CVIČENÍ PŘI MIGRÉNĚ (EXEMIG/01)

Aktivní komparátor: Skupina 1, 70 osob s migrénou v standardní léčbě (kontrolní rameno).

Standardní péče

Jiný: Standardní neurologická návštěva v Centru pro bolesti hlavy

Účastníci budou pozváni k účasti na:

1. - specializované návštěvě v Centru pro bolesti hlavy;
2. a - antropometrickém, metabolickém a dietním hodnocení;

2b - samovyplňovaných (prostřednictvím digitálního online formuláře rozděleného do čtyř částí) a výzkumníkem administrovaných dotaznících; 2c - kineziologickém hodnocení funkčních kapacit (aerobní kapacita, svalová síla a flexibilita); 2d - kompletním posturálním vyšetření (rozděleném na objektivní, instrumentální, funkční a neuromotorické vyšetření); 2e - tradičním/kompletním gnathologickém hodnocení podle mezinárodních diagnostických kritérií.

Experimentální: Skupina 2, n° 70 osob s migrénou v standardní léčbě + adaptovaný cvičební program pod dohledem

Standardní péče plus řízený cvičební program

Jiný: Standardní neurologická návštěva v Centru pro bolesti hlavy

Účastníci budou pozváni k účasti na:

1. - specializované návštěvě v Centru pro bolesti hlavy;
2. a - antropometrickém, metabolickém a dietním hodnocení;

2b - samovyplňovaných (prostřednictvím digitálního online formuláře rozděleného do čtyř částí) a výzkumníkem administrovaných dotaznících; 2c - kineziologickém hodnocení funkčních kapacit (aerobní kapacita, svalová síla a flexibilita); 2d - kompletním posturálním vyšetření (rozděleném na objektivní, instrumentální, funkční a neuromotorické vyšetření); 2e - tradičním/kompletním gnathologickém hodnocení podle mezinárodních diagnostických kritérií.

Behaviorální: cvičební program pod dohledem specializovaných kinezioložek a kinezioložek

Délka programu je 12 týdnů, se 2 sezeními týdně smíšených aktivit (aerobní cvičení + posilovací cvičení). Každé sezení trvá asi 60 minut, včetně fáze zahřátí, hlavní fáze a fáze zklidnění. Konkrétně pro aerobní cvičení zahrnuje hlavní fáze použití různých ergometrů (např. běžecký pás a cykloergometr) a střední intenzitu tréninku (55–69 % rezervy srdeční frekvence), zatímco pro posilovací cvičení budou prováděna cvičení s vlastní vahou, s malými pomůckami (např. elastické pásky, medicinbal atd.) nebo s izotonickými stroji (např. stroj na záda a leg press), s počáteční pracovní intenzitou 45–50 % jednoho maxima opakování.

Počet migrénových záchvatů/měsíc a úroveň fyzické aktivity

Vztahy mezi životním stylem (zejména úrovní fyzické aktivity) a počtem migrenózních záchvatů/měsíc

Věk

Počet let pacientů

Hodnota glykémie

Hladina glukózy v krvi (mg/dL) pacientů.

Váha

Hmotnost (kg) zjištěná pomocí kalibrované lékařské váhy;

Dny ztracené nebo omezené v aktivitách během 3 měsíců kvůli migréně

Omezení způsobené bolestmi hlavy bude hodnoceno pomocí dotazníku Migraine Disability Assessment Score (MIDAS).

MIDAS je specifický dotazník pro migrénu s 5 položkami, jehož cílem je posoudit omezení způsobená bolestmi hlavy měřením ztracených (během 3 měsíců) nebo omezených dnů v práci, škole, domácích pracích a společenských aktivitách.

Skóre se získá sečtením celkového počtu dní z otázek 1-5. Malé nebo žádné omezení = 0-5. Mírné omezení = 6-10. Střední omezení = 11-20. Vážné omezení = 21+

Dopad migrény na každodenní život

Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ). Bude použita italská verze 2.1, což je 14položkový dotazník určený k měření toho, jak migréna ovlivňuje a/nebo omezuje každodenní fungování. Na stupnici 0-100 vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života (menší dopad migrény) a nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života (větší postižení).

