TREning for MIGrene (EXEMIG/01)

Aktiv komparator: Gruppe 1, 70 personer med migrene i standardbehandling (kontrollgruppe).

Standard behandling

Annen: Standard nevrologisk time på Hodepinesenteret

Deltakere vil bli invitert til å delta i en:

1. - spesialistbesøk ved Hodepinesenteret;
2. en - antropometrisk, metabolsk og ernæringsvurdering;

2b - selvadministrerte (via et digitalt, nettbasert skjema delt i fire deler) og forskeradministrerte spørreskjemaer; 2c - kinesiologisk vurdering av funksjonelle kapasiteter (aerob kapasitet, muskelstyrke og fleksibilitet); 2d - fullstendig postural evaluering (delt i objektiv, instrumentell, funksjonell og nevromotorisk undersøkelse); 2e - tradisjonell/fullstendig gnathologisk evaluering, i henhold til internasjonale diagnostiske kriterier.

Eksperimentell: Gruppe 2, n° 70 personer med migrene i standardbehandling + tilpasset treningsprogram med veiledning

Standardbehandling pluss overvåket treningsprogram

Annen: Standard nevrologisk time på Hodepinesenteret

Deltakere vil bli invitert til å delta i en:

1. - spesialistbesøk ved Hodepinesenteret;
2. en - antropometrisk, metabolsk og ernæringsvurdering;

2b - selvadministrerte (via et digitalt, nettbasert skjema delt i fire deler) og forskeradministrerte spørreskjemaer; 2c - kinesiologisk vurdering av funksjonelle kapasiteter (aerob kapasitet, muskelstyrke og fleksibilitet); 2d - fullstendig postural evaluering (delt i objektiv, instrumentell, funksjonell og nevromotorisk undersøkelse); 2e - tradisjonell/fullstendig gnathologisk evaluering, i henhold til internasjonale diagnostiske kriterier.

Atferdsmessig: treningsprogram overvåket av spesialiserte kinesiologer

Programmet varer i 12 uker, med 2 økter per uke med blandede aktiviteter (aerobic-øvelser + muskels styrkeøvelser). Hver økt varer ca. 60 minutter, inkludert en oppvarmingsfase, en sentral fase og en nedkjølingsfase. Spesielt for aerobic-øvelser innebærer den sentrale fasen bruk av ulike ergometre (f.eks. løpebane og sykkelergometer) og en moderat treningsintensitet (55-69% av hjertereserve), mens for muskels styrkeøvelser vil kroppsvektøvelser bli administrert, med små verktøy (f.eks. elastiske band, medisinball, etc.) eller med isotoniske maskiner (f.eks. lat-maskiner og benpress), med en innledende arbeidsintensitet på 45-50% av One Repetition Maximum.

Antall migrenaanfall/måned og fysisk aktivitetsnivå

Sammenhenger mellom livsstil (spesielt fysisk aktivitetsnivå) og antall migrenaanfall/måned

Alder

Antall år for pasienter

Blodglukoseverdi

Pasientenes blodsukker (mg/dL).

Vekt

Vekt (kg) vurdert ved bruk av en kalibrert medisinsk vekt;

Dager med nedsatt eller begrenset aktivitet over 3 måneder for migrene

Hodepinerelatert funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Migraine Disability Assessment Score (MIDAS) spørreskjema.

MIDAS er et migrenespesifikt spørreskjema med 5 spørsmål som har som mål å vurdere funksjonshemning forårsaket av hodepine, ved å måle dager tapt (over 3 måneder) eller begrenset i arbeid, skole, husarbeid og sosiale aktiviteter.

Poengsummen oppnås ved å summere totalt antall dager fra spørsmål 1-5. Liten eller ingen funksjonshemning=0-5. Mild funksjonshemning=6-10. Moderat funksjonshemning=11-20. Alvorlig funksjonshemning=21+

Migrenes innvirkning på dagliglivet

Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ). Vi vil bruke den italienske versjonen 2.1, et spørreskjema med 14 spørsmål som er designet for å måle hvordan migrene påvirker og/eller begrenser daglig funksjon. På en skala fra 0-100 indikerer høyere poengsummer bedre livskvalitet (mindre påvirkning av migrene) og lavere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet (mer funksjonshemming).

