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EXErcise in MIGraine (EXEMIG/01)

31 mars 2026 mis à jour par: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Étude des effets d'une intervention multidisciplinaire -incluant l'exercice physique- chez les personnes souffrant de migraine épisodique à haute fréquence et de migraine chronique

Le projet d'étude vise à mettre en œuvre une éducation thérapeutique du patient pour la migraine, en favorisant l'amélioration de la pratique clinique ambulatoire en offrant des moments de conseil spécifiquement dédiés aux facteurs de risque de santé connus (mode de vie sédentaire, inactivité physique, habitudes alimentaires malsaines), grâce à l'intégration des compétences des Spécialistes en Neurologie et celles de CURIAMo.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

140 personnes souffrant de migraine à haute fréquence, épisodique ou chronique, orientées vers le Centre des Céphalées de l'hôpital Santa Maria della Misericordia de Pérouse pour un examen neurologique, pourront participer à ce projet sur une base volontaire et gratuite.

Tous les participants à l'étude seront invités à participer à :

  1. - une consultation spécialisée au Centre des Céphalées ;
  2. une - évaluation anthropométrique, métabolique et diététique ;

2b - questionnaires auto-administrés (via un formulaire numérique en ligne divisé en quatre parties) et administrés par le chercheur ; 2c - évaluation kinésiologique des capacités fonctionnelles (capacité aérobie, force musculaire et flexibilité) ; 2d - évaluation posturale complète (divisée en examen objectif, instrumental, fonctionnel et neuromoteur) ; 2e - évaluation gnathologique traditionnelle/complète, selon les critères diagnostiques internationaux.

Selon une attribution randomisée, les participants seront répartis en deux groupes :

  • Groupe 1, n° 70 personnes migraineuses sous traitement standard (bras témoin).
  • Groupe 2, n° 70 personnes migraineuses sous traitement standard + programme d'exercice adapté supervisé par des kinésiologues spécialisés (bras d'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • PG
      • Perugia, PG, Italie, 06126
        • CURIAMo
      • Perugia, PG, Italie, 06132
        • Centro Cefalee c/o Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Migraine avec et sans aura.
  • Nombre de crises par mois ≥ 8 et < 15 pour les patients épisodiques à haute fréquence et ≥ 15 pour les patients atteints de migraine chronique depuis au moins 3 mois.
  • Âge de 18 à 65 ans au moment du dépistage.
  • Inactivité physique (définie comme une quantité insuffisante d'activité physique pratiquée selon les recommandations actuelles, c'est-à-dire < 150 min/semaine).
  • Capacité à marcher de manière autonome au moment de l'évaluation.

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans ou plus de 65 ans ;
  • preuve clinique de maladie cardiovasculaire, du système nerveux central ou musculo-squelettique significative pouvant limiter ou contre-indiquer la pratique de l'exercice.
  • Refus de consentir à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1, 70 personnes souffrant de migraine sous traitement standard (bras témoin).
Soins standard
Autre: Consultation neurologique standard au Centre des Céphalées

Les participants seront invités à participer à :

  1. une consultation spécialisée au Centre des Céphalées ;
  2. une évaluation anthropométrique, métabolique et diététique ;

2b - des questionnaires auto-administrés (via un formulaire numérique en ligne divisé en quatre parties) et administrés par le chercheur ; 2c - une évaluation kinésiologique des capacités fonctionnelles (capacité aérobie, force musculaire et flexibilité) ; 2d - une évaluation posturale complète (divisée en examen objectif, instrumental, fonctionnel et neuromoteur) ; 2e - une évaluation gnathologique traditionnelle/complète, selon les critères diagnostiques internationaux.
Expérimental: Groupe 2, n° 70 personnes souffrant de migraine sous traitement standard + programme d'exercice adapté supervisé
Soins standard plus programme d'exercice supervisé
Autre: Consultation neurologique standard au Centre des Céphalées

Les participants seront invités à participer à :

  1. une consultation spécialisée au Centre des Céphalées ;
  2. une évaluation anthropométrique, métabolique et diététique ;

2b - des questionnaires auto-administrés (via un formulaire numérique en ligne divisé en quatre parties) et administrés par le chercheur ; 2c - une évaluation kinésiologique des capacités fonctionnelles (capacité aérobie, force musculaire et flexibilité) ; 2d - une évaluation posturale complète (divisée en examen objectif, instrumental, fonctionnel et neuromoteur) ; 2e - une évaluation gnathologique traditionnelle/complète, selon les critères diagnostiques internationaux.