Allodynie

Měření alodynie bude provedeno pomocí Allodynia Symptom Checklist (ASC) 12, což je 12položkový dotazník týkající se četnosti výskytu různých příznaků alodynie v souvislosti s migrénou.

Bolestmi podmíněný strach z pohybu

Strach z pohybu spojený s bolestí bude hodnocen pomocí Tampaské škály kineziophobia

Pacientův dojem o tom, jak jeho bolestivý stav

Dojem pacienta o tom, jak se změnil jeho bolestivý stav, bude měřen pomocí dotazníku Patient Global Impression of Change (PGIC)

Měření zdravotně související kvality života pacienta

36bodový krátký dotazník (SF-36) hodnotí osm oblastí zdraví (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví), poskytující skóre pro fyzické i duševní zdraví. Každá položka je hodnocena na škále 0 až 100: nižší skóre znamená vyšší omezení a vyšší skóre znamená lepší zdraví.

Subjektivní psychická pohoda za poslední dva týdny

Stav pohody bude hodnocen pomocí Světové zdravotnické organizace – pětibodového indexu pohody (WHO-5). Měří pozitivní náladu, vitalitu a obecný zájem na stupnici 0–5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pohodu.

Kvalita spánku za poslední čtyři týdny

Usínání, kontinuita spánku, délka spánku, ospalost a dýchací potíže během spánku budou hodnoceny pomocí Škály spánku z dotazníku Medical Outcomes Study (MOS).

MOS hodnotí 6 dimenzí (poruchy spánku, přiměřenost, ospalost, chrápání a apnoe). Poskytuje skóre 0–100 pro každou dimenzi: vyšší skóre znamená lepší spánek.

Psychologické příznaky

psychologické příznaky budou studovány pomocí dotazníku SCL-90 r, který obsahuje 90 položek

Závažnost depresivních příznaků

Závažnost depresivních symptomů bude studována pomocí sebehodnotící škály Beckova inventáře deprese verze II.

Deprese

Hamiltonova škála pro hodnocení deprese, heteroadministrovaná škála, která hodnotí závažnost depresivních symptomů, používaná jak pro klinické, tak pro výzkumné účely (skládá se z 21 otázek s výběrem z více možností) bude použita k hodnocení různých domén, zejména úzkosti/somatizace, změn hmotnosti, kognitivních poruch, denních variací symptomů, zpomalení, poruch spánku. Vysoké skóre odráží závažnější depresivní příznaky.

Úzkost

K hodnocení úzkosti bude použita Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti, což je heteroadministrovaná hodnotící škála, která měří závažnost příznaků úzkosti, používaná jak pro klinické, tak pro výzkumné účely (sestává z 14 položek vyplněných klinickým pracovníkem během rozhovoru a na základě pozorování pacienta). Vysoká hodnota odráží závažnější symptomatologii úzkosti. Dále použijeme Spielbergerův inventář stavové a rysové úzkosti (STAI-Y), což je samovyplňovací hodnotící škála úrovně příznaků úzkosti. Tato škála, která se skládá ze 40 otázek s výběrem z více možností, rozlišuje mezi stavovou úzkostí a rysovou úzkostí.

Hypomanické/manické příznaky

Použijeme Mania Rating Scale (MRS), heteroadministrovanou hodnotící škálu, která posuzuje hypomanické/manické příznaky a jejich závažnost. Skládá se z 11 otázek s výběrem z více možností. Vyšší hodnota odráží větší závažnost příznaků.

Porucha nálady

Použijeme Dotazník pro poruchy nálady (MDQ), což je sebeposuzovací škála, která hodnotí pravděpodobnost výskytu bipolární poruchy: skládá se ze 17 otázek s více možnostmi výběru.

Obsedantně-kompulzivní porucha

Inventář obsedantně-kompulzivní poruchy (OCI-R), sebehodnotící škála určená ke stanovení diagnózy a závažnosti obsedantně-kompulzivní poruchy. Škála se skládá z 18 otázek s výběrem odpovědí. Vyšší hodnota odráží vyšší závažnost OCD.

