OBPM_PANDA2026: Avgörande utvärdering av prestanda och säkerhet hos Aktiia Periodic Awake Optical Blood Pressure Monitoring (OBPM)-enheten på handleden jämfört med dubbel auskultation: en multicentrisk prospektiv klinisk studie (OBPM_PANDA2026)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste kunna ge informerat samtycke för att delta.
2. Deltagare måste vara villiga och kapabla att följa alla studieprocedurer och återvända för ett andra besök en vecka senare.
3. Deltagare måste vara 22 till 59 år gamla.

4. Deltagare eller vittnen måste kunna läsa eller skriva på engelska.

   Exklusionskriterier:

5. Deltagare med nedsatt cirkulation, skada eller fysisk missbildning vid utrustningens testplatser eller andra sensorplatser som skulle begränsa möjligheten att testa platser som krävs för studien. (Notera: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta deltagare att delta om tillståndet noteras och inte skulle påverka de använda platserna.)
6. Kvinnliga deltagare som är kända för att vara gravida eller som försöker bli gravida bekräftade genom besök 1 och, om tillämpligt, besök 2 positivt urinprov för graviditet, om inte studie deltagarna är kända för att inte vara i fertil ålder.
7. Deltagare med känd historik av blodkoagulationsrubbningar eller blodproppar, eller som för närvarande tar receptbelagd blodförtunnande medicin.
8. Andra kända hälsotillstånd som kommer att förhindra säker deltagande i studien vid uppgifter i Health Assessment Short Form eller verbalt.
9. Deltagare som lider av sporadisk eller ihållande hjärtarytmi som kan leda till svaga eller instabla tryckpulser inklusive men inte begränsat till takykardi (vilopuls > 120 slag/minut) och förmaksflimmer.
10. Deltagare som lider av sporadisk eller ihållande minskning av perifer perfusion som kan leda till svaga eller instabla tryckpulser inklusive men inte begränsat till: Raynauds sjukdom, diabetes (typ I och typ II), njurfunktionsrubbningar (eGFR < 60mL/min/1,73 m²), hyper-/hypotyreos, feokromocytom, arteriovenös fistel och valvulära hjärtsjukdomar.
11. En handledsomkrets under 14 cm eller över 23 cm.
12. En överarmsomkrets <22 cm eller > 42 cm.
13. Alla försökspersoner som, enligt utredarens åsikt, inte uppvisar någon fenotyp relevant för denna studies mål.
14. Alla tillstånd eller omständigheter som, enligt utredarens åsikt, kan utesluta studieavslutning, störa noggrann datainsamling eller påverka resultaten, till exempel en försöksperson som visar en lateral blodtrycksskillnad vid screening på mer än 15 mmHg för systoliskt och/eller mer än 10 mmHg för diastoliskt.