidsaandoeningen die veilige deelname aan het onderzoek zullen verhinderen na openbaarmaking in het Korte Gezondheidsbeoordelingsformulier of mondeling.
9. Deelnemers die lijden aan sporadische of aanhoudende hartritmestoornissen die kunnen leiden tot zwakke of onstabiele drukpolsen, waaronder maar niet beperkt tot tachycardie (hartslag in rust > 120 bpm) en atriumfibrilleren.
10. Deelnemers die lijden aan sporadische of aanhoudende vermindering van perifere perfusie die kan leiden tot zwakke of onstabiele drukpolsen, waaronder maar niet beperkt tot: de ziekte van Raynaud, diabetes (type I en type II), nierfunctiestoornissen (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²), hyper-/hypothyreoïdie, feochromocytoom, arterioveneuze fistel en hartklepaandoeningen.
11. Een polsomtrek onder 14 cm of boven 23 cm.
12. Een bovenarmomtrek <22 cm of > 42 cm.
13. Elke proefpersoon die, naar mening van de onderzoeker, geen enkel fenotype vertoont dat relevant is voor de doelstellingen van dit onderzoek.
14. Elke aandoening of omstandigheid die, naar mening van de onderzoeker, de voltooiing van het onderzoek kan verhinderen, de nauwkeurige gegevensverzameling kan verstoren of de resultaten kan beïnvloeden, bijvoorbeeld een proefpersoon die bij screening een laterale bloeddrukverschil vertoont van meer dan 15 mmHg voor de systolische en/of meer dan 10 mmHg voor de diastolische.