Dodržování středomořské stravy

Stravovací návyky a dodržování zásad středomořské diety budou hodnoceny pomocí dotazníku 14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool.

Čas fyzické aktivity

Fyzická aktivita (PA) bude odhadnuta pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a bude sbírána jako min/týden.

Podle manuálu pro skórování IPAQ byla data IPAQ převedena na METy, přičemž každé aktivitě byla přiřazena konvenčně přijímaná úroveň intenzity: 3,3 METy pro chůzi, 4 METy pro aktivitu střední intenzity a 8 METy pro aktivitu vysoké intenzity. Například energetický výdej při chůzi (MET-WALK) byl odvozen vynásobením výsledků z minut chůze × dnů chůze × 3,3.

Dále bude PA měřena pomocí akcelerometrů, jako jsou například ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Aerobní kapacita

Aerobní kapacita bude odhadnuta pomocí testu 6minutové chůze.

Síla stisku ruky

Síla úchopu ruky bude měřena dynamometrem DynX ®.

Dynamická svalová síla

Dynamická svalová síla bude hodnocena odhadem jednoho opakování maxima pomocí submaximálních testů síly horních a dolních končetin, provedených při přirozené zátěži nebo s pomocí izotonických strojů, s využitím Brzyckiho rovnice pro predikci 1-RM.

Posturální měření

Pro posouzení posturálních měření bude provedeno fyzikální, instrumentální, funkční a neuromotorické vyšetření.

Fyzikální vyšetření rozlišuje mezi funkční a dysfunkční, bolestivou polohou, se zvláštním zaměřením na krční páteř. Posuzuje změny jako hyperlordóza, narovnání nebo skolióza, které mohou přispívat k nástupu migrény. Hodnotí se také zarovnání hlavy, protože svalová nerovnováha a hrudní nebo bederní kompenzace mohou vést k bolesti krku a bolestem hlavy. Instrumentální vyšetření zahrnuje Barrého vertikální test k identifikaci posturálních syndromů a Arrow test k vyhodnocení sagitálních změn páteře. Funkční vyšetření analyzuje kloubní pohyblivost a svalovou elasticitu. Neuromotorické vyšetření zahrnuje Fukuda test, jednoduchý Romberg test, monopodalický test a senzitivní test.

Bolest spojená s poruchami temporomandibulárního kloubu

Skener bolesti temporomandibulárních poruch (TMD) slouží k identifikaci pacientů trpících bolestí spojenou s TMD, zaměřuje se na bolest čelisti, bolest při probuzení a bolest při čelistních aktivitách během posledních 30 dnů. Odpovědi se hodnotí jako 0=Žádná bolest; 1=Bolest přichází/odchází; 2= Bolest je vždy přítomna. Vyšší celkový počet bodů naznačuje vyšší pravděpodobnost TMD.

Dopad migrény za poslední čtyři týdny

Test dopadu bolesti hlavy-6 (HIT-6) je krátký dotazník se 6 položkami používaný k posouzení dopadu a závažnosti migrény na různé oblasti (závažnost bolesti, sociální fungování, role ve fungování (práce/škola), kognitivní fungování, vitalita a psychická zátěž) každodenního života během posledních čtyř týdnů.

Každá ze šesti otázek je hodnocena na 5bodové škále: Nikdy=6; Zřídka=8; Někdy=10; Velmi často=11; Vždy=13. Skóre je: <49=Malý nebo žádný dopad; 50-55=určitý dopad; 56-59=významný dopad;>60=Vážný dopad.

Přítomnost gnathologických příznaků

Dotazník příznaků používají gnathologové ke kontrole (ano/ne) pacientových příznaků, anamnézy a parafunkčních návyků (jako je skřípání) souvisejících s temporomandibulárním kloubem, žvýkacími svaly a dentální okluzí.

Funkční analýza dentální okluze

Teethan vyšetření umožňuje vyhodnotit aktivitu hlavních žvýkacích svalů, předního temporálního svalu a žvýkacích svalů. Umožňuje identifikovat případnou asymetrii, intenzitu svalové práce, torzní postavení dolní čelisti a těžiště, porovnáním aktivity temporálního svalu s aktivitou žvýkacích svalů.

Psychologická složka vyšetření u gnathologa

Psychologická složka bude hodnocena prostřednictvím:

• Graded Chronic Pain Scale (GCPS);
• Mandibular Functional Limitation Scale (JFLS-8);
• Patient Health Questionnaire (PHQ-4);
• Oral Behaviors Checklist (OBC).

Nespavost

Přítomnost nespavosti, stejně jako její závažnost, bude měřena pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI). Skládá se z 5 otázek s výběrem z více možností. Vyšší skóre odráží větší závažnost nespavosti.

Doba spánku

Doba spánku bude měřena pomocí přenosných akcelerometrů typu wGT3X-BT od společnosti ActiGraph Wearable Devices.

Chronotyp

Chronotyp bude hodnocen pomocí dotazníku rannosti-večernosti (MEQ-SA), což je sebeposuzovací škála používaná k hodnocení cirkadiánního fenotypu pacienta. Skládá se z 19 otázek s více možnostmi odpovědi. Vysoké skóre odráží ranní chronotyp, zatímco nižší skóre odráží večerní chronotyp.

Krevní tlak

Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) budou měřeny digitálním sloupcovým sfygmomanometrem pro profesionální měření krevního tlaku.

Čas strávený sezením

Doba sezení bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity ve zkrácené formě (IPAQ-SF).

Navíc bude zaznamenávána pomocí nositelných zařízení (typ ActiGraphwGT3X-BT).

Pohlaví

Biologické pohlaví pacientů

Roky onemocnění

Délka trvání onemocnění.

Léky na migrénu používané pacienty

Dávka a typ symptomatických a profylaktických léků používaných pacienty

Přítomnost migrény s aurou

Pacient je dotazován na přítomnost nebo nepřítomnost migrény s aurou nebo bez aury.

Hodnoty glykovaného hemoglobinu

Procento glykovaného hemoglobinu (nebo HbA1c)

Hodnoty cholesterolu a triglyceridů

Celkový cholesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglyceridy (mg/dL).

Hodnoty C-reaktivního proteinu

C-reaktivní protein (mg/dL).

Riziko vzniku ischemické choroby srdeční (CHD)

Procentuální pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární příhody (například infarktu) v určitém časovém období (obvykle 10 let). Rizikové úrovně se obecně kategorizují jako Nízké (<5%), Hraniční (5% až <7,5%), Střední (7,5% až <20%) nebo Vysoké (≥20%)

Index tělesné hmotnosti (BMI)

Index tělesné hmotnosti (kg/m²) se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (metry).

Tuková a svalová hmota

Tuková hmota a svalová hmota (kg) hodnocené pomocí BIA a vzduchové pletysmografie.

Výška

Výška (m) měřená pomocí lékařského stadiometru.

Obvod pasu

Obvod pasu (cm) bude měřen pomocí lékařské měřicí pásky

Skóre kardiometabolického rizika souvisejícího se stravou

Diet-related cardiometabolic risk will be evaluated using the the 9-item Diet Risk Score (DRS). The DRS is a validated, screening tool used to identify individuals at high risk of cardiometabolic disease due to suboptimal diet, such as high sodium/sugar and low fibre intake. The scale utilised to evaluate the quality of dietary regimens ranges from 0 to 27, with 0 denoting a low risk profile and 27 signifying a high risk classification.

Počet migrénových záchvatů za měsíc

Pacient je požádán, aby poskytl kvantitativní odhad frekvence, s jakou zažívá záchvaty migrény, a specifikoval počet takových záchvatů vyskytujících se na měsíční bázi.

Intenzita záchvatů migrény

Pacient je požádán, aby uvedl intenzitu záchvatů migrény, přičemž specifikuje, zda jsou mírné, střední nebo závažné.

Počet záchvatů bolesti hlavy za měsíc

Pacient je požádán, aby poskytl kvantitativní odhad frekvence, s jakou trpí bolestmi hlavy, na měsíční bázi.