Comportemental: programme d'exercice supervisé par des kinésiologues spécialisés
La durée du programme est de 12 semaines, avec 2 séances par semaine d'activités mixtes (exercices aérobies + exercices de renforcement musculaire). Chaque séance dure environ 60 minutes, comprenant une phase d'échauffement, une phase centrale et une phase de retour au calme. En particulier, pour les exercices aérobies, la phase centrale implique l'utilisation de divers ergomètres (par ex. tapis roulant et vélo ergométrique) et une intensité d'entraînement modérée (55-69% de la réserve de fréquence cardiaque), tandis que pour les exercices de renforcement musculaire, des exercices au poids du corps seront administrés, avec de petits outils (par ex. bandes élastiques, medecine ball, etc.) ou avec des machines isotoniques (par ex. machines à poulies et presses à jambes), avec une intensité de travail initiale de 45-50% du maximum d'une répétition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de crises de migraine/mois et niveaux d'activité physique
Délai: À partir de l'inclusion et à 6/12 mois
Relations entre le mode de vie (en particulier les niveaux d'activité physique) et le nombre de crises de migraine par mois
À partir de l'inclusion et à 6/12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Au moment de l'inscription
Nombre d'années de patients
Au moment de l'inscription
Valeur de glycémie
Délai: au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Glycémie (mg/dL) des patients.
au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Poids
Délai: au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Poids (kg) évalué à l'aide d'une balance médicale calibrée ;
au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Jours perdus ou limités dans les activités sur 3 mois pour la migraine
Délai: au moment de l'inscription et à 6/12 mois

L'incapacité liée aux maux de tête sera évaluée par le questionnaire Migraine Disability Assessment Score (MIDAS).

Le MIDAS est un questionnaire spécifique à la migraine composé de 5 items visant à évaluer l'incapacité causée par les maux de tête, en mesurant les jours perdus (sur 3 mois) ou limités au travail, à l'école, aux tâches ménagères et aux activités sociales.

Le score est obtenu en additionnant le nombre total de jours des questions 1 à 5. Peu ou pas d'incapacité = 0-5. Incapacité légère = 6-10. Incapacité modérée = 11-20. Incapacité sévère = 21+
au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Impact de la migraine sur la vie quotidienne
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Migraine (MSQ). Nous utiliserons la version italienne 2.1, un questionnaire de 14 items conçu pour mesurer comment la migraine affecte et/ou limite le fonctionnement quotidien. Sur une échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (moins d'impact de la migraine) et des scores plus bas indiquent une qualité de vie plus mauvaise (plus de handicap).
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Allodynie
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
La mesure de l'allodynie sera effectuée avec la liste de contrôle des symptômes d'allodynie (ASC) 12, un questionnaire de 12 items concernant la fréquence de présentation des différents symptômes d'allodynie associés à une crise de migraine.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Peur liée à la douleur du mouvement
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
La peur liée à la douleur du mouvement sera évaluée par l'Échelle de Tampa de la Kinésiophobie
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Impression du patient concernant son état douloureux
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
L'impression du patient sur l'évolution de son état douloureux sera mesurée avec le questionnaire Patient Global Impression of Change (PGIC)
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Mesures de la qualité de vie liée à la santé du patient
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Le questionnaire SF-36 (Short Form Health Survey à 36 items) évalue huit domaines de santé (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleurs corporelles, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale), fournissant des scores pour le fonctionnement physique et mental. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 100 : un score plus bas indique une limitation plus importante et un score plus élevé indique une meilleure santé.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Bien-être psychologique subjectif au cours des deux dernières semaines
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Le statut de bien-être sera évalué avec The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5). Il mesure l'humeur positive, la vitalité et l'intérêt général sur une échelle de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Qualité du sommeil au cours des quatre dernières semaines
Délai: Au moment de l'inscription, puis à 6 et 12 mois.

L'endormissement, la continuité du sommeil, la durée du sommeil, la somnolence et les troubles respiratoires pendant le sommeil seront évalués avec l'échelle de sommeil du questionnaire Medical Outcomes Study (MOS).

