OBPM_PANDA2026: Kluczowa ocena wydajności i bezpieczeństwa okresowego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi metodą optyczną Aktiia (OBPM) na nadgarstku w porównaniu z podwójną osłuchową metodą pomiaru: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne (OBPM_PANDA2026)

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział.
2. Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz powrotu na drugą wizytę tydzień później.
3. Uczestnicy muszą mieć od 22 do 59 lat.

4. Uczestnicy lub świadkowie muszą umieć czytać lub pisać po angielsku.

   Kryteria wykluczenia:

5. Uczestnicy z upośledzonym krążeniem, urazem lub wadą fizyczną miejsc testowania sprzętu lub innych miejsc sensorów, co ograniczałoby możliwość testowania miejsc niezbędnych do badania. (Uwaga: Pewne wady mogą nadal pozwalać na udział uczestników, jeśli stan jest odnotowany i nie wpłynie na wykorzystywane miejsca.)
6. Uczestniczki, o których wiadomo, że są w ciąży lub próbują zajść w ciążę, potwierdzone pozytywnym testem ciążowym z moczu podczas wizyty 1 i, jeśli dotyczy, wizyty 2, chyba że wiadomo, że uczestniczki badania nie są w wieku rozrodczym.
7. Uczestnicy ze znaną historią zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepów krwi lub obecnie przyjmujący recepturowe leki rozrzedzające krew.
8. Inne znane schorzenia zdrowotne, które uniemożliwią bezpieczny udział w badaniu po ujawnieniu w Krótkiej Formularzu Oceny Zdrowia lub ustnie.
9. Uczestnicy cierpiący na sporadyczne lub utrzymujące się zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do słabych lub niestabilnych impulsów ciśnienia, w tym, ale nie tylko, tachykardię (tętno spoczynkowe > 120 uderzeń/min) i migotanie przedsionków.
10. Uczestnicy cierpiący na sporadyczne lub utrzymujące się zmniejszenie perfuzji obwodowej, które może prowadzić do słabych lub niestabilnych impulsów ciśnienia, w tym, ale nie tylko: choroba Raynauda, cukrzyca (typu I i II), dysfunkcje nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²), nad- / niedoczynność tarczycy, guz chromochłonny, przetoka tętniczo-żylna i choroby zastawkowe serca.
11. Obwód nadgarstka poniżej 14 cm lub powyżej 23 cm.
12. Obwód ramienia <22 cm lub > 42 cm.
13. Każdy badany, który, w opinii badacza, nie wykazuje żadnego fenotypu istotnego dla celów tego badania.
14. Każdy stan lub okoliczność, która, w opinii badacza, może uniemożliwić ukończenie badania, zakłócić dokładne zbieranie danych lub zniekształcić wyniki, na przykład badany prezentujący różnicę ciśnienia krwi międzyramienną podczas badań przesiewowych większą niż 15 mmHg dla skurczowego i/lub więcej niż 10 mmHg dla rozkurczowego.