Esercizio Fisico nell'EMICrania (EXEMIG/01)
Studio sugli Effetti di un Intervento Multidisciplinare -Incluso Esercizio Fisico- in Persone con Emicrania Episodica ad Alta Frequenza e Emicrania Cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
140 persone con emicrania ad alta frequenza, episodica o cronica, inviate al Centro Cefalee dell'Ospedale Santa Maria della Misericordia di Perugia per visita neurologica, potranno partecipare volontariamente e gratuitamente a questo progetto.
Tutti i partecipanti allo studio saranno invitati a partecipare a:
- - visita specialistica presso il Centro Cefalee;
- a - valutazione antropometrica, metabolica e dietetica;
2b - questionari autosomministrati (tramite modulo digitale online suddiviso in quattro parti) e somministrati dal ricercatore; 2c - valutazione chinesiologica delle capacità funzionali (capacità aerobica, forza muscolare e flessibilità); 2d - valutazione posturale completa (suddivisa in esame obiettivo, strumentale, funzionale e neuromotorio); 2e - valutazione gnatologica tradizionale/completa, secondo criteri diagnostici internazionali.
Secondo un'assegnazione randomizzata, i partecipanti saranno suddivisi in due gruppi:
- Gruppo 1, n° 70 persone con emicrania in trattamento standard (braccio di controllo).
- Gruppo 2, n° 70 persone con emicrania in trattamento standard + programma di esercizio adattato supervisionato da chinesiologi specializzati (braccio di intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italia, 06126
- CURIAMo
-
Perugia, PG, Italia, 06132
- Centro Cefalee c/o Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Emicrania con e senza aura.
- Numero di attacchi al mese ≥ 8 e < 15 per pazienti con emicrania episodica ad alta frequenza e ≥ 15 per pazienti con emicrania cronica per almeno 3 mesi.
- Età compresa tra 18 e 65 anni allo screening.
- Inattività fisica (definita come quantità insufficiente di attività fisica praticata secondo le linee guida attuali, cioè <150 min./settimana).
- Capacità di camminare in modo indipendente al momento della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni o superiore a 65 anni;
- evidenza clinica di malattie cardiovascolari, del sistema nervoso centrale e muscoloscheletriche significative che possono limitare o controindicare la pratica dell'esercizio fisico.
- Mancata concessione del consenso allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1, 70 persone con emicrania in trattamento standard (braccio di controllo).
Cura standard
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I partecipanti saranno invitati a partecipare a:<\/p>
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Sperimentale: Gruppo 2, n° 70 persone con emicrania in trattamento standard + programma di esercizi adattato supervisionato
Cura standard più programma di esercizi supervisionato
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I partecipanti saranno invitati a partecipare a:<\/p>
La durata del programma è di 12 settimane, con 2 sessioni a settimana di attività miste (esercizi aerobici + esercizi di rafforzamento muscolare).
Ogni sessione dura circa 60 minuti, inclusa una fase di riscaldamento, una fase centrale e una fase di defaticamento.
In particolare, per gli esercizi aerobici, la fase centrale prevede l'utilizzo di vari ergometri (ad es.
tapis roulant e cicloergometro) e un'intensità di allenamento moderata (55-69% della Riserva di Frequenza Cardiaca), mentre per gli esercizi di rafforzamento muscolare verranno somministrati esercizi a corpo libero, con piccoli attrezzi (ad es.
fasce elastiche, palla medica, ecc.) o con macchine isotoniche (ad es.
lat machine e leg press), con un'intensità di lavoro iniziale del 45-50% di una ripetizione massima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di attacchi di emicrania/mese e Livelli di Attività Fisica
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Relazioni tra stile di vita (in particolare i livelli di attività fisica) e il numero di attacchi di emicrania/mese
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Dal momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Numero di anni dei pazienti
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Al momento dell'arruolamento
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Valore della glicemia
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Glicemia (mg/dL) dei pazienti.
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Peso
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Peso (kg) valutato utilizzando una bilancia medica calibrata;
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al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Giorni persi o limitati nelle attività per emicrania in 3 mesi
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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La disabilità correlata alla cefalea sarà valutata attraverso il questionario Migraine Disability Assessment Score (MIDAS). Il MIDAS è un questionario specifico per l'emicrania composto da 5 voci, volto a valutare la disabilità causata dalla cefalea, misurando i giorni persi (nei 3 mesi precedenti) o limitati nel lavoro, a scuola, nelle attività domestiche e nelle attività sociali. Il punteggio si ottiene sommando il numero totale di giorni dalle domande 1-5. Disabilità minima o assente = 0-5. Disabilità lieve = 6-10. Disabilità moderata = 11-20. Disabilità grave = 21+. |
al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Impatto dell'emicrania sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per l'Emicrania (MSQ).
Utilizzeremo la versione italiana 2.1, un questionario di 14 elementi progettato per misurare come l'emicrania influisce e/o limita il funzionamento quotidiano.
In una scala da 0 a 100, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita (minore impatto dell'emicrania) e punteggi più bassi indicano una peggiore qualità della vita (maggiore disabilità).
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Allodinia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La misurazione dell'allodinia sarà effettuata con l'Allodynia Symptom Checklist (ASC) 12, un questionario di 12 voci riguardante la frequenza di presentazione di vari sintomi di allodinia in associazione con l'attacco di emicrania.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Paura del movimento correlata al dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La paura correlata al dolore del movimento sarà valutata tramite la Scala di Kinesiofobia di Tampa
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Impressione del paziente su come si presenta la sua condizione dolorosa
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La percezione del paziente riguardo a come la sua condizione di dolore sia cambiata sarà misurata con il questionario Patient Global Impression of Change (PGIC)
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Misure della qualità della vita correlata alla salute del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) valuta otto domini di salute (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale), fornendo punteggi sia per il funzionamento della salute fisica che mentale.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 100: un punteggio più basso indica una maggiore compromissione e un punteggio più alto indica una salute migliore.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Benessere psicologico soggettivo nelle ultime due settimane
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Lo stato di benessere sarà valutato con l'Indice di Benessere in Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5).
Misura l'umore positivo, la vitalità e l'interesse generale su una scala da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Qualità del sonno nelle ultime quattro settimane
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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L'addormentamento, la continuità del sonno, la durata del sonno, la sonnolenza e i disturbi respiratori durante il sonno saranno valutati con la Scala del Sonno del questionario Medical Outcomes Study (MOS). Il MOS valuta 6 dimensioni (disturbo del sonno, adeguatezza, sonnolenza, russamento e apnea). Fornisce punteggi da 0 a 100 per ciascuna dimensione: un punteggio più alto indica un sonno migliore. |
Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Sintomi psicologici
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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i sintomi psicologici saranno studiati utilizzando l'SCL-90 r, un questionario di 90 elementi
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La gravità dei sintomi depressivi sarà studiata utilizzando la scala di autovalutazione Beck Depression Inventory vers.II.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Depressione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La Scala di Valutazione di Hamilton per la Depressione, una scala etero-somministrata che valuta la gravità dei sintomi depressivi, utilizzata sia per scopi clinici che di ricerca (è composta da 21 domande a scelta multipla) verrà utilizzata per valutare diversi domini, in particolare ansia/somatizzazione, cambiamenti di peso, disturbi cognitivi, variazioni diurne dei sintomi, rallentamento, disturbi del sonno.
Un punteggio elevato riflette sintomi depressivi più gravi.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Ansia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La Hamilton Rating Scale for Anxiety, una scala di valutazione etero-somministrata che misura la gravità dei sintomi d'ansia, utilizzata sia per scopi clinici che di ricerca (è composta da 14 item compilati dal clinico durante il colloquio e sulla base dell'osservazione del paziente) verrà utilizzata per studiare l'ansia.
Un valore elevato riflette una sintomatologia ansiosa più grave.
Inoltre, utilizzeremo l'inventario di ansia di stato-tratto di Spielberger (STAI-Y), una scala di valutazione auto-somministrata del livello dei sintomi d'ansia.
La scala, composta da 40 domande a scelta multipla, opera una distinzione tra ansia di stato e ansia di tratto.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Sintomi ipomaniacali/maniacali
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Utilizzeremo la Mania Rating Scale (MRS), una scala di valutazione eterosomministrata che valuta i sintomi ipomaniacali/maniacali e la loro gravità.
Si compone di 11 domande a scelta multipla.
Un valore più alto riflette una maggiore gravità dei sintomi.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Disturbo dell'umore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Utilizzeremo il Questionario sui Disturbi dell'Umore (MDQ), una scala di valutazione autosomministrata che valuta la probabilità di essere affetti da disturbo bipolare: consiste di 17 domande a scelta multipla.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Disturbo ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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L'Inventario Ossessivo-Compulsivo (OCI-R), una scala di valutazione autosomministrata finalizzata a determinare la diagnosi e la gravità del disturbo ossessivo-compulsivo.
La scala è composta da 18 domande a scelta multipla.
Un valore più alto riflette una maggiore gravità del DOC.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Le abitudini alimentari e l'aderenza ai principi della dieta mediterranea saranno valutate somministrando il questionario 14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Tempo di attività fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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L'attività fisica (PA) sarà stimata somministrando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) e raccolta come min/settimana. Secondo il manuale di punteggio IPAQ, i dati IPAQ sono stati convertiti in MET, assegnando a ciascuna attività i livelli di intensità convenzionalmente accettati: 3,3 MET per la camminata, 4 MET per l'attività di intensità moderata e 8 MET per l'attività di intensità vigorosa. Ad esempio, la spesa energetica della camminata (MET-WALK) è stata calcolata moltiplicando i risultati dei minuti di camminata × giorni di camminata × 3,3. Inoltre, l'attività fisica sarà misurata attraverso accelerometri come i dispositivi indossabili ActiGraph - wGT3X-BT. |
Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La capacità aerobica sarà stimata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Forza della Presa Manuale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La forza della presa manuale sarà misurata con il dinamometro DynX ®.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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La forza muscolare dinamica sarà valutata stimando il massimo di una ripetizione mediante test di forza submassimali degli arti superiori e inferiori, eseguiti a carico naturale o con l'ausilio di macchine isotoniche, utilizzando l'equazione di previsione 1-RM di Brzycki.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Misure posturali
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Verranno condotti un esame fisico, uno strumentale, uno funzionale e uno neuromotorio per valutare le misurazioni posturali. L'esame fisico distingue tra postura funzionale e disfunzionale, dolorosa, con particolare attenzione alla colonna cervicale. Valuta alterazioni come iperlordosi, raddrizzamento o scoliosi, che possono contribuire all'insorgenza dell'emicrania. Viene valutato anche l'allineamento della testa, poiché squilibri muscolari e compensazioni toraciche o lombari possono portare a dolore al collo e mal di testa. La valutazione strumentale include il test verticale di Barré per identificare sindromi posturali e il test della Freccia per valutare alterazioni spinali sagittali. L'esame funzionale analizza la mobilità articolare e l'elasticità muscolare. La valutazione neuromotoria include i test di Fukuda, Romberg semplice, monopodalico e sensibilizzato. |
Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Dolore associato ai disturbi temporomandibolari
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Lo screener del dolore per i disturbi temporomandibolari (TMD) viene utilizzato per identificare i pazienti che soffrono di dolore associato ai TMD, concentrandosi sul dolore alla mascella, al risveglio e durante le attività della mascella negli ultimi 30 giorni.
Le risposte sono classificate come 0=Nessun dolore; 1=Dolore che va e viene; 2=Dolore sempre presente.
Un punteggio totale più alto indica una maggiore probabilità di TMD.
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Al momento dell'arruolamento e a 6 e 12 mesi.
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Impatto dell'emicrania nelle ultime quattro settimane
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Il Headache Impact Test-6 (HIT-6) è un breve questionario di 6 voci utilizzato per valutare l'impatto e la gravità dell'emicrania su vari ambiti (gravità del dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo (lavoro/scuola), funzionamento cognitivo, vitalità e disagio psicologico) della vita quotidiana, durante le ultime quattro settimane. Ciascuna delle sei domande è valutata su una scala a 5 punti: Mai=6; Raramente=8; A volte=10; Spesso=11; Sempre=13. Il punteggio è: <49=Poco o nessun impatto; 50-55=qualche impatto; 56-59=impatto sostanziale; >60=Impatto grave. |
al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Presenza di Sintomi Gnatologici
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Il Questionario dei Sintomi viene utilizzato dagli gnatologi per verificare (sì/no) i sintomi del paziente, la storia medica e le abitudini parafunzionali (come il digrignamento) relative all'articolazione temporomandibolare, ai muscoli masticatori e all'occlusione dentale.
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Analisi funzionale dell'occlusione dentale
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi.
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L'esame Teethan consente di valutare l'attività dei principali muscoli masticatori, temporale anteriore e masseteri.
Permette di identificare eventuali asimmetrie, l'intensità del lavoro muscolare, l'atteggiamento torsionale della mandibola e il centro di gravità, confrontando l'attività del temporale con quella dei masseteri.
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A 6 e 12 mesi.
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Componente psicologica dell'esame gnatologico
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi
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La componente psicologica sarà valutata attraverso:
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A 6 e 12 mesi
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Insonnia
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi.
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La presenza di insonnia, così come la sua gravità, verrà misurata con l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI).
Consiste in 5 domande a scelta multipla. Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dell'insonnia. |
A 6 e 12 mesi.
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Tempo di sonno
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi.
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Il tempo di sonno sarà misurato con l'aiuto di accelerometri portatili dei dispositivi indossabili ActiGraph - tipo wGT3X-BT.
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A 6 e 12 mesi.
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Cronotipo
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi.
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Il cronotipo sarà valutato con il questionario Morningness-eveningness (MEQ-SA), che è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare il fenotipo circadiano del paziente.
Consiste di 19 domande a risposta multipla.
Un punteggio alto riflette un cronotipo mattiniero, mentre un punteggio più basso riflette un cronotipo serotino.
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A 6 e 12 mesi.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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I valori della pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg) saranno misurati con uno sfigmomanometro a colonna digitale per la misurazione professionale della pressione arteriosa.
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Tempo seduto
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Il tempo trascorso seduti sarà valutato utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica in forma breve (IPAQ-SF). Inoltre, sarà registrato utilizzando un Dispositivo Indossabile (tipo ActiGraphwGT3X-BT). |
Al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Sesso
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Sesso biologico dei pazienti
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Anni di malattia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.
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La durata di tempo in cui una malattia è stata presente.
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Al momento dell'arruolamento.
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Farmaci per l'emicrania utilizzati dai pazienti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Dose e tipo di farmaci sintomatici e di profilassi utilizzati dai pazienti
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Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Presenza di emicrania con aura
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Il paziente viene interrogato sulla presenza o assenza di emicrania con o senza aura.
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Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Valori di emoglobina glicata
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Percentuale di emoglobina glicata (o HbA1c)
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Valori di colesterolo e trigliceridi
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Colesterolo totale (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), trigliceridi (mg/dL).
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Valori della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Proteina C-reattiva (mg/dL).
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Rischio di sviluppare Malattia Coronarica (CHD)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Probabilità percentuale di un evento cardiovascolare (come un infarto) che si verifica in un periodo di tempo specifico (solitamente 10 anni).
I livelli di rischio sono generalmente classificati come Basso (<5%), Borderline (5% a <7,5%), Intermedio (7,5% a <20%) o Alto (≥20%)
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al momento dell'arruolamento e a 6/12 mesi
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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L'indice di massa corporea (kg/m²) sarà calcolato come peso (kg) diviso per il quadrato dell'altezza (metri).
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al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Massa grassa e massa magra (kg) valutate mediante BIA e pletismografia ad aria.
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al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Altezza
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Altezza (m) valutata utilizzando uno stadiometro medico.
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al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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La circonferenza della vita (cm) sarà misurata utilizzando un metro medico
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al momento dell'arruolamento e dopo 6 e 12 mesi
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Punteggio del rischio cardiometabolico correlato alla dieta
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, e a 6 e 12 mesi.
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Il rischio cardiometabolico correlato alla dieta sarà valutato utilizzando il punteggio di rischio dietetico a 9 voci (DRS).
Il DRS è uno strumento di screening validato utilizzato per identificare gli individui ad alto rischio di malattia cardiometabolica a causa di una dieta subottimale, come un elevato apporto di sodio/zuccheri e un basso apporto di fibre.
La scala utilizzata per valutare la qualità dei regimi alimentari varia da 0 a 27, dove 0 indica un profilo di rischio basso e 27 indica una classificazione di rischio elevato.
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Al momento dell'arruolamento, e a 6 e 12 mesi.
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Numero di attacchi di emicrania al mese
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Si richiede al paziente di fornire una stima quantitativa della frequenza con cui sperimenta attacchi di emicrania, specificando il numero di tali attacchi che si verificano su base mensile.
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Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Intensità degli episodi di emicrania
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Al paziente viene chiesto di indicare l'intensità degli episodi di emicrania, specificando se sono lievi, moderati o gravi.
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Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Numero di attacchi di mal di testa al mese
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Al paziente viene richiesto di fornire una stima quantitativa della frequenza con cui sperimenta il mal di testa, su base mensile.
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Al momento dell'arruolamento, a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paola Sarchielli, Centro Cefalee dell'Azienda Ospedaliera di Perugia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CET N.4807/24.
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