Le MOS évalue 6 dimensions (troubles du sommeil, adéquation, somnolence, ronflement et apnée). Il fournit des scores de 0 à 100 pour chaque dimension : un score plus élevé signifie un meilleur sommeil.
Au moment de l'inscription, puis à 6 et 12 mois.
Symptômes psychologiques
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
les symptômes psychologiques seront étudiés à l'aide du SCL-90 r, un questionnaire de 90 items
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
La sévérité des symptômes dépressifs sera étudiée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation Beck Depression Inventory vers.II.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Dépression
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
L'échelle de Hamilton pour la dépression, une échelle hétéro-administrée qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs, utilisée à la fois à des fins cliniques et de recherche (elle consiste en 21 questions à choix multiples) sera utilisée pour évaluer différents domaines, en particulier l'anxiété/somatisation, les changements de poids, les troubles cognitifs, les variations diurnes des symptômes, le ralentissement, les troubles du sommeil. Un score élevé reflète des symptômes dépressifs plus sévères.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Anxiété
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, une échelle d'évaluation hétéro-administrée qui mesure la sévérité des symptômes d'anxiété, utilisée à la fois à des fins cliniques et de recherche (elle consiste en 14 items remplis par le clinicien lors de l'entretien et sur la base de l'observation du patient) sera utilisée pour étudier l'anxiété. Une valeur élevée reflète une symptomatologie anxieuse plus sévère. De plus, nous utiliserons l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI-Y), une échelle d'évaluation auto-administrée du niveau des symptômes d'anxiété. L'échelle, qui se compose de 40 questions à choix multiples, opère une distinction entre l'anxiété-état et l'anxiété-trait.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Symptômes hypomaniaques/maniaques
Délai: Au moment de l'inscription, puis à 6 et 12 mois.
Nous utiliserons l'échelle d'évaluation de la manie (MRS), une échelle d'évaluation hétéro-administrée qui évalue les symptômes hypomaniaques/maniaques et leur gravité. Elle se compose de 11 questions à choix multiples. Une valeur plus élevée reflète une plus grande gravité des symptômes.
Au moment de l'inscription, puis à 6 et 12 mois.
Trouble de l'humeur
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Nous utiliserons le Questionnaire sur les troubles de l'humeur (MDQ), une échelle d'auto-évaluation qui évalue la probabilité d'être affecté par un trouble bipolaire : il se compose de 17 questions à choix multiples.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Trouble obsessionnel compulsif
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Inventaire obsessionnel-compulsif (OCI-R), une échelle d'évaluation auto-administrée visant à déterminer le diagnostic et la sévérité du trouble obsessionnel-compulsif. L'échelle comprend 18 questions à choix multiples. Une valeur plus élevée reflète une sévérité plus importante du TOC.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Les habitudes alimentaires et l'adhésion aux principes du régime méditerranéen seront évaluées en administrant le questionnaire d'évaluation du régime méditerranéen en 14 items.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Temps d'activité physique
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.

L'activité physique (AP) sera estimée en administrant le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) et collectée en min/semaine.

Selon le manuel de notation de l'IPAQ, les données de l'IPAQ ont été converties en MET, en attribuant à chaque activité les niveaux d'intensité conventionnellement acceptés : 3,3 MET pour la marche, 4 MET pour une activité d'intensité modérée et 8 MET pour une activité d'intensité vigoureuse. Par exemple, la dépense énergétique de la marche (MET-MARCHE) a été obtenue en multipliant les résultats des minutes de marche × jours de marche × 3,3.

De plus, l'AP sera mesurée à l'aide d'accéléromètres tels que les dispositifs portables ActiGraph - wGT3X-BT.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Capacité aérobie
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
La capacité aérobique sera estimée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Force de préhension manuelle
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
La force de préhension manuelle sera mesurée avec le dynamomètre DynX ®.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Force musculaire dynamique
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
La force musculaire dynamique sera évaluée en estimant une répétition maximale par des tests de force sous-maximaux des membres supérieurs et inférieurs, réalisés à charge naturelle ou à l'aide de machines isotoniques, en utilisant l'équation de prédiction de 1-RM de Brzycki.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Mesures posturales
Délai: Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.

Un examen physique, instrumental, fonctionnel et neuromoteur sera réalisé pour évaluer les mesures posturales.

