OBPM_PANDA2026: Evaluación Pivotal del Rendimiento y Seguridad del Dispositivo de Monitorización Óptica de la Presión Arterial Periódica en Vigilia (OBPM) de Aktiia en la Muñeca Frente a la Auscultación Doble: un Estudio Clínico Prospectivo Multicéntrico (OBPM_PANDA2026)

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben poder dar su consentimiento informado para participar.
2. Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los procedimientos del estudio y regresar para una segunda visita una semana después.
3. Los participantes deben tener entre 22 y 59 años de edad.

4. Los participantes o testigos deben poder leer o escribir en inglés.

   Criterios de exclusión:

5. Participantes con circulación comprometida, lesión o malformación física en los sitios de prueba del equipo u otros sitios de sensores que limitarían la capacidad de probar los sitios necesarios para el estudio. (Nota: Ciertas malformaciones aún pueden permitir que los participantes participen si la condición se anota y no afectaría los sitios utilizados).
6. Participantes femeninas que se sabe están embarazadas o que están intentando quedar embarazadas confirmado por una visita 1 y, si es aplicable, visita 2 con prueba de embarazo en orina positiva, a menos que se sepa que las participantes del estudio no tienen potencial de procreación.
7. Participantes con antecedentes conocidos de trastornos de coagulación o coágulos sanguíneos, o que actualmente toman un anticoagulante recetado.
8. Otras condiciones de salud conocidas que impedirán una participación segura en el estudio tras su divulgación en el Formulario Breve de Evaluación de Salud o verbalmente.
9. Participantes que sufren de arritmias cardíacas esporádicas o sostenidas que pueden conducir a pulsos de presión débiles o inestables, incluyendo pero no limitado a taquicardia (frecuencia cardíaca en reposo > 120 lpm) y fibrilación auricular.
10. Participantes que sufren de reducción esporádica o sostenida de la perfusión periférica que puede conducir a pulsos de presión débiles o inestables, incluyendo pero no limitado a: enfermedad de Raynaud, diabetes (Tipo I y Tipo II), disfunciones renales (TFGe < 60 mL/min/1,73 m²), hiper-/hipotiroidismo, feocromocitoma, fístula arteriovenosa y enfermedades valvulares cardíacas.
11. Una circunferencia de muñeca inferior a 14 cm o superior a 23 cm.
12. Una circunferencia de brazo superior <22 cm o > 42 cm.
13. Cualquier sujeto que, en opinión del investigador, no presente ningún fenotipo relevante para los objetivos de este estudio.
14. Cualquier condición o circunstancia que, en opinión del investigador, pueda impedir la finalización del estudio, interferir con la recolección precisa de datos o sesgar los resultados, por ejemplo, un sujeto que presente una diferencia lateral de presión arterial en el cribado de más de 15 mmHg para la sistólica y/o más de 10 mmHg para la diastólica.