Trippel vs. dual lipidnedsættende terapi for LDL-C-reduktion ved akut koronart syndrom (TLD-ACS)

Akut koronart syndrom (ACS) er en hovedårsag til morbiditet og mortalitet globalt og er forbundet med en høj risiko for tilbagevendende kardiovaskulære hændelser. Aggressiv lipidnedsættende terapi, især reduktion af lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C), spiller en central rolle i sekundær forebyggelse. Selvom højintensive statiner er hjørnestenen i behandlingen, opnår mange patienter ikke de målrettede LDL-C-niveauer, hvilket nødvendiggør tilføjelsen af andre lipidnedsættende midler.

Ezetimibe, en kolesterolabsorptionshæmmer, er vist at yderligere reducere LDL-C-niveauer, når det kombineres med statiner. Bempedosyre, et nyere lipidnedsættende middel, der hæmmer ATP-citrat-lyase, tilbyder en yderligere mekanisme til at reducere kolesterolsyntesen og kan give inkrementelle fordele, når det tilføjes standardterapi. Der er dog begrænset evidens vedrørende den kombinerede brug af atorvastatin, ezetimibe og bempedosyre hos patienter med ACS.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af tredobbelt lipidnedsættende terapi (atorvastatin, ezetimibe og bempedosyre) versus dobbeltterapi (atorvastatin og ezetimibe) hos patienter med ACS. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til at modtage enten dobbeltterapi eller tredobbelt terapi. Interventionsperioden vil være tre måneder.

Studiets primære resultat er ændringen i LDL-C-niveauer fra baseline til 3 måneder. Sekundære resultater inkluderer procentvis reduktion i LDL-C, ændringer i totale kolesterolniveauer, andel af patienter, der opnår målrettede LDL-C-niveauer (<70 mg/dL), og forekomst af bivirkninger til lægemidler.

Deltagere vil gennemgå baseline klinisk evaluering og laboratorieundersøgelser, herunder lipidprofilvurdering. Opfølgende vurderinger vil blive udført i løbet af studieperioden for at overvåge behandlingsrespons og sikkerhed. Ved afslutningen af studieperioden vil lipiddniveauer og kliniske resultater blive revurderet og sammenlignet mellem de to grupper.

Dette studie forventes at levere evidens for, om tilføjelsen af bempedosyre til standard dobbelt lipidnedsættende terapi tilbyder overlegen LDL-C-reduktion og forbedrede kliniske resultater hos patienter med ACS.