L'examen physique distingue la posture fonctionnelle de la posture dysfonctionnelle et douloureuse, avec une attention particulière portée à la colonne cervicale. Il évalue les altérations telles que l'hyperlordose, le redressement ou la scoliose, qui peuvent contribuer à l'apparition de la migraine. L'alignement de la tête est également évalué, car les déséquilibres musculaires et les compensations thoraciques ou lombaires peuvent entraîner des douleurs cervicales et des maux de tête. L'évaluation instrumentale comprend le test vertical de Barré pour identifier les syndromes posturaux et le test de la Flèche pour évaluer les altérations sagittales de la colonne vertébrale. L'examen fonctionnel analyse la mobilité articulaire et l'élasticité musculaire. L'évaluation neuromotrice comprend les tests de Fukuda, de Romberg simple, monopodalique et sensibilisé.
Au moment de l'inscription et à 6 et 12 mois.
Douleur associée aux troubles temporo-mandibulaires
Délai: Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Le Dépistage de la Douleur des Troubles Temporomandibulaires (TMD) est utilisé pour identifier les patients souffrant de douleurs associées aux TMD, en se concentrant sur les douleurs à la mâchoire, les douleurs au réveil et les douleurs lors des activités de la mâchoire au cours des 30 derniers jours. Les réponses sont notées comme suit : 0=Aucune douleur ; 1=La douleur va et vient ; 2=Douleur toujours présente. Un score total plus élevé indique une probabilité plus élevée de TMD.
Au moment de l'inclusion et à 6 et 12 mois.
Impact de la migraine au cours des quatre dernières semaines
Délai: au moment de l'inscription et à 6/12 mois

Le Headache Impact Test-6 (HIT-6) est un court questionnaire de 6 items utilisé pour évaluer l'impact et la sévérité de la migraine sur divers domaines (sévérité de la douleur, fonctionnement social, fonctionnement de rôle (travail/école), fonctionnement cognitif, vitalité et détresse psychologique) de la vie quotidienne, au cours des quatre dernières semaines.

Chacune des six questions est évaluée sur une échelle de 5 points : Jamais=6 ; Rarement=8 ; Parfois=10 ; Très souvent=11 ; Toujours=13. Le score est : <49=Peu ou pas d'impact ; 50-55=Un certain impact ; 56-59=Impact substantiel ; >60=Impact sévère.
au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Présence de symptômes de la gnathologie
Délai: au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Le Questionnaire des Symptômes est utilisé par les gnathologues pour vérifier (oui/non) les symptômes, les antécédents médicaux et les habitudes parafonctionnelles (comme le grincement) d'un patient, liés à l'articulation temporo-mandibulaire, aux muscles masticateurs et à l'occlusion dentaire.
au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Analyse fonctionnelle de l'occlusion dentaire
Délai: À 6 et 12 mois.
L'examen Teethan permet d'évaluer l'activité des principaux muscles masticateurs, le temporal antérieur et les masséters. Il permet d'identifier toute asymétrie, l'intensité du travail musculaire, l'attitude torsionnelle de la mandibule et le centre de gravité, en comparant l'activité du temporal avec l'activité des masséters.
À 6 et 12 mois.
Composante psychologique de l'examen gnathologique
Délai: À 6 et 12 mois

La composante psychologique sera évaluée par :

  • l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS) ;
  • l'échelle de limitation fonctionnelle mandibulaire (JFLS-8) ;
  • le questionnaire de santé du patient (PHQ-4) ;
  • la liste de contrôle des comportements oraux (OBC).
À 6 et 12 mois
Insomnie
Délai: À 6 et 12 mois.
La présence d'insomnie, ainsi que sa sévérité, seront mesurées avec l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI). Il consiste en 5 questions à choix multiples. Des scores plus élevés reflètent une sévérité plus grande de l'insomnie.
À 6 et 12 mois.
Temps de sommeil
Délai: À 6 et 12 mois.
Le temps de sommeil sera mesuré à l'aide d'accéléromètres portables de type ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.
À 6 et 12 mois.
Chronotype
Délai: À 6 et 12 mois.
Le chronotype sera évalué avec le questionnaire Matinalité-vésperalité (MEQ-SA) qui est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer le phénotype circadien du patient. Il comprend 19 questions à réponses multiples. Un score élevé reflète un chronotype matinal tandis qu'un score plus bas reflète un chronotype vespéral.
À 6 et 12 mois.
Tension artérielle
Délai: au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) seront mesurées avec un sphygmomanomètre à colonne numérique pour la mesure professionnelle de la pression artérielle.
au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Temps passé assis
Délai: Au moment de l'inscription et à 6/12 mois

Le temps de sédentarité sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique version courte (IPAQ-SF).

