OBPM_PANDA2026: Valutazione Pivot delle Prestazioni e della Sicurezza del Dispositivo di Monitoraggio Ottico della Pressione Arteriosa Periodico in Stato di Veglia (OBPM) Aktiia al Polso rispetto alla Doppia Auscultazione: uno Studio Clinico Prospettico Multicentrico (OBPM_PANDA2026)

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato per partecipare.
2. I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio e tornare per una seconda visita una settimana dopo.
3. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 22 e 59 anni.

4. I partecipanti o i testimoni devono essere in grado di leggere o scrivere in inglese.

   Criteri di esclusione:

5. Partecipanti con circolazione compromessa, lesioni o malformazioni fisiche nei siti di test dell'apparecchiatura o altri siti sensoriali che limiterebbero la capacità di testare i siti necessari per lo studio. (Nota: Alcune malformazioni potrebbero comunque consentire la partecipazione se la condizione è annotata e non influenzerebbe i siti utilizzati.)
6. Partecipanti di sesso femminile che sono note essere in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinte, confermato da un test di gravidanza urinario positivo alla visita 1 e, se applicabile, alla visita 2, a meno che i partecipanti allo studio non siano noti per non essere in età fertile.
7. Partecipanti con storia nota di disturbi della coagulazione o coaguli di sangue, o che assumono attualmente fluidificanti del sangue su prescrizione.
8. Altri problemi di salute noti che impediranno una partecipazione sicura allo studio dopo la divulgazione nel Modulo Breve di Valutazione della Salute o verbalmente.
9. Partecipanti affetti da aritmie cardiache sporadiche o sostenute che possono portare a impulsi di pressione deboli o instabili, inclusi ma non limitati a tachicardia (frequenza cardiaca a riposo > 120 bpm) e fibrillazione atriale.
10. Partecipanti affetti da riduzione sporadica o sostenuta della perfusione periferica che può portare a impulsi di pressione deboli o instabili, inclusi ma non limitati a: malattia di Raynaud, diabete (Tipo I e Tipo II), disfunzioni renali (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²), iper-/ipotiroidismo, feocromocitoma, fistola artero-venosa e malattie valvolari cardiache.
11. Una circonferenza del polso inferiore a 14 cm o superiore a 23 cm.
12. Una circonferenza del braccio superiore <22 cm o > 42 cm.
13. Qualsiasi soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, non presenti alcun fenotipo rilevante per gli obiettivi di questo studio.
14. Qualsiasi condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, possa precludere il completamento dello studio, interferire con una raccolta accurata dei dati o influenzare i risultati, ad esempio un soggetto che presenta una differenza di pressione sanguigna laterale allo screening superiore a 15 mmHg per la sistolica e/o superiore a 10 mmHg per la diastolica.