Triple- versus Dual-Lipidsenkende Therapie zur LDL-C-Reduktion beim akuten Koronarsyndrom (TLD-ACS)

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist weltweit eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität und geht mit einem hohen Risiko für wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse einher. Eine aggressive lipidsenkende Therapie, insbesondere die Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), spielt eine zentrale Rolle in der Sekundärprävention. Obwohl hochintensive Statine der Eckpfeiler der Therapie sind, erreichen viele Patienten die angestrebten LDL-C-Zielwerte nicht, was die Hinzunahme anderer lipidsenkender Wirkstoffe erforderlich macht.

Ezetimib, ein Cholesterinabsorptionshemmer, hat sich als wirksam erwiesen, um die LDL-C-Werte in Kombination mit Statinen weiter zu senken. Bempedosäure, ein neuerer lipidsenkender Wirkstoff, der die ATP-Citrat-Lyase hemmt, bietet einen zusätzlichen Mechanismus zur Reduzierung der Cholesterinsynthese und könnte zusätzliche Vorteile bieten, wenn sie zur Standardtherapie hinzugefügt wird. Allerdings gibt es nur begrenzte Evidenz bezüglich der kombinierten Anwendung von Atorvastatin, Ezetimib und Bempedosäure bei Patienten mit ACS.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer dreifachen lipidsenkenden Therapie (Atorvastatin, Ezetimib und Bempedosäure) im Vergleich zu einer dualen Therapie (Atorvastatin und Ezetimib) bei Patienten mit ACS zu vergleichen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder die duale oder die dreifache Therapie zu erhalten. Die Interventionsdauer beträgt drei Monate.

Das primäre Studienziel ist die Veränderung der LDL-C-Werte vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten. Sekundäre Endpunkte umfassen die prozentuale Reduktion von LDL-C, Veränderungen der Gesamtcholesterinwerte, den Anteil der Patienten, die die LDL-C-Zielwerte (<70 mg/dL) erreichen, und die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen.

Die Teilnehmer werden einer klinischen Basisuntersuchung und Laboruntersuchungen unterzogen, einschließlich der Bestimmung des Lipidprofils. Während des Studienzeitraums werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um das Ansprechen auf die Behandlung und die Sicherheit zu überwachen. Am Ende des Studienzeitraums werden die Lipidwerte und klinischen Ergebnisse erneut bewertet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Es wird erwartet, dass diese Studie Evidenz liefert, ob die Hinzunahme von Bempedosäure zur Standard-Dualtherapie bei der lipidsenkenden Therapie eine überlegene LDL-C-Senkung und verbesserte klinische Ergebnisse bei Patienten mit ACS bietet.