De plus, il sera enregistré à l'aide d'un dispositif portable (type ActiGraphwGT3X-BT).
Au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Sexe
Délai: au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Sexe biologique des patients
au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Années de maladie
Délai: Au moment de l'inscription.
La durée de présence d'une maladie.
Au moment de l'inscription.
Médicaments contre la migraine utilisés par les patients
Délai: Au moment de l'inscription, à 6 et 12 mois
Dose et type de médicaments symptomatiques et prophylactiques utilisés par les patients
Au moment de l'inscription, à 6 et 12 mois
Présence de migraine avec aura
Délai: Au moment de l'inscription, à 6 et 12 mois
Le patient est interrogé sur la présence ou l'absence de migraine avec ou sans aura.
Au moment de l'inscription, à 6 et 12 mois
Valeurs d'hémoglobine glyquée
Délai: au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Pourcentage d'hémoglobine glyquée (ou HbA1c)
au moment de l'inscription et à 6/12 mois
Valeurs de cholestérol et de triglycérides
Délai: au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Cholestérol total (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglycérides (mg/dL).
au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Valeurs de la protéine C-réactive
Délai: au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Protéine C-réactive (mg/dL).
au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Risque de développer une maladie coronarienne (CHD)
Délai: au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Probabilité en pourcentage qu'un événement cardiovasculaire (comme une crise cardiaque) survienne dans un délai spécifique (généralement 10 ans). Les niveaux de risque sont généralement classés comme Faible (<5%), Limite (5% à <7,5%), Intermédiaire (7,5% à <20%) ou Élevé (≥20%)
au moment de l'inclusion et à 6/12 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
L'indice de masse corporelle (kg/m²) sera calculé comme le poids (kg) divisé par le carré de la taille (mètres).
au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Masse grasse et masse maigre
Délai: au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Masse grasse et masse maigre (kg) évaluées par BIA et pléthysmographie à air.
au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Hauteur
Délai: au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Taille (m) évaluée à l'aide d'un stadiomètre médical.
au moment de l'inscription et après 6 et 12 mois
Tour de taille
Délai: au moment de l'inclusion et après 6 et 12 mois
Le tour de taille (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban médical
au moment de l'inclusion et après 6 et 12 mois
Score de risque cardiométabolique lié à l'alimentation
Délai: À l'inscription, puis à 6 et 12 mois.
Le risque cardiométabolique lié à l'alimentation sera évalué à l'aide du Score de Risque Alimentaire (SRA) à 9 items. Le SRA est un outil de dépistage validé utilisé pour identifier les individus présentant un risque élevé de maladie cardiométabolique en raison d'une alimentation sous-optimale, comme une consommation élevée de sodium/sucre et une faible consommation de fibres. L'échelle utilisée pour évaluer la qualité des régimes alimentaires varie de 0 à 27, 0 indiquant un profil à faible risque et 27 une classification à haut risque.
À l'inscription, puis à 6 et 12 mois.
Nombre de crises de migraine par mois
Délai: Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois
Le patient est invité à fournir une estimation quantitative de la fréquence à laquelle il subit des crises de migraine, en précisant le nombre de ces crises survenant sur une base mensuelle.
Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois
Intensité des épisodes de migraine
Délai: Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois
Le patient est invité à indiquer l'intensité des épisodes de migraine, en précisant s'ils sont légers, modérés ou sévères.
Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois
Nombre de crises de maux de tête par mois
Délai: Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois
Le patient est invité à fournir une estimation quantitative de la fréquence à laquelle il ressent des maux de tête, sur une base mensuelle.
Au moment de l'inclusion, à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Collaborateurs

University Of Perugia
University Hospital Perugia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paola Sarchielli, Centro Cefalee dell'Azienda Ospedaliera di Perugia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

3 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CET N.4807/24.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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