Allodyni

Måling av allodyni vil bli utført med Allodynia Symptom Checklist (ASC) 12, et spørreskjema med 12 punkter som omhandler hyppigheten av forekomst av ulike symptomer på allodyni i forbindelse med migreneanfall.

Smerterelatert frykt for bevegelse

Frykt for smerterelatert bevegelse vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi

Pasientens oppfatning av hvordan smertetilstanden deres

Pasientens oppfatning av hvordan smertetilstanden deres har endret seg, vil bli målt med Patient Global Impression of Change (PGIC) spørreskjemaet

Målinger av pasientens helserelaterte livskvalitet

36-Item Short Form Survey (SF-36) evaluerer åtte helsedomener (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse), og gir skårer for både fysisk og mental helsefunksjon. Hvert punkt skåres på en skala fra 0 til 100: en lavere skår indikerer større funksjonsnedsettelse og en høyere skår indikerer bedre helse.

Subjektiv psykologisk velvære de siste to ukene

Velværestatus vil bli vurdert med Verdens helseorganisasjons fem-trinns velværeindeks (WHO-5). Den måler positivt humør, vitalitet og generell interesse på en skala fra 0 til 5, der høyere poengsummer indikerer bedre velvære.

Søvnkvalitet de fire foregående ukene

Innsovning, søvnkontinuitet, søvnvarighet, søvnighet og pusteforstyrrelser under søvn vil bli vurdert med søvnskalaen fra Medical Outcomes Study (MOS)-spørreskjemaet.

MOS vurderer 6 dimensjoner (søvnforstyrrelser, tilstrekkelighet, søvnighet, snorking og apné). Den gir 0-100 poeng for hver dimensjon: høyere poeng betyr bedre søvn.

Psykologiske symptomer

psykologiske symptomer vil bli studert ved bruk av SCL-90 r, et spørreskjema med 90 punkter

Alvorlighetsgrad av depressive symptomer

Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil bli studert ved bruk av Beck Depression Inventory vers.II selvrapporteringsskala.

Depresjon

Hamilton Rating Scale for Depression, en heteroadministrert skala som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, brukt både til kliniske og forskningsformål (den består av 21 flervalgsspørsmål) vil bli brukt til å vurdere ulike domener, spesielt angst/somatisering, vektendringer, kognitive lidelser, døgnvariasjoner av symptomer, nedbremsing, søvnforstyrrelser. En høy score reflekterer mer alvorlige depressive symptomer.

Angst

Hamilton Rating Scale for Anxiety, en heteroadministrert vurderingsskala som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer, brukes både til kliniske og forskningsformål (den består av 14 elementer som fylles ut av klinikeren under intervjuet og på grunnlag av pasientens observasjon) vil bli brukt til å studere angst. En høy verdi reflekterer en mer alvorlig angstsymptomatologi. Dessuten vil vi bruke Spielbergers tilstand-egenskap-angst-inventar (STAI-Y), en selvadministrert vurderingsskala for nivået av angstsymptomer. Skalaen, som består av 40 flervalgsspørsmål, opererer med en distinksjon mellom tilstandsangst og egenskapsangst.

Hypomane/maniske symptomer

Vi vil bruke Mania Rating Scale (MRS), en heteroadministrert vurderingsskala som vurderer hypomane/maniske symptomer og deres alvorlighetsgrad. Den består av 11 flervalgsspørsmål. En høyere verdi reflekterer større alvorlighetsgrad av symptomene.

Humørlidelse

Vi vil bruke Mood Disorder Questionnaire (MDQ), en selvadministrert vurderingsskala som vurderer sannsynligheten for å være påvirket av bipolar lidelse: den består av 17 flervalgsspørsmål.

Obsesiv-kompulsiv forstyrrelse

Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R), en selvadministrert vurderingsskala som har som mål å fastslå diagnosen og alvorlighetsgraden av tvangslidelse. Skalaen består av 18 flervalgsspørsmål. En høyere verdi reflekterer en høyere alvorlighetsgrad av OCD.

Følge den mediterrane kostholdet

Spisevaner og overholdelse av prinsippene i middelhavskostholdet vil bli vurdert ved å administrere spørreskjemaet Middelhavskostholdsverktøy med 14 punkter.

