Terapia Triple vs Dual de Reducción de Lípidos para la Reducción de LDL-C en el Síndrome Coronario Agudo (TLD-ACS)

El síndrome coronario agudo (SCA) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y se asocia con un alto riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes. La terapia agresiva de reducción de lípidos, particularmente la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), desempeña un papel central en la prevención secundaria. Aunque las estatinas de alta intensidad son la piedra angular del tratamiento, muchos pacientes no logran alcanzar los niveles objetivo de LDL-C, lo que requiere la adición de otros agentes hipolipemiantes.

La ezetimiba, un inhibidor de la absorción de colesterol, ha demostrado reducir aún más los niveles de LDL-C cuando se combina con estatinas. El ácido bempedoico, un agente hipolipemiante más reciente que inhibe la ATP citrato liasa, ofrece un mecanismo adicional para reducir la síntesis de colesterol y puede proporcionar beneficios incrementales cuando se añade a la terapia estándar. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre el uso combinado de atorvastatina, ezetimiba y ácido bempedoico en pacientes con SCA.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad de la terapia triple hipolipemiante (atorvastatina, ezetimiba y ácido bempedoico) frente a la terapia dual (atorvastatina y ezetimiba) en pacientes con SCA. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir terapia dual o terapia triple. El período de intervención será de tres meses.

El resultado primario del estudio es el cambio en los niveles de LDL-C desde el inicio hasta los 3 meses. Los resultados secundarios incluyen el porcentaje de reducción en LDL-C, los cambios en los niveles de colesterol total, la proporción de pacientes que alcanzan niveles objetivo de LDL-C (<70 mg/dL), y la incidencia de reacciones adversas a medicamentos.

Los participantes se someterán a una evaluación clínica basal y a investigaciones de laboratorio, incluyendo la evaluación del perfil lipídico. Se realizarán evaluaciones de seguimiento durante el período de estudio para monitorear la respuesta al tratamiento y la seguridad. Al final del período de estudio, los niveles lipídicos y los resultados clínicos se reevaluarán y compararán entre los dos grupos.

Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre si añadir ácido bempedoico a la terapia dual estándar de reducción de lípidos ofrece una reducción superior de LDL-C y mejores resultados clínicos en pacientes con SCA.