Triple versus double thérapie hypolipidémiante pour la réduction du LDL-C dans le syndrome coronarien aigu (TLD-ACS)

Le syndrome coronarien aigu (SCA) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde et est associé à un risque élevé d'événements cardiovasculaires récurrents. Le traitement hypolipidémiant agressif, en particulier la réduction du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), joue un rôle central dans la prévention secondaire. Bien que les statines à haute intensité soient la pierre angulaire du traitement, de nombreux patients ne parviennent pas à atteindre les niveaux cibles de LDL-C, nécessitant l'ajout d'autres agents hypolipidémiants.

L'ézétimibe, un inhibiteur de l'absorption du cholestérol, s'est avéré réduire davantage les niveaux de LDL-C lorsqu'il est associé aux statines. L'acide bempédoïque, un agent hypolipidémiant plus récent qui inhibe l'ATP citrate lyase, offre un mécanisme supplémentaire pour réduire la synthèse du cholestérol et peut apporter des bénéfices supplémentaires lorsqu'il est ajouté au traitement standard. Cependant, les preuves concernant l'utilisation combinée de l'atorvastatine, de l'ézétimibe et de l'acide bempédoïque chez les patients atteints de SCA sont limitées.

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité et la sécurité d'une triple thérapie hypolipidémiante (atorvastatine, ézétimibe et acide bempédoïque) par rapport à une double thérapie (atorvastatine et ézétimibe) chez les patients atteints de SCA. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir soit la double thérapie, soit la triple thérapie. La période d'intervention sera de trois mois.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation des niveaux de LDL-C entre le début et 3 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la réduction en pourcentage du LDL-C, les changements des niveaux de cholestérol total, la proportion de patients atteignant les niveaux cibles de LDL-C (<70 mg/dL), et l'incidence des effets indésirables des médicaments.

Les participants subiront une évaluation clinique de base et des examens de laboratoire, y compris une évaluation du profil lipidique. Des évaluations de suivi seront effectuées pendant la période d'étude pour surveiller la réponse au traitement et la sécurité. À la fin de la période d'étude, les niveaux de lipides et les résultats cliniques seront réévalués et comparés entre les deux groupes.

Cette étude devrait fournir des preuves sur l'ajout de l'acide bempédoïque à la double thérapie hypolipidémiante standard offre une réduction supérieure du LDL-C et améliore les résultats cliniques chez les patients atteints de SCA.