OBPM_PANDA2026: Avaliação Pivotal do Desempenho e Segurança do Dispositivo de Monitorização Óptica da Pressão Arterial (OBPM) Aktiia no Pulso em Estado de Vigília Periódica versus Dupla Auscultação: um Estudo Clínico Multicêntrico Prospetivo (OBPM_PANDA2026)

Critérios de Inclusão:

1. Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado para participar.
2. Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo e regressar para uma segunda visita uma semana depois.
3. Os participantes devem ter entre 22 e 59 anos de idade.

4. Os participantes ou testemunhas devem ser capazes de ler ou escrever em inglês.

   Critérios de Exclusão:

5. Participantes com circulação comprometida, lesão ou malformação física nos locais de teste do equipamento ou noutros locais de sensores que limitem a capacidade de testar os locais necessários para o estudo. (Nota: Certas malformações ainda podem permitir a participação dos participantes se a condição for registada e não afetar os locais utilizados.)
6. Participantes do sexo feminino que se saiba estarem grávidas ou que estejam a tentar engravidar confirmado por uma visita 1 e, se aplicável, visita 2 com teste de gravidez na urina positivo, a menos que se saiba que as participantes do estudo não têm potencial de engravidar.
7. Participantes com historial conhecido de distúrbios de coagulação ou coágulos sanguíneos, ou que estejam atualmente a tomar um anticoagulante de prescrição médica.
8. Outras condições de saúde conhecidas que impeçam uma participação segura no estudo após divulgação no Formulário Breve de Avaliação de Saúde ou verbalmente.
9. Participantes que sofram de arritmias cardíacas esporádicas ou sustentadas que possam levar a pulsos de pressão fracos ou instáveis, incluindo, mas não se limitando a: taquicardia (frequência cardíaca em repouso > 120 bpm) e fibrilhação auricular.
10. Participantes que sofram de redução esporádica ou sustentada da perfusão periférica que possa levar a pulsos de pressão fracos ou instáveis, incluindo, mas não se limitando a: doença de Raynaud, diabetes (Tipo I e Tipo II), disfunções renais (TFGe < 60 mL/min/1,73 m²), hiper-/hipotiroidismo, feocromocitoma, fístula arteriovenosa e doenças valvulares cardíacas.
11. Circunferência do pulso abaixo de 14 cm ou acima de 23 cm.
12. Circunferência do braço superior <22 cm ou > 42 cm.
13. Qualquer sujeito que, na opinião do investigador, não apresente qualquer fenótipo relevante para os objetivos deste estudo.
14. Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, possa impedir a conclusão do estudo, interferir com a recolha precisa de dados ou enviesar os resultados, por exemplo, um sujeito que apresente uma diferença de Pressão Arterial lateral no rastreio superior a 15 mmHg para a sistólica e/ou superior a 10 mmHg para a diastólica.