Fysisk aktivitetstid

Fysisk aktivitet (FA) vil bli estimert ved å administrere International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og innsamles som min/uke.

I henhold til IPAQ-scoringsmanualen ble IPAQ-data konvertert til METs, ved å tilordne hver aktivitet de konvensjonelt aksepterte intensitetsnivåene: 3,3 METs for gåing, 4 METs for moderat intensitetsaktivitet og 8 METs for høy intensitetsaktivitet. For eksempel ble energiforbruk for gåing (MET-GÅING) utledet ved å multiplisere resultatene fra gåeminutter × gåedager × 3,3.

I tillegg vil FA bli målt gjennom akselerometere som ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Aerob kapasitet

Aerob kapasitet vil bli estimert ved bruk av 6-minutters gangtesten.

Håndgripestyrke

Håndgripstyrken vil bli målt med DynX® dynamometer.

Dynamisk muskelstyrke

Dynamisk muskelstyrke vil bli vurdert ved å estimere ett gjentaks maksimum ved submaximale styrketester for over- og underkropp, utført med naturlig belastning eller ved hjelp av isotoniske maskiner, ved bruk av Brzyckis 1-RM prediksjonsligning.

Posturale målinger

En fysisk, en instrumentell, en funksjonell og en nevromotorisk undersøkelse vil bli utført for å vurdere posturmålinger.

Den fysiske undersøkelsen skiller mellom funksjonell og dysfunksjonell, smertefull holdning, med spesielt fokus på nakkesøylen. Den vurderer forandringer som hyperlordose, rettstilling eller skoliose, som kan bidra til migreneoppstart. Hodejustering blir også evaluert, ettersom muskelubalanse og torakale eller lumbale kompensasjoner kan føre til nakkesmerter og hodepine. Instrumentell vurdering inkluderer Barrés vertikale test for å identifisere postursyndromer og Arrow-testen for å evaluere sagittale ryggradsforandringer. Den funksjonelle undersøkelsen analyserer leddmobilitet og muskelelastisitet. Den nevromotoriske vurderingen inkluderer Fukuda, enkel Romberg, monopodalisk, sensitivitetstest.

Smerter forbundet med temporomandibulære lidelser

Temporomandibular Disorders (TMD) Pain Screener brukes til å identifisere pasienter som lider av smerter forbundet med TMD, med fokus på kjevesmerter, smerter ved oppvåkning og smerter ved kjeveaktiviteter i løpet av de siste 30 dagene. Svar gradert som 0=Ingen smerter; 1=Smerter kommer/går; 2=Smerter alltid tilstede. Høyere totalpoeng indikerer høyere sannsynlighet for TMD.

Migrenepåvirkning i løpet av de siste fire ukene

Hodepinepåvirkningstesten-6 (HIT-6) er et kort spørreskjema med 6 punkter som brukes til å vurdere migrenens innvirkning og alvorlighetsgrad på ulike områder (smertealvorlighet, sosial funksjon, rollefunksjon (arbeid/skole), kognitiv funksjon, vitalitet og psykologisk belastning) i dagliglivet, i løpet av de siste fire ukene.

Hvert av de seks spørsmålene vurderes på en 5-punkts skala: Aldri=6; Sjelden=8; Noen ganger=10; Svært ofte=11; Alltid=13. Poengsummen er: <49=Liten eller ingen påvirkning; 50-55=noe påvirkning; 56-59=vesentlig påvirkning; >60=Alvorlig påvirkning.

Tilstedeværelse av Gnathologi-symptomer

Symptomspørreskjemaet brukes av gnathologer for å sjekke (ja/nei) en pasients symptomer, medisinsk historie og parafunksjonelle vaner (som gnissing) relatert til temporomandibulærleddet, tyggemusklene og dental okklusjon.

Funksjonell analyse av dental oklusjon

Teethan-undersøkelsen muliggjør vurdering av aktiviteten til de viktigste tyggemusklene, fremre temporalis og masseter. Den muliggjør identifisering av eventuelle asymmetrier, intensiteten av muskelarbeid, mandibelens torsjonsholdning og tyngdepunktet, ved å sammenligne temporalis-aktivitet med masseter-aktivitet.

