EXErcise in MIGraine (EXEMIG/01)

Actieve vergelijker: Groep 1, 70 mensen met migraine in standaardbehandeling (controlearm).

Standaardzorg

Ander: Standaard neurologisch bezoek aan het Hoofdpijncentrum

Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan:

1. - een specialistisch bezoek aan het Hoofdpijncentrum;
2. a - een antropometrische, metabole en voedingsbeoordeling;

2b - zelf ingevulde (via een digitaal, online formulier verdeeld in vier delen) en door onderzoeker afgenomen vragenlijsten; 2c - kinesiologische beoordeling van functionele capaciteiten (aerobe capaciteit, spierkracht en flexibiliteit); 2d - volledige posturale evaluatie (verdeeld in objectief, instrumenteel, functioneel en neuromotorisch onderzoek); 2e - traditionele/volledige gnathologische evaluatie, volgens internationale diagnostische criteria.

Experimenteel: Groep 2, n° 70 mensen met migraine in standaardbehandeling + aangepast trainingsprogramma onder begeleiding

Standaardzorg plus begeleid oefenprogramma

Ander: Standaard neurologisch bezoek aan het Hoofdpijncentrum

Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan:

1. - een specialistisch bezoek aan het Hoofdpijncentrum;
2. a - een antropometrische, metabole en voedingsbeoordeling;

2b - zelf ingevulde (via een digitaal, online formulier verdeeld in vier delen) en door onderzoeker afgenomen vragenlijsten; 2c - kinesiologische beoordeling van functionele capaciteiten (aerobe capaciteit, spierkracht en flexibiliteit); 2d - volledige posturale evaluatie (verdeeld in objectief, instrumenteel, functioneel en neuromotorisch onderzoek); 2e - traditionele/volledige gnathologische evaluatie, volgens internationale diagnostische criteria.

Gedragsmatig: bewegingsprogramma onder begeleiding van gespecialiseerde kinesitherapeuten

De duur van het programma is 12 weken, met 2 sessies per week van gemengde activiteiten (aerobe oefeningen + spierversterkende oefeningen). Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten, inclusief een opwarmfase, een centrale fase en een afkoelfase. Voor aerobe oefeningen omvat de centrale fase met name het gebruik van verschillende ergometers (bijv. loopband en fietsergometer) en een matige trainingsintensiteit (55-69% van de hartreserve), terwijl voor spierversterkende oefeningen lichaamsgewichtoefeningen worden uitgevoerd, met kleine hulpmiddelen (bijv. elastische banden, medicijnbal, enz.) of met isotone machines (bijv. lat machines en leg presses), met een aanvankelijke werkintensiteit van 45-50% van het One Repetition Maximum.

Aantal migraineaanvallen/maand en Niveaus van Lichamelijke Activiteit

Verbanden tussen levensstijl (met name fysieke activiteitsniveaus) en het aantal migraineaanvallen/maand

Leeftijd

Aantal jaren van patiënten

Bloedglucosewaarde

Bloedglucose (mg/dL) van de patiënten.

Gewicht

Gewicht (kg) beoordeeld met behulp van een gekalibreerde medische weegschaal;

Dagen verloren of beperkt in activiteiten over 3 maanden voor migraine

Hoofdpijn-gerelateerde beperkingen worden beoordeeld met de Migraine Disability Assessment Score (MIDAS)-vragenlijst.

MIDAS is een migrainespecifieke vragenlijst van 5 items die gericht is op het beoordelen van beperkingen veroorzaakt door hoofdpijn, door het meten van verloren (binnen 3 maanden) of beperkte dagen op werk, school, huishoudelijk werk en sociale activiteiten.

De score wordt verkregen door het totaal aantal dagen van vragen 1-5 op te tellen. Weinig of geen beperking=0-5. Lichte beperking=6-10. Matige beperking=11-20. Ernstige beperking=21+

Impact van migraine op het dagelijks leven

De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Migraine-Specifieke Kwaliteit van Leven Vragenlijst (MSQ). We zullen de Italiaanse versie 2.1 gebruiken, een vragenlijst met 14 items die is ontworpen om te meten hoe migraine het dagelijks functioneren beïnvloedt en/of beperkt. Op een schaal van 0-100 geven hogere scores een betere kwaliteit van leven aan (minder impact van migraine) en lagere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven (meer beperkingen).

