Triple versus dubbele lipidenverlagende therapie voor LDL-C-reductie bij acuut coronair syndroom (TLD-ACS)

Acuut coronair syndroom (ACS) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd en wordt geassocieerd met een hoog risico op terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen. Agressieve lipidenverlagende therapie, met name verlaging van low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C), speelt een centrale rol in secundaire preventie. Hoewel hoogintensieve statines de hoeksteen van de therapie zijn, slagen veel patiënten er niet in om de streef-LDL-C-waarden te bereiken, wat de toevoeging van andere lipidenverlagende middelen noodzakelijk maakt.

Ezetimibe, een cholesterolabsorptieremmer, is aangetoond LDL-C-waarden verder te verlagen in combinatie met statines. Bempedoezuur, een nieuwer lipidenverlagend middel dat ATP-citraatlyase remt, biedt een aanvullend mechanisme om cholesterolsynthese te verminderen en kan incrementele voordelen bieden wanneer toegevoegd aan standaardtherapie. Er is echter beperkt bewijs over het gecombineerde gebruik van atorvastatine, ezetimibe en bempedoezuur bij patiënten met ACS.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van een drievoudige lipidenverlagende therapie (atorvastatine, ezetimibe en bempedoezuur) te vergelijken met een tweevoudige therapie (atorvastatine en ezetimibe) bij patiënten met ACS. Geschikte deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding om ofwel tweevoudige therapie ofwel drievoudige therapie te ontvangen. De interventieperiode zal drie maanden duren.

Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in LDL-C-waarden van baseline tot 3 maanden. Secundaire eindpunten omvatten het percentage reductie in LDL-C, veranderingen in totaal cholesterolgehalte, het aandeel patiënten dat streef-LDL-C-waarden bereikt (<70 mg/dL), en de incidentie van bijwerkingen van geneesmiddelen.

Deelnemers ondergaan een baseline klinische evaluatie en laboratoriumonderzoeken, inclusief lipidenprofielbepaling. Follow-upbeoordelingen worden uitgevoerd tijdens de studieperiode om de behandelrespons en veiligheid te monitoren. Aan het einde van de studieperiode worden lipidenwaarden en klinische uitkomsten opnieuw beoordeeld en vergeleken tussen de twee groepen.

Van deze studie wordt verwacht dat zij bewijs levert over of het toevoegen van bempedoezuur aan standaard tweevoudige lipidenverlagende therapie superieure LDL-C-reductie en verbeterde klinische uitkomsten biedt bij patiënten met ACS.