Тройная по сравнению с двойной липидснижающей терапией для снижения уровня ХС-ЛПНП при остром коронарном синдроме (TLD-ACS)

Острый коронарный синдром (ОКС) является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире и связан с высоким риском повторных сердечно-сосудистых событий. Агрессивная липидоснижающая терапия, особенно снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), играет центральную роль во вторичной профилактике. Хотя высокоинтенсивные статины являются краеугольным камнем терапии, многие пациенты не достигают целевых уровней ХС-ЛПНП, что требует добавления других липидоснижающих препаратов.

Эзетимиб, ингибитор абсорбции холестерина, как было показано, дополнительно снижает уровни ХС-ЛПНП при комбинации со статинами. Бемпедоевая кислота, более новый липидоснижающий препарат, ингибирующий АТФ-цитратлиазу, предлагает дополнительный механизм снижения синтеза холестерина и может обеспечить дополнительные преимущества при добавлении к стандартной терапии. Однако существует ограниченное количество доказательств относительно комбинированного применения аторвастатина, эзетимиба и бемпедоевой кислоты у пациентов с ОКС.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности тройной липидоснижающей терапии (аторвастатин, эзетимиб и бемпедоевая кислота) с двойной терапией (аторвастатин и эзетимиб) у пациентов с ОКС. Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо двойной терапии, либо тройной терапии. Период вмешательства составит три месяца.

Первичным исходом исследования является изменение уровней ХС-ЛПНП от исходного уровня до 3 месяцев. Вторичные исходы включают процентное снижение ХС-ЛПНП, изменения уровней общего холестерина, долю пациентов, достигающих целевых уровней ХС-ЛПНП (<70 мг/дл), и частоту нежелательных лекарственных реакций.

Участники пройдут исходное клиническое обследование и лабораторные исследования, включая оценку липидного профиля. Контрольные обследования будут проводиться в течение периода исследования для мониторинга ответа на лечение и безопасности. В конце периода исследования уровни липидов и клинические исходы будут повторно оценены и сравнены между двумя группами.

Ожидается, что это исследование предоставит доказательства того, обеспечивает ли добавление бемпедоевой кислоты к стандартной двойной липидоснижающей терапии превосходящее снижение ХС-ЛПНП и улучшенные клинические исходы у пациентов с ОКС.