OBPM_PANDA2026: Afgørende evaluering af ydeevnen og sikkerheden for Aktiia periodisk vågen optisk blodtryksmålings (OBPM)-enhed på håndleddet i forhold til dobbelt auskultation: en multicenter prospektiv klinisk undersøgelse (OBPM_PANDA2026)

Inklusionskriterier:

1. Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage.
2. Deltagere skal være villige og i stand til at overholde alle undersøgelsens procedurer og vende tilbage til et andet besøg en uge senere.
3. Deltagere skal være i alderen 22 til 59 år.

4. Deltagere eller vidner skal være i stand til at læse eller skrive på engelsk.

   Eksklusionskriterier:

5. Deltagere med nedsat cirkulation, skade eller fysisk misdannelse af udstyrsteststederne eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste de steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade deltagere at deltage, hvis tilstanden noteres og ikke ville påvirke de anvendte steder.)
6. Kvindelige deltagere, som er kendt for at være gravide eller som forsøger at blive gravide, bekræftet af besøg 1 og, hvis relevant, besøg 2 positiv urinsvangerskabstest, medmindre undersøgelsens deltagere er kendt for ikke at være i den fødedygtige alder.
7. Deltagere med kendt historie for koagulationsforstyrrelser eller blodpropper, eller som i øjeblikket tager receptpligtigt blodfortyndende medicin.
8. Andre kendte helbredstilstande, der vil forhindre sikkert deltagelse i undersøgelsen ved oplysning i Sundhedsvurderingskortformular eller mundtligt.
9. Deltagere, der lider af sporadiske eller vedvarende hjertearytmier, der kan føre til svage eller ustabile trykpulser, herunder men ikke begrænset til takykardi (hvilepuls > 120 slag pr. minut) og atrieflimren.
10. Deltagere, der lider af sporadisk eller vedvarende reduktion af perifer perfusion, der kan føre til svage eller ustabile trykpulser, herunder men ikke begrænset til: Raynauds sygdom, diabetes (type I og type II), nyrefunktionsforstyrrelser (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²), hyper-/hypothyreose, feokromocytom, arteriovenøs fistel og klapfejl.
11. En håndledsomkreds under 14 cm eller over 23 cm.
12. En overarmsomkreds <22 cm eller > 42 cm.
13. Ethvert forsøgsperson, som efter forsøgslederens mening ikke udviser nogen fænotype relevant for denne undersøgelses formål.
14. Enhver tilstand eller omstændighed, som efter forsøgslederens mening kan forhindre undersøgelsens afslutning, forstyrre nøjagtig dataindsamling eller forvrænge resultaterne, for eksempel et forsøgsperson, der ved screening viser en lateral blodtryksforskel på mere end 15 mmHg for det systoliske og/eller mere end 10 mmHg for det diastoliske.