Terapia Tripla vs Dupla de Redução de Lipídios para Redução de LDL-C na Síndrome Coronária Aguda (TLD-ACS)

A síndrome coronária aguda (SCA) é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo e está associada a um elevado risco de eventos cardiovasculares recorrentes. A terapia hipolipemiante agressiva, particularmente a redução do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), desempenha um papel central na prevenção secundária. Embora as estatinas de alta intensidade sejam a pedra angular da terapia, muitos doentes não conseguem atingir os níveis de LDL-C desejados, necessitando da adição de outros agentes hipolipemiantes.

O ezetimibe, um inibidor da absorção do colesterol, demonstrou reduzir ainda mais os níveis de LDL-C quando combinado com estatinas. O ácido bempedoico, um agente hipolipemiante mais recente que inibe a ATP citrato liase, oferece um mecanismo adicional para reduzir a síntese de colesterol e pode proporcionar benefícios incrementais quando adicionado à terapia padrão. No entanto, existem evidências limitadas sobre o uso combinado de atorvastatina, ezetimibe e ácido bempedoico em doentes com SCA.

Este ensaio controlado aleatorizado visa comparar a eficácia e a segurança da terapia hipolipemiante tripla (atorvastatina, ezetimibe e ácido bempedoico) versus a terapia dupla (atorvastatina e ezetimibe) em doentes com SCA. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para receber terapia dupla ou terapia tripla. O período de intervenção será de três meses.

O resultado primário do estudo é a alteração dos níveis de LDL-C desde o início até aos 3 meses. Os resultados secundários incluem a redução percentual do LDL-C, alterações nos níveis de colesterol total, proporção de doentes que atingem os níveis de LDL-C desejados (<70 mg/dL) e incidência de reações adversas aos medicamentos.

Os participantes serão submetidos a avaliação clínica inicial e a investigações laboratoriais, incluindo avaliação do perfil lipídico. Serão realizadas avaliações de seguimento durante o período do estudo para monitorizar a resposta ao tratamento e a segurança. No final do período do estudo, os níveis lipídicos e os resultados clínicos serão reavaliados e comparados entre os dois grupos.

Espera-se que este estudo forneça evidências sobre se a adição de ácido bempedoico à terapia hipolipemiante dupla padrão oferece uma redução superior do LDL-C e melhores resultados clínicos em doentes com SCA.