Trippel versus dual lipid-senkende terapi for LDL-C-reduksjon ved akutt koronarsyndrom (TLD-ACS)

Akutt koronarsyndrom (ACS) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden og er forbundet med høy risiko for tilbakevendende hjerte-karhendelser. Aggressiv lipid-senkende terapi, spesielt reduksjon av lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), spiller en sentral rolle i sekundær forebygging. Selv om høydose statiner er hjørnesteinen i behandlingen, oppnår mange pasienter ikke mål-LDL-C-nivåer, noe som gjør det nødvendig å tilføre andre lipid-senkende midler.

Ezetimibe, et kolesterolabsorpsjonshemmer, har vist seg å redusere LDL-C-nivåer ytterligere når det kombineres med statiner. Bempedosyre, et nyere lipid-senkende middel som hemmer ATP-citrat-lyase, tilbyr en ekstra mekanisme for å redusere kolesterolsyntese og kan gi ytterligere fordeler når det legges til standard behandling. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon om kombinasjonsbruken av atorvastatin, ezetimibe og bempedosyre hos pasienter med ACS.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til trippel lipid-senkende terapi (atorvastatin, ezetimibe og bempedosyre) versus dobbelterapi (atorvastatin og ezetimibe) hos pasienter med ACS. Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt tilfeldig i forholdet 1:1 til å motta enten dobbelterapi eller trippelterapi. Intervensjonsperioden vil være tre måneder.

Studiens primære utfall er endringen i LDL-C-nivåer fra utgangspunktet til 3 måneder. Sekundære utfall inkluderer prosentvis reduksjon i LDL-C, endringer i totalt kolesterolnivå, andel pasienter som oppnår mål-LDL-C-nivåer (<70 mg/dL), og forekomst av bivirkninger fra legemidlene.

Deltakerne vil gjennomgå utgangspunkt klinisk evaluering og laboratorieundersøkelser, inkludert lipidprofilvurdering. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført i løpet av studieperioden for å overvåke behandlingsrespons og sikkerhet. Ved slutten av studieperioden vil lipidenivåer og kliniske utfall bli revurdert og sammenlignet mellom de to gruppene.

Denne studien forventes å gi dokumentasjon på om tilføyelse av bempedosyre til standard dobbel lipid-senkende terapi gir overlegen LDL-C-reduksjon og forbedrede kliniske utfall hos pasienter med ACS.