EXErcise in MIGraine (EXEMIG/01)

Aktiver Komparator: Gruppe 1, 70 Personen mit Migräne in Standardbehandlung (Kontrollarm).

Standardbehandlung

Sonstiges: Standardneurologischer Besuch im Kopfschmerzzentrum

Die Teilnehmer werden eingeladen, an Folgendem teilzunehmen:

1. - einem Facharztbesuch im Kopfschmerzzentrum;
2. a - einer anthropometrischen, metabolischen und ernährungsbezogenen Bewertung;

2b - selbstverwalteten (über ein digitales, online Formular, aufgeteilt in vier Teile) und vom Forscher durchgeführten Fragebögen; 2c - kinesiologischer Bewertung der funktionellen Fähigkeiten (aerobe Kapazität, Muskelkraft und Flexibilität); 2d - vollständiger Haltungsbewertung (unterteilt in objektive, instrumentelle, funktionelle und neuromotorische Untersuchung); 2e - traditioneller/vollständiger gnathologischer Bewertung gemäß internationalen Diagnosekriterien.

Experimental: Gruppe 2, n° 70 Personen mit Migräne in Standardbehandlung + angepasstes, betreutes Trainingsprogramm

Standardversorgung plus betreutes Trainingsprogramm

Sonstiges: Standardneurologischer Besuch im Kopfschmerzzentrum

Die Teilnehmer werden eingeladen, an Folgendem teilzunehmen:

1. - einem Facharztbesuch im Kopfschmerzzentrum;
2. a - einer anthropometrischen, metabolischen und ernährungsbezogenen Bewertung;

2b - selbstverwalteten (über ein digitales, online Formular, aufgeteilt in vier Teile) und vom Forscher durchgeführten Fragebögen; 2c - kinesiologischer Bewertung der funktionellen Fähigkeiten (aerobe Kapazität, Muskelkraft und Flexibilität); 2d - vollständiger Haltungsbewertung (unterteilt in objektive, instrumentelle, funktionelle und neuromotorische Untersuchung); 2e - traditioneller/vollständiger gnathologischer Bewertung gemäß internationalen Diagnosekriterien.

Verhalten: Übungsprogramm, das von spezialisierten Kinesiologen betreut wird

Die Dauer des Programms beträgt 12 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche mit gemischten Aktivitäten (aerobe Übungen + Muskelstärkungsübungen). Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten, einschließlich einer Aufwärmphase, einer Hauptphase und einer Abkühlphase. Insbesondere für aerobe Übungen umfasst die Hauptphase die Verwendung verschiedener Ergometer (z.B. Laufband und Fahrradergometer) und eine moderate Trainingsintensität (55-69 % der Herzfrequenzreserve), während für Muskelstärkungsübungen Körpergewichtsübungen mit kleinen Hilfsmitteln (z.B. elastische Bänder, Medizinball, usw.) oder mit isotonischen Maschinen (z.B. Lat-Maschinen und Beinpressen) durchgeführt werden, mit einer anfänglichen Arbeitsintensität von 45-50 % des Ein-Wiederholungs-Maximums.

Anzahl der Migräneanfälle/Monat und körperliche Aktivitätsniveaus

Zusammenhänge zwischen Lebensstil (insbesondere dem Niveau an körperlicher Aktivität) und der Anzahl der Migräneattacken pro Monat

Alter

Anzahl der Patientenjahre

Blutzuckerwert

Blutzucker (mg/dL) der Patienten.

Gewicht

Gewicht (kg) bewertet mit einer kalibrierten medizinischen Waage;

Tage mit eingeschränkter Aktivität oder Verlust über 3 Monate bei Migräne

Die kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung wird mit dem Migraine Disability Assessment Score (MIDAS)-Fragebogen bewertet.

MIDAS ist ein migränespezifischer Fragebogen mit 5 Fragen, der darauf abzielt, die durch Kopfschmerzen verursachte Beeinträchtigung zu bewerten, indem er die verlorenen (über 3 Monate) oder eingeschränkten Tage bei Arbeit, Schule, Hausarbeit und sozialen Aktivitäten misst.

Die Punktzahl wird durch Summierung der Gesamtzahl der Tage aus den Fragen 1-5 ermittelt. Geringe oder keine Beeinträchtigung = 0-5. Leichte Beeinträchtigung = 6-10. Mittlere Beeinträchtigung = 11-20. Schwere Beeinträchtigung = 21+.

Auswirkungen von Migräne auf das tägliche Leben

Die Lebensqualität wird mit dem Migräne-spezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MSQ) bewertet. Wir verwenden die italienische Version 2.1, einen 14-Punkte-Fragebogen, der misst, wie Migräne die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigt und/oder einschränkt. Auf einer Skala von 0-100 weisen höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität (geringere Auswirkung der Migräne) hin und niedrigere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität (größere Beeinträchtigung).

Allodynie

Die Messung der Allodynie erfolgt mit der Allodynia Symptom Checklist (ASC) 12, einem 12-Punkte-Fragebogen zur Häufigkeit des Auftretens verschiedener Allodynie-Symptome im Zusammenhang mit Migräneattacken.

Bewegungsangst aufgrund von Schmerzen

Die schmerzbezogene Bewegungsangst wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia bewertet.

Eindruck des Patienten von seinem Schmerzzustand

Der Eindruck des Patienten darüber, wie sich seine Schmerzsituation verändert hat, wird mit dem Fragebogen Patient Global Impression of Change (PGIC) gemessen

Maße der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Patienten

Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) bewertet acht Gesundheitsbereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit) und liefert Werte sowohl für die körperliche als auch die psychische Gesundheitsfunktion. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet: Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Beeinträchtigung hin, ein höherer Wert auf eine bessere Gesundheit.

Subjektives psychisches Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen

Der Wohlbefindensstatus wird mit dem Weltgesundheitsorganisation-Fünf-Wohlbefindens-Index (WHO-5) bewertet. Er misst positive Stimmung, Vitalität und allgemeines Interesse auf einer Skala von 0-5, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden hindeuten.

Schlafqualität während der letzten vier Wochen

Das Einschlafen, die Schlafkontinuität, die Schlafdauer, die Schläfrigkeit und Atmungsstörungen während des Schlafs werden mit der Schlafskala aus dem Medical Outcomes Study (MOS)-Fragebogen bewertet.

MOS bewertet 6 Dimensionen (Schlafstörung, Angemessenheit, Schläfrigkeit, Schnarchen und Apnoe). Es liefert 0-100 Punkte für jede Dimension: Höhere Punktzahlen bedeuten einen besseren Schlaf.

Psychologische Symptome

psychologische Symptome werden mit dem SCL-90 r, einem 90-Item-Fragebogen, untersucht

Schweregrad depressiver Symptome

Der Schweregrad depressiver Symptome wird mit der Selbstbeurteilungsskala Beck-Depressions-Inventar Vers.II untersucht.

Depression

Die Hamilton-Skala zur Beurteilung von Depressionen, eine fremdadministrierte Skala, die den Schweregrad depressiver Symptome bewertet und sowohl für klinische als auch Forschungszwecke eingesetzt wird (sie besteht aus 21 Multiple-Choice-Fragen), wird zur Bewertung verschiedener Bereiche verwendet, insbesondere Angst/Somatisierung, Gewichtsveränderungen, kognitive Störungen, tageszeitliche Schwankungen der Symptome, Verlangsamung, Schlafstörungen. Eine hohe Punktzahl spiegelt schwerere depressive Symptome wider.

Angst

Die Hamilton Angstskala, eine fremdadministrierte Bewertungsskala, die die Schwere von Angstsymptomen misst und sowohl für klinische als auch Forschungszwecke verwendet wird (sie besteht aus 14 Punkten, die vom Kliniker während des Interviews und auf der Grundlage der Beobachtung des Patienten ausgefüllt werden), wird zur Untersuchung der Angst eingesetzt. Ein hoher Wert spiegelt eine schwerere Angst-Symptomatik wider. Darüber hinaus verwenden wir das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), eine selbstadministrierte Bewertungsskala für das Niveau von Angstsymptomen. Die Skala, die aus 40 Multiple-Choice-Fragen besteht, unterscheidet zwischen Zustandsangst und Eigenschaftsangst.

Hypomanische/manische Symptome

Wir werden die Mania Rating Scale (MRS) verwenden, eine hetero-administrierte Bewertungsskala, die hypomane/manische Symptome und deren Schweregrad beurteilt. Sie besteht aus 11 Multiple-Choice-Fragen. Ein höherer Wert spiegelt einen größeren Schweregrad der Symptome wider.

Stimmungsstörung

Wir werden den Mood Disorder Questionnaire (MDQ) verwenden, eine selbstauszufüllende Bewertungsskala, die die Wahrscheinlichkeit einer Betroffenheit von einer bipolaren Störung einschätzt: Sie besteht aus 17 Multiple-Choice-Fragen.

Zwangsstörung

Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R), eine selbstadministrierte Bewertungsskala zur Bestimmung der Diagnose und Schwere der Zwangsstörung. Die Skala besteht aus 18 Multiple-Choice-Fragen. Ein höherer Wert spiegelt eine höhere Schwere der Zwangsstörung wider.

Einhaltung der Mittelmeerdiät

Ernährungsgewohnheiten und die Einhaltung der Prinzipien der Mittelmeerdiät werden durch die Verabreichung des 14-Punkte-Mittelmeerdiät-Bewertungsfragebogens bewertet.

Körperliche Aktivitätszeit

Die körperliche Aktivität (PA) wird durch die Durchführung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) geschätzt und als min/Woche erfasst.

Gemäß dem IPAQ-Auswertungsmanual wurden IPAQ-Daten in METs umgewandelt, wobei jeder Aktivität die konventionell akzeptierten Intensitätsstufen zugewiesen wurden: 3,3 METs für Gehen, 4 METs für Aktivitäten mittlerer Intensität und 8 METs für Aktivitäten hoher Intensität. Zum Beispiel wurde der Energieverbrauch durch Gehen (MET-WALK) durch Multiplikation der Ergebnisse aus Gehminuten × Gehtage × 3,3 abgeleitet.

Darüber hinaus wird die PA durch Beschleunigungsmesser wie ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT gemessen.

Aerobe Kapazität

Die aerobe Kapazität wird mit dem 6-Minuten-Gehtest geschätzt.

Handgreifkraft

Die Handgriffstärke wird mit dem DynX®-Dynamometer gemessen.

Dynamische Muskelkraft

Die dynamische Muskelkraft wird durch die Schätzung des Einwiederholungsmaximums mittels submaximaler Ober- und Unterkörperkrafttests bewertet, die entweder mit natürlicher Belastung oder mit Hilfe isotonischer Maschinen durchgeführt werden, unter Verwendung der Brzycki-1-RM-Vorhersagegleichung.

Haltungskörperliche Messungen

Es wird eine körperliche, eine instrumentelle, eine funktionelle und eine neuromotorische Untersuchung durchgeführt, um die Haltungsmessungen zu bewerten.

Die körperliche Untersuchung unterscheidet zwischen funktioneller und dysfunktioneller, schmerzhafter Haltung mit besonderem Fokus auf die Halswirbelsäule. Sie bewertet Veränderungen wie Hyperlordose, Geradestellung oder Skoliose, die zur Entstehung von Migräne beitragen können. Die Kopfausrichtung wird ebenfalls bewertet, da muskuläre Ungleichgewichte und thorakale oder lumbale Kompensationen zu Nackenschmerzen und Kopfschmerzen führen können. Die instrumentelle Bewertung umfasst den Barré-Vertikaltest zur Identifizierung von Haltungssyndromen und den Pfeiltest zur Bewertung von sagittalen Wirbelsäulenveränderungen. Die funktionelle Untersuchung analysiert die Gelenkbeweglichkeit und die Muskelelastizität. Die neuromotorische Bewertung umfasst Fukuda, einfachen Romberg, monopodalischen und sensibilisierten Test.

Schmerzen im Zusammenhang mit Kiefergelenksstörungen

Der Temporomandibular Disorders (TMD) Pain Screener dient zur Identifizierung von Patienten, die unter Schmerzen im Zusammenhang mit TMD leiden, mit Schwerpunkt auf Kieferschmerzen, Schmerzen beim Aufwachen und Schmerzen bei Kieferaktivitäten innerhalb der letzten 30 Tage. Die Antworten werden bewertet als 0=Keine Schmerzen; 1=Schmerzen kommen/gehen; 2=Schmerzen immer vorhanden. Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit von TMD hin.

Auswirkung von Migräne in den letzten vier Wochen

Der Headache Impact Test-6 (HIT-6) ist ein kurzer Fragebogen mit 6 Fragen, der verwendet wird, um die Auswirkungen und Schwere von Migräne auf verschiedene Bereiche (Schmerzschwere, soziales Funktionieren, Rollenfunktion (Arbeit/Schule), kognitives Funktionieren, Vitalität und psychische Belastung) des täglichen Lebens in den letzten vier Wochen zu bewerten.

Jede der sechs Fragen wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: Nie=6; Selten=8; Manchmal=10; Sehr oft=11; Immer=13. Die Bewertung ist: <49=Geringe oder keine Auswirkungen; 50-55=Einige Auswirkungen; 56-59=Erhebliche Auswirkungen; >60=Schwere Auswirkungen.

Vorhandensein von Gnathologie-Symptomen

Der Symptomfragebogen wird von Gnathologen verwendet, um (ja/nein) die Symptome, die Krankengeschichte und parafunktionale Gewohnheiten (wie Zähneknirschen) eines Patienten in Bezug auf das Kiefergelenk, die Kaumuskulatur und den Zahnokklusionszustand zu überprüfen.

Funktionsanalyse der dentokraniomandibulären Okklusion

Die Teethan-Untersuchung ermöglicht die Bewertung der Aktivität der Hauptkau­muskeln, des vorderen Temporalis und der Masseter. Sie ermöglicht die Identifizierung jeglicher Asymmetrie, der Intensität der Muskelarbeit, der Torsionshaltung des Unterkiefers und des Schwerpunkts, indem die Aktivität des Temporalis mit der Aktivität der Masseter verglichen wird.

Psychologische Komponente der gnathologischen Untersuchung

Die psychologische Komponente wird bewertet durch:

• die Graded Chronic Pain Scale (GCPS);
• die Mandibular Functional Limitation Scale (JFLS-8);
• den Patient Health Questionnaire (PHQ-4);
• die Oral Behaviors Checklist (OBC).

Schlaflosigkeit

Das Vorhandensein von Schlaflosigkeit sowie deren Schweregrad werden mit dem Insomnia Severity Index (ISI) gemessen. Er besteht aus 5 Multiple-Choice-Fragen. Höhere Punktzahlen spiegeln einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit wider.

Schlafzeit

Die Schlafzeit wird mit Hilfe tragbarer Beschleunigungsmesser der ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT Typ gemessen.

Chronotyp

Der Chronotyp wird mit dem Morgentyp-Abendtyp-Fragebogen (MEQ-SA) erfasst, einer Selbstauskunftsskala zur Bewertung des zirkadianen Phänotyps des Patienten.
Er besteht aus 19 Fragen mit jeweils mehreren Antwortmöglichkeiten.
Ein hoher Wert weist auf einen Morgentyp hin, während ein niedriger Wert auf einen Abendtyp hindeutet.

Blutdruck

Die systolischen und diastolischen Blutdruckwerte (mmHg) werden mit einem digitalen Säulensphygmomanometer für die professionelle Blutdruckmessung gemessen.

Sitzzeit

Die Sitzzeit wird mit dem International Physical Activity Questionnaire in Kurzform (IPAQ-SF) erfasst.

Darüber hinaus wird sie mit einem Wearable Device (Typ ActiGraphwGT3X-BT) aufgezeichnet.

Geschlecht

Biologisches Geschlecht der Patienten

Jahre der Erkrankung

Die Dauer, in der eine Krankheit bereits besteht.

Von Patienten verwendete Migränemedikamente

Dosis und Art der symptomatischen und prophylaktischen Medikamente, die von Patienten verwendet werden

Vorliegen einer Migräne mit Aura

Der Patient wird nach dem Vorhandensein oder Fehlen von Migräne mit oder ohne Aura befragt.

Glykierter Hämoglobinwert

Prozentsatz an glykiertem Hämoglobin (oder HbA1c)

Cholesterin- und Triglyceridwerte

Gesamtcholesterin (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), Triglyceride (mg/dL).

C-reaktive Proteinwerte

C-reaktives Protein (mg/dL).

Risiko der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK)

Prozentuale Wahrscheinlichkeit eines kardiovaskulären Ereignisses (wie ein Herzinfarkt) innerhalb eines bestimmten Zeitraums (normalerweise 10 Jahre). Risikostufen werden allgemein kategorisiert als Niedrig (<5%), Grenzwertig (5% bis <7,5%), Mittel (7,5% bis <20%) oder Hoch (≥20%)

Body-Mass-Index (BMI)

Der Body-Mass-Index (kg/m²) wird als Gewicht (kg) geteilt durch die Quadratzahl der Körpergröße (Meter) berechnet.

Fett- und Muskelmasse

Fettmasse und Magermasse (kg) bewertet mittels BIA und Luftplethysmographie.

Höhe

Größe (m) ermittelt mit einem medizinischen Stadiometer.

Taillenumfang

Der Taillenumfang (cm) wird mit einem medizinischen Maßband gemessen

Ernährungsbedingter kardiometabolischer Risiko-Score

Das ernährungsbedingte kardiometabolische Risiko wird anhand des 9-Punkte-Diät-Risiko-Scores (DRS) bewertet. Der DRS ist ein validiertes Screening-Tool, das zur Identifizierung von Personen mit hohem kardiometabolischem Erkrankungsrisiko aufgrund suboptimaler Ernährung, wie hohem Natrium-/Zuckerkonsum und niedriger Ballaststoffaufnahme, eingesetzt wird. Die Skala zur Bewertung der Qualität von Ernährungsregimen reicht von 0 bis 27, wobei 0 ein niedriges Risikoprofil und 27 eine hohe Risikoklassifizierung bedeutet.

Anzahl von Migräneanfällen pro Monat

Der Patient wird gebeten, eine quantitative Schätzung der Häufigkeit, mit der er Migräneanfälle erlebt, anzugeben, wobei die Anzahl solcher Anfälle auf monatlicher Basis spezifiziert werden soll.

Intensität der Migräneanfälle

Der Patient wird gebeten, die Intensität der Migräneanfälle anzugeben und zu spezifizieren, ob diese leicht, mittelschwer oder schwer sind.

Anzahl der Kopfschmerzattacken pro Monat

Der Patient wird gebeten, eine quantitative Schätzung der Häufigkeit, mit der er Kopfschmerzen erlebt, auf monatlicher Basis anzugeben.