Allodynie

De meting van allodynie zal worden uitgevoerd met de Allodynie Symptoom Checklist (ASC) 12, een vragenlijst van 12 items over de frequentie van presentatie van verschillende symptomen van allodynie in verband met een migraineaanval.

Pijn-gerelateerde bewegingsangst

Pijn-gerelateerde bewegingsangst zal worden beoordeeld met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie

De indruk van de patiënt over hoe hun pijnconditie

De indruk van de patiënt over hoe hun pijnconditie is veranderd, wordt gemeten met de Patient Global Impression of Change (PGIC)-vragenlijst

Metingen van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de patiënt

De 36-Item Short Form Survey (SF-36) evalueert acht gezondheidsdomeinen (fysiek functioneren, rolbeperkingen door fysieke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid), wat scores oplevert voor zowel fysiek als mentaal gezondheidsfunctioneren. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100: een lagere score duidt op een hogere beperking en een hogere score duidt op een betere gezondheid.

Subjectief psychologisch welzijn gedurende de afgelopen twee weken

Het welzijnsstatus wordt beoordeeld met de World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5). Dit meet positieve stemming, vitaliteit en algemene interesse op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn.

Slaapkwaliteit over de afgelopen vier weken

Het in slaap vallen, de continuïteit van de slaap, de slaapduur, slaperigheid en ademhalingsstoornissen tijdens de slaap worden beoordeeld met de Slaapschaal van de Medical Outcomes Study (MOS)-vragenlijst.

MOS beoordeelt 6 dimensies (slaapverstoring, adequaatheid, slaperigheid, snurken en apneu). Het levert scores van 0-100 voor elke dimensie: hogere scores betekenen een betere slaap.

Psychologische symptomen

psychologische symptomen worden bestudeerd met behulp van de SCL-90 r, een vragenlijst met 90 items

Ernst van depressieve symptomen

De ernst van depressieve symptomen zal worden bestudeerd met behulp van de Beck Depression Inventory vers.II zelfbeoordelingsschaal.

Depressie

De Hamilton Depression Rating Scale, een hetero-geadministreerde schaal die de ernst van depressieve symptomen beoordeelt, wordt zowel voor klinische als onderzoeksdoeleinden gebruikt (deze bestaat uit 21 meerkeuzevragen) en zal worden gebruikt om verschillende domeinen te beoordelen, met name angst/somatisatie, gewichtsveranderingen, cognitieve stoornissen, dagelijkse variaties van symptomen, vertraging en slaapstoornissen. Een hoge score weerspiegelt ernstigere depressieve symptomen.

Angst

De Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), een hetero-geadministreerde beoordelingsschaal die de ernst van angstsymptomen meet, wordt zowel voor klinische als onderzoeksdoeleinden gebruikt (deze bestaat uit 14 items die door de clinicus worden ingevuld tijdens het interview en op basis van de observatie van de patiënt) zal worden gebruikt om de angst te bestuderen. Een hoge waarde weerspiegelt een ernstigere angstsymptomatologie. Bovendien zullen we de Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI-Y) gebruiken, een zelf-geadministreerde beoordelingsschaal voor het niveau van angstsymptomen. De schaal, die bestaat uit 40 meerkeuzevragen, maakt een onderscheid tussen state anxiety (toestandsangst) en trait anxiety (eigenschapsangst).

Hypomane/manische symptomen

We zullen de Manie Beoordelingsschaal (MRS) gebruiken, een hetero-geadministreerde beoordelingsschaal die hypomane/manische symptomen en hun ernst beoordeelt. Het bestaat uit 11 meerkeuzevragen. Een hogere waarde weerspiegelt een grotere ernst van de symptomen.

Stemmingsstoornis

We zullen de Mood Disorder Questionnaire (MDQ) gebruiken, een zelf ingevulde beoordelingsschaal die de waarschijnlijkheid van het hebben van een bipolaire stoornis beoordeelt: deze bestaat uit 17 meerkeuzevragen.

Obsessieve-compulsieve stoornis

Obsessieve-Compulsieve Inventaris (OCI-R), een zelfin te vullen beoordelingsschaal die gericht is op het vaststellen van de diagnose en ernst van obsessieve-compulsieve stoornis. De schaal bestaat uit 18 meerkeuzevragen. Een hogere waarde weerspiegelt een hogere ernst van OCD.

Naleving van het Mediterrane dieet

Eetgewoonten en naleving van de principes van het Mediterrane dieet worden beoordeeld door het afnemen van de 14-item Mediterrane Dieet Beoordelingsinstrument vragenlijst.

Tijd voor fysieke activiteit

Fysieke activiteit (PA) wordt geschat door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) af te nemen en verzameld als minuten/week.

Volgens de IPAQ-scoringshandleiding werden IPAQ-gegevens omgezet in METs, waarbij aan elke activiteit de conventioneel geaccepteerde intensiteitsniveaus werden toegekend: 3,3 METs voor wandelen, 4 METs voor activiteit met matige intensiteit en 8 METs voor activiteit met hoge intensiteit. Bijvoorbeeld, energieverbruik door wandelen (MET-WALK) werd berekend door de resultaten van wandelminuten × wandeldagen × 3,3 te vermenigvuldigen.

Daarnaast wordt PA gemeten via versnellingsmeters zoals ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Aerobe capaciteit

De aerobe capaciteit wordt geschat met behulp van de 6-minuten wandeltest.

Handknijpkracht

De Handknijpkracht zal worden gemeten met een DynX ® dynamometer.

Dynamische spierkracht

Dynamische spierkracht zal worden beoordeeld door het schatten van één herhalingsmaximum met behulp van submaximale krachtstests voor de bovenste en onderste ledematen, uitgevoerd met natuurlijke belasting of met behulp van isotonische machines, waarbij de 1-RM-voorspellingsvergelijking van Brzycki wordt gebruikt.

Houdingsmetingen

Er zal een lichamelijk, een instrumenteel, een functioneel en een neuromotorisch onderzoek worden uitgevoerd om houdingsmetingen te beoordelen.

Het lichamelijk onderzoek maakt onderscheid tussen functionele en disfunctionele, pijnlijke houding, met bijzondere aandacht voor de cervicale wervelkolom. Het beoordeelt veranderingen zoals hyperlordose, rechte rug of scoliose, die kunnen bijdragen aan het ontstaan van migraine. De hoofduitlijning wordt ook geëvalueerd, aangezien spieronevenwichtigheden en thoracale of lumbale compensaties kunnen leiden tot nekpijn en hoofdpijn. De instrumentele beoordeling omvat de verticale test van Barré om houdingssyndromen te identificeren en de pijltest om sagittale spinale veranderingen te evalueren. Het functionele onderzoek analyseert de gewrichtsmobiliteit en spierelasticiteit. De neuromotorische beoordeling omvat Fukuda, eenvoudige Romberg, monopodalische en gesensibiliseerde test.

Pijn geassocieerd met temporomandibulaire aandoeningen

De Temporomandibular Disorders (TMD) Pijn Screener wordt gebruikt om patiënten te identificeren die lijden aan pijn geassocieerd met TMD, met de focus op kaakpijn, pijn bij het ontwaken en pijn bij kaakactiviteiten in de afgelopen 30 dagen. Responses worden beoordeeld als 0=Geen pijn; 1=Pijn komt/gaat; 2=Pijn altijd aanwezig. Een hoger totaal aantal punten duidt op een grotere waarschijnlijkheid van TMD.

Migraine-impact binnen de afgelopen vier weken

De Headache Impact Test-6 (HIT-6) is een korte vragenlijst met 6 items die wordt gebruikt om de impact en ernst van migraine op verschillende domeinen (pijnintensiteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren (werk/school), cognitief functioneren, vitaliteit en psychologische stress) van het dagelijks leven te beoordelen, gedurende de afgelopen vier weken.

Elk van de zes vragen wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: Nooit=6; Zelden=8; Soms=10; Zeer vaak=11; Altijd=13. De score is: <49=Weinig of geen impact; 50-55=Enige impact; 56-59=Aanzienlijke impact; >60=Ernstige impact.

Aanwezigheid van Gnathologie Symptomen

De Symptomenvragenlijst wordt door gnathologen gebruikt om (ja/nee) de symptomen, medische voorgeschiedenis en parafunctionele gewoonten (zoals knarsen) van een patiënt te controleren die verband houden met het kaakgewricht, de kauwspieren en de occlusie.

Functionele analyse van de tandocclusie

De Teethan-test maakt het mogelijk de activiteit van de belangrijkste kauwspieren, de voorste temporalis en de masseters, te evalueren. Hiermee kunnen eventuele asymmetrie, de intensiteit van spierarbeid, de torsiehouding van de onderkaak en het zwaartepunt worden vastgesteld door de activiteit van de temporalis te vergelijken met die van de masseters.

Psychologische component van het gnathologisch onderzoek

De psychologische component zal worden beoordeeld aan de hand van:

• de Graded Chronic Pain Scale (GCPS);
• de Mandibular Functional Limitation Scale (JFLS-8);
• de Patient Health Questionnaire (PHQ-4);
• de Oral Behaviors Checklist (OBC).

Slaapstoornissen

De aanwezigheid van slapeloosheid, evenals de ernst ervan, wordt gemeten met de Insomnia Severity Index (ISI). Het bestaat uit 5 meerkeuzevragen. Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van slapeloosheid.

Slaaptijd

De slaaptijd wordt gemeten met behulp van draagbare accelerometers van het type ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Chronotype

Het chronotype wordt beoordeeld met de Morningness-eveningness-vragenlijst (MEQ-SA), een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om het circadiane fenotype van de patiënt te beoordelen. Deze bestaat uit 19 vragen per antwoord meervoudig. Een hoge score weerspiegelt een ochtendchronotype, terwijl een lagere score een serotine chronotype weerspiegelt.

Bloeddruk

De systolische en diastolische bloeddrukwaarden (mmHg) worden gemeten met een digitale kolomsfigmomanometer voor professionele bloeddrukmeting.

Zittijd

De zitduur zal worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire in Short Form (IPAQ-SF).

Daarnaast zal deze worden geregistreerd met een draagbaar apparaat (type ActiGraphwGT3X-BT).

Geslacht

Biologisch geslacht van patiënten

Jaren van ziekte

De tijdsduur dat een ziekte aanwezig is geweest.

Migrainemedicatie gebruikt door patiënten

Dosis en type van symptomatische en profylactische geneesmiddelen gebruikt door patiënten

Aanwezigheid van migraine met aura

De patiënt wordt gevraagd naar de aan- of afwezigheid van migraine met of zonder aura.

Geglyceerde hemoglobinewaarden

Percentage van Geglyceerd hemoglobine (of HbA1c)

Cholesterol- en triglyceridenwaarden

Totaal cholesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglyceriden (mg/dL).

C-reactief proteïnewaarden

C-reactief proteïne (mg/dL).

Risico op het ontwikkelen van coronaire hartziekte (CHD)

Percentage kans op een cardiovasculaire gebeurtenis (zoals een hartaanval) binnen een specifieke tijdsperiode (meestal 10 jaar). Risiconiveaus worden doorgaans ingedeeld als Laag (<5%), Grensgeval (5% tot <7,5%), Gemiddeld (7,5% tot <20%), of Hoog (≥20%)

Body mass index (BMI)

Body mass index (kg/m2) wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (meters).

Vetmassa en vetvrije massa

Vetmassa en vetvrije massa (kg) beoordeeld met behulp van BIA en luchtplethysmografie.

Hoogte

Lengte (m) gemeten met een medische stadiometer.

Middelomtrek

De middelomtrek (cm) wordt gemeten met een medische meetlint

Dieetgerelateerde cardiometabolische risicoscore

Het dieetgerelateerde cardiometabolische risico wordt geëvalueerd met behulp van de 9-punten Dieet Risico Score (DRS). De DRS is een gevalideerd screeningsinstrument dat wordt gebruikt om personen met een hoog risico op cardiometabole ziekte te identificeren als gevolg van een suboptimaal dieet, zoals een hoge natrium/suikerinname en een lage vezelinname. De schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van dieetregimes te evalueren varieert van 0 tot 27, waarbij 0 een laag risicoprofiel aangeeft en 27 een hoge risicoclassificatie betekent.

Aantal migraineaanvallen per maand

De patiënt wordt verzocht een kwantitatieve schatting te geven van de frequentie waarmee zij migraineaanvallen ervaren, waarbij het aantal van dergelijke aanvallen dat maandelijks voorkomt wordt gespecificeerd.

Intensiteit van de migraineaanvallen

De patiënt wordt gevraagd de intensiteit van de migraineaanvallen aan te geven, waarbij wordt gespecificeerd of deze mild, matig of ernstig zijn.

Aantal hoofdpijnaanvallen per maand

De patiënt wordt verzocht een kwantitatieve schatting te geven van de frequentie waarmee zij hoofdpijn ervaren, op maandbasis.