Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка при МИГрени (EXEMIG/01)

31 марта 2026 г. обновлено: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Исследование эффектов мультидисциплинарного вмешательства -включая физические упражнения- у людей с частой эпизодической мигренью и хронической мигренью

Целью исследовательского проекта является внедрение терапевтического обучения пациентов с мигренью, способствующего улучшению амбулаторной клинической практики за счет предоставления консультативных моментов, специально посвященных известным факторам риска для здоровья (малоподвижный образ жизни, недостаточная физическая активность, нездоровые пищевые привычки), благодаря интеграции навыков специалистов по неврологии и команды CURIAMo.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

140 человек с высокой частотой, эпизодической или хронической мигренью, направленных в Центр головной боли больницы Санта-Мария-делла-Мизерикордия в Перудже для неврологического обследования, смогут присоединиться к этому проекту на добровольной и бесплатной основе.

Все участники исследования будут приглашены для участия в:

  1. - специализированном визите в Центр головной боли;
  2. а - антропометрической, метаболической и диетологической оценке;

2b - самоадминистрируемых (через цифровую онлайн-форму, разделенную на четыре части) и администрируемых исследователем анкетах; 2c - кинезиологической оценке функциональных способностей (аэробная способность, мышечная сила и гибкость); 2d - полной постуральной оценке (разделенной на объективное, инструментальное, функциональное и нейромоторное обследование); 2e - традиционной/полной гнатологической оценке, согласно международным диагностическим критериям.

В соответствии с рандомизированным распределением участники будут разделены на две группы:

  • Группа 1, № 70 человек с мигренью, получающих стандартное лечение (контрольная группа).
  • Группа 2, № 70 человек с мигренью, получающих стандартное лечение + адаптированную программу упражнений под наблюдением специализированных кинезиологов (интервенционная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PG
      • Perugia, PG, Италия, 06126
        • CURIAMo
      • Perugia, PG, Италия, 06132
        • Centro Cefalee c/o Ospedale Santa Maria della Misericordia, Azienda Ospedaliera di Perugia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень с аурой и без ауры.
  • Количество приступов в месяц ≥ 8 и < 15 для пациентов с эпизодической мигренью высокой частоты и ≥ 15 для пациентов с хронической мигренью в течение как минимум 3 месяцев.
  • Возраст от 18 до 65 лет на момент скрининга.
  • Физическая неактивность (определяется как недостаточный объем физической активности в соответствии с текущими рекомендациями, т.е. <150 мин./неделю).
  • Способность самостоятельно передвигаться на момент оценки.

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет или старше 65 лет;
  • клинические признаки значительных сердечно-сосудистых, заболеваний центральной нервной системы и опорно-двигательного аппарата, которые могут ограничивать или противопоказать выполнение физических упражнений.
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1, 70 человек с мигренью в стандартном лечении (контрольная группа).
Стандартное лечение
Другой: Стандартный неврологический визит в Центре головной боли

Участникам будет предложено пройти:

  1. визит к специалисту в Центре головной боли;
  2. антропометрическую, метаболическую и диетологическую оценку;

2б - самостоятельно заполняемые (через цифровую онлайн-форму, разделенную на четыре части) и заполняемые исследователем анкеты; 2в - кинезиологическую оценку функциональных возможностей (аэробной способности, мышечной силы и гибкости); 2г - полную постуральную оценку (разделенную на объективное, инструментальное, функциональное и нейромоторное обследование); 2д - традиционное/полное гнатологическое обследование в соответствии с международными диагностическими критериями.
Экспериментальный: Группа 2, n° 70 человек с мигренью, получающие стандартное лечение + адаптированную программу упражнений под наблюдением
Стандартное лечение плюс контролируемая программа упражнений
Другой: Стандартный неврологический визит в Центре головной боли

Участникам будет предложено пройти:

  1. визит к специалисту в Центре головной боли;
  2. антропометрическую, метаболическую и диетологическую оценку;

2б - самостоятельно заполняемые (через цифровую онлайн-форму, разделенную на четыре части) и заполняемые исследователем анкеты; 2в - кинезиологическую оценку функциональных возможностей (аэробной способности, мышечной силы и гибкости); 2г - полную постуральную оценку (разделенную на объективное, инструментальное, функциональное и нейромоторное обследование); 2д - традиционное/полное гнатологическое обследование в соответствии с международными диагностическими критериями.

