Trippel mot dubbel lipid-sänkande terapi för LDL-C-reduktion vid akut koronart syndrom (TLD-ACS)

Akut koronart syndrom (AKS) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen och är förknippat med en hög risk för återkommande kardiovaskulära händelser. Aggressiv lipid-sänkande terapi, särskilt minskning av lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), spelar en central roll i sekundärprevention. Trots att högdosstatiner är hörnstenen i behandlingen uppnår många patienter inte målnivåer för LDL-C, vilket kräver tillägg av andra lipid-sänkande läkemedel.

Ezetimib, en kolesterolabsorptionshämmare, har visat sig ytterligare minska LDL-C-nivåer i kombination med statiner. Bempedosyra, ett nyare lipid-sänkande läkemedel som hämmar ATP-citratlyas, erbjuder en ytterligare mekanism för att minska kolesterolsyntesen och kan ge ytterligare fördelar när det läggs till standardbehandling. Det finns dock begränsad evidens angående kombinerad användning av atorvastatin, ezetimib och bempedosyra hos patienter med AKS.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos trippel lipid-sänkande terapi (atorvastatin, ezetimib och bempedosyra) mot dual terapi (atorvastatin och ezetimib) hos patienter med AKS. Behöriga deltagare kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande för att få antingen dual terapi eller trippel terapi. Interventionsperioden kommer att vara tre månader.

Studiens primära utfall är förändringen i LDL-C-nivåer från baslinjen till 3 månader. Sekundära utfall inkluderar procentuell minskning av LDL-C, förändringar i totala kolesterolnivåer, andel patienter som uppnår målnivåer för LDL-C (<70 mg/dL), och förekomst av biverkningar från läkemedel.

Deltagarna kommer att genomgå en klinisk utvärdering och laboratorieundersökningar vid baslinjen, inklusive bedömning av lipidprofil. Uppföljningsbedömningar kommer att utföras under studieperioden för att övervaka behandlingssvar och säkerhet. I slutet av studieperioden kommer lipider och kliniska utfall att omvärderas och jämföras mellan de två grupperna.

Denna studie förväntas ge evidens om tillägg av bempedosyra till standard dual lipid-sänkande terapi erbjuder överlägsen LDL-C-minskning och förbättrade kliniska utfall hos patienter med AKS.