OBPM_PANDA2026: Ключевая оценка характеристик и безопасности периодического монитора оптического артериального давления (OBPM) Aktiia на запястье по сравнению с двойной аускультацией: многоцентровое проспективное клиническое исследование (OBPM_PANDA2026)

Критерии включения:

1. Участники должны иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
2. Участники должны быть готовы и способны соблюдать все процедуры исследования и вернуться для второго визита через неделю.
3. Участники должны быть в возрасте от 22 до 59 лет.

4. Участники или свидетели должны уметь читать или писать на английском языке.

   Критерии исключения:

5. Участники с нарушением кровообращения, травмами или физическими деформациями в местах установки испытательного оборудования или других датчиков, что ограничивает возможность тестирования необходимых для исследования участков. (Примечание: Некоторые деформации могут всё же позволить участие, если состояние зафиксировано и не повлияет на используемые участки.)
6. Женщины-участницы, которые, как известно, беременны или пытаются забеременеть, что подтверждается положительным тестом на беременность по моче при визите 1 и, при необходимости, визите 2, если только участницы исследования не являются, как известно, неспособными к деторождению.
7. Участники с известным анамнезом нарушений свёртываемости крови или тромбов, либо в настоящее время принимающие рецептурные антикоагулянты.
8. Другие известные состояния здоровья, которые, по заявлению в Краткой форме оценки здоровья или устно, не позволят безопасно участвовать в исследовании.
9. Участники, страдающие спорадическими или устойчивыми сердечными аритмиями, которые могут привести к слабым или нестабильным пульсовым волнам, включая, но не ограничиваясь, тахикардию (частота сердечных сокращений в покое > 120 уд./мин) и фибрилляцию предсердий.
10. Участники, страдающие спорадическим или устойчивым снижением периферической перфузии, которое может привести к слабым или нестабильным пульсовым волнам, включая, но не ограничиваясь: болезнь Рейно, диабет (тип I и тип II), дисфункции почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м²), гипер-/гипотиреоз, феохромоцитому, артериовенозную фистулу и клапанные пороки сердца.
11. Окружность запястья менее 14 см или более 23 см.
12. Окружность плеча < 22 см или > 42 см.
13. Любой субъект, который, по мнению исследователя, не проявляет фенотип, релевантный целям данного исследования.
14. Любое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может препятствовать завершению исследования, мешать точному сбору данных или искажать результаты, например, субъект с разницей артериального давления на скрининге более 15 мм рт. ст. для систолического и/или более 10 мм рт. ст. для диастолического.