Поведенческий: программа упражнений под руководством специализированных кинезиологов
Продолжительность программы составляет 12 недель, с 2 занятиями в неделю, включающими смешанные активности (аэробные упражнения + упражнения для укрепления мышц). Каждое занятие длится около 60 минут, включая разминочную фазу, основную фазу и фазу заминки. В частности, для аэробных упражнений основная фаза включает использование различных эргометров (например, беговой дорожки и велоэргометра) и умеренную интенсивность тренировки (55-69% от резерва частоты сердечных сокращений), тогда как для упражнений по укреплению мышц будут применяться упражнения с собственным весом, с небольшими инструментами (например, эластичными лентами, набивным мячом и т.д.) или с изотоническими тренажерами (например, тренажерами для широчайших мышц и жима ногами), с начальной интенсивностью работы 45-50% от одного повторного максимума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество приступов мигрени/месяц и Уровни физической активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование и через 6/12 месяцев
Взаимосвязь между образом жизни (в частности, уровнем физической активности) и количеством приступов мигрени в месяц
С момента включения в исследование и через 6/12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: На момент включения в исследование
Количество лет пациентов
На момент включения в исследование
Значение глюкозы в крови
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Уровень глюкозы в крови (мг/дл) пациентов.
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Вес
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев
Вес (кг), измеренный с использованием откалиброванных медицинских весов;
на момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев
Дни, потерянные или ограниченные в деятельности за 3 месяца из-за мигрени
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев

Инвалидность, связанная с головной болью, будет оцениваться с помощью опросника оценки инвалидности при мигрени (MIDAS).

MIDAS — это специфический опросник из 5 пунктов, предназначенный для оценки инвалидности, вызванной головной болью, путём измерения потерянных (за 3 месяца) или ограниченных дней в работе, учёбе, домашних делах и социальной активности.

Балл получается путём суммирования общего количества дней из вопросов 1-5. Незначительная или отсутствующая инвалидность=0-5. Лёгкая инвалидность=6-10. Умеренная инвалидность=11-20. Тяжёлая инвалидность=21+
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Влияние мигрени на повседневную жизнь
Временное ограничение: Во время регистрации, а также через 6 и 12 месяцев.
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни, специфичного для мигрени (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ). Мы будем использовать итальянскую версию 2.1, состоящую из 14 пунктов и предназначенную для оценки того, как мигрень влияет и/или ограничивает повседневную деятельность. По шкале от 0 до 100 более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни (меньшее влияние мигрени), а более низкие баллы указывают на худшее качество жизни (большую степень ограничений).
Во время регистрации, а также через 6 и 12 месяцев.
Аллодиния
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Измерение аллодинии будет проводиться с использованием Опросника симптомов аллодинии (ASC-12), состоящего из 12 пунктов, касающихся частоты проявления различных симптомов аллодинии в связи с приступом мигрени.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Страх, связанный с болью при движении
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Страх перед движением, связанный с болью, будет оцениваться с помощью Тампской шкалы кинезиофобии
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Впечатление пациента о своем болевом состоянии
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Впечатление пациента о том, как изменилось его болевое состояние, будет измеряться с помощью опросника Patient Global Impression of Change (PGIC)
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Показатели качества жизни пациента, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Во время включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Опросник SF-36 (36-Item Short Form Survey) оценивает восемь областей здоровья (физическое функционирование, ограничения ролей из-за физического здоровья, телесная боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничения ролей из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье), предоставляя оценки как для физического, так и для психического здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 100 баллов: более низкий балл указывает на более высокий уровень нарушений, а более высокий балл свидетельствует о лучшем состоянии здоровья.
Во время включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Субъективное психологическое благополучие за последние две недели
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Состояние благополучия будет оцениваться с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5). Он измеряет позитивное настроение, жизненный тонус и общий интерес по шкале от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Качество сна за предыдущие четыре недели
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.

Засыпание, непрерывность сна, продолжительность сна, сонливость и нарушения дыхания во время сна будут оцениваться с помощью Шкалы сна из опросника MOS (Medical Outcomes Study).