Psykologisk komponent av gnathologisk undersøkelse

Den psykologiske komponenten vil bli vurdert gjennom:

• Graded Chronic Pain Scale (GCPS);
• Mandibular Functional Limitation Scale (JFLS-8);
• Patient Health Questionnaire (PHQ-4);
• Oral Behaviors Checklist (OBC).

Søvnløshet

Forekomsten av søvnløshet, samt dens alvorlighetsgrad, vil bli målt med Insomnia Severity Index (ISI). Den består av 5 flervalgsspørsmål. Høyere poengsummer reflekterer større alvorlighetsgrad av søvnløshet.

Søvntid

Søvntid vil bli målt ved hjelp av bærbare akselerometre av typen ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Kronotype

Kronotypen vil bli vurdert med Morningness-eveningness-spørreskjemaet (MEQ-SA) som er en selvrapporteringsskala som brukes til å vurdere pasientens døgnrytmefenotype. Den består av 19 spørsmål per svaralternativ. En høy poengsum reflekterer en morgenkronotype mens en lavere poengsum reflekterer en serotin kronotype.

Blodtrykk

Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) verdier vil bli målt med et digitalt kolonnesfygmomanometer for profesjonell blodtrykksmåling.

Sittetid

Sittetid vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire i kortform (IPAQ-SF).

I tillegg vil det bli registrert ved bruk av en Wearable Devices (type ActiGraphwGT3X-BT).

Kjønn

Biologisk kjønn til pasienter

År med sykdom

Lengden på tid en sykdom har vært til stede.

Migrenemedisiner brukt av pasienter

Dose og type symptomatiske og profylaktiske legemidler brukt av pasienter

Tilstedeværelse av migrene med aura

Pasienten blir spurt om tilstedeværelsen eller fraværet av migrene med eller uten aura.

Glykosylert hemoglobinverdier

Prosentandel glykosylert hemoglobin (eller HbA1c)

Kolesterol- og triglyseridverdier

Totalt kolesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglyserider (mg/dL).

C-reaktivt protein-verdier

C-reaktivt protein (mg/dL).

Risiko for utvikling av koronar hjertesykdom (KHS)

Prosentvis sannsynlighet for en kardiovaskulær hendelse (som et hjerteinfarkt) som inntreffer innen en spesifisert tidsramme (vanligvis 10 år). Risikonivåer er generelt kategorisert som Lav (<5%), Grense (5% til <7,5%), Mellom (7,5% til <20%), eller Høy (≥20%)

Kroppsmasseindeks (KMI)

Kroppsmasseindeks (kg/m²) vil bli beregnet som vekt (kg) delt på kvadratet av høyde (meter).

Fettmasse og muskelmasse

Fettmasse og muskelmasse (kg) vurdert ved bruk av BIA og luftpletysmografi.

Høyde

Høyde (m) målt med en medisinsk stadiometer.

Midjemål

Midjemål (cm) vil bli målt med et medisinsk målebånd

Diätrelatert kardiometabolsk risikoscore

Kostrelatert kardiometabolsk risiko vil bli evaluert ved hjelp av den 9-punkts kostrisikoscoren (DRS). DRS er et valideret screeningsverktøy som brukes til å identifisere personer med høy risiko for kardiometabolsk sykdom på grunn av suboptimal kosthold, for eksempel høyt salt-/sukkerinntak og lavt fiberinntak. Skalaen som brukes til å evaluere kvaliteten på kostholdet varierer fra 0 til 27, hvor 0 indikerer en lav risikoprofil og 27 indikerer en høy risikoklassifisering.

Antall migreneanfall per måned

Pasienten blir bedt om å gi en kvantitativ estimering av hvor ofte de opplever migreneanfall, og spesifisere antall slike anfall som forekommer på månedlig basis.

Intensiteten av migreneanfallene

Pasienten blir bedt om å angi intensiteten av migreneanfallene, og spesifisere om de er milde, moderate eller alvorlige.

Antall hodepineanfall per måned

Pasienten blir bedt om å gi en kvantitativ vurdering av hvor ofte de opplever hodepine, på månedlig basis.