MOS оценивает 6 аспектов (нарушения сна, адекватность, сонливость, храп и апноэ). Он предоставляет оценки от 0 до 100 для каждого аспекта: более высокие баллы означают лучший сон.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Психологические симптомы
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
психологические симптомы будут изучены с использованием SCL-90 r, 90-пунктового опросника
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Степень тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: В момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Степень тяжести депрессивных симптомов будет изучена с использованием шкалы самооценки депрессии Бека вер.II.
В момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Депрессия
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Шкала депрессии Гамильтона, гетероадминистрируемая шкала, оценивающая тяжесть депрессивных симптомов, используемая как в клинических, так и в исследовательских целях (состоит из 21 вопроса с множественным выбором), будет использоваться для оценки различных областей, в частности тревоги/соматизации, изменений веса, когнитивных расстройств, суточных вариаций симптомов, замедления, нарушений сна. Высокий балл отражает более тяжёлые депрессивные симптомы.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Тревожность
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Для исследования тревоги будет использоваться шкала оценки тревоги Гамильтона, гетеро-администрируемая оценочная шкала, измеряющая тяжесть симптомов тревоги, применяемая как в клинических, так и в исследовательских целях (она состоит из 14 пунктов, заполняемых клиницистом во время интервью и на основе наблюдения за пациентом). Высокое значение отражает более тяжелую симптоматику тревоги. Кроме того, мы будем использовать опросник тревожности Спилбергера (STAI-Y), самоадминистрируемую оценочную шкалу уровня симптомов тревоги. Шкала, состоящая из 40 вопросов с множественным выбором, проводит различие между ситуативной тревожностью и личностной тревожностью.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Гипоманиакальные/маниакальные симптомы
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Мы будем использовать Маниакальную оценочную шкалу (MRS) — это гетероадминистрируемая оценочная шкала, которая оценивает гипоманиакальные/маниакальные симптомы и их тяжесть. Она состоит из 11 вопросов с множественным выбором. Более высокое значение отражает большую тяжесть симптомов.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Расстройство настроения
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Мы будем использовать Опросник расстройств настроения (MDQ) — шкалу самооценки, которая определяет вероятность наличия биполярного расстройства: он состоит из 17 вопросов с несколькими вариантами ответов.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Опросник обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R) — это самооценочная шкала, предназначенная для определения диагноза и тяжести обсессивно-компульсивного расстройства. Шкала состоит из 18 вопросов с вариантами ответов. Более высокое значение отражает более высокую тяжесть ОКР.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Привычки питания и приверженность принципам средиземноморской диеты будут оценены с помощью анкеты из 14 пунктов для оценки средиземноморской диеты.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Время физической активности
Временное ограничение: На момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев.

Физическая активность (ФА) будет оцениваться путем проведения Международного опросника физической активности (МОФА) и собираться в минутах/неделю.

Согласно руководству по подсчету баллов МОФА, данные МОФА были преобразованы в МЕТ, присваивая каждому виду активности общепринятые уровни интенсивности: 3,3 МЕТ для ходьбы, 4 МЕТ для активности умеренной интенсивности и 8 МЕТ для активности высокой интенсивности. Например, расход энергии при ходьбе (МЕТ-ХОДЬБА) рассчитывался путем умножения результатов минут ходьбы × дней ходьбы × 3,3.

Кроме того, ФА будет измеряться с помощью акселерометров, таких как носимые устройства ActiGraph - wGT3X-BT.
На момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев.
Аэробная мощность
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев.
Аэробная способность будет оценена с помощью теста 6-минутной ходьбы.
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев.
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Сила захвата кисти будет измеряться динамометром DynX ®.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Динамическая сила мышц
Временное ограничение: На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Динамическая мышечная сила будет оцениваться путем определения одного повторного максимума с помощью субмаксимальных тестов на силу верхних и нижних конечностей, выполняемых при естественной нагрузке или с использованием изотонических тренажеров, с применением уравнения прогнозирования 1-ПМ Бжицкого.
На момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Постуральные измерения
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев.

Будет проведено физическое, инструментальное, функциональное и нейромоторное обследование для оценки постуральных показателей.

Физический осмотр позволяет различить функциональную и дисфункциональную, болезненную осанку, с особым вниманием к шейному отделу позвоночника. Он оценивает изменения, такие как гиперлордоз, выпрямление или сколиоз, которые могут способствовать возникновению мигрени. Также оценивается положение головы, поскольку мышечный дисбаланс и компенсации в грудном или поясничном отделах могут привести к боли в шее и головным болям. Инструментальная оценка включает вертикальный тест Барре для выявления постуральных синдромов и тест «Стрела» для оценки сагиттальных изменений позвоночника. Функциональное обследование анализирует подвижность суставов и эластичность мышц. Нейромоторная оценка включает тесты Фукуды, простой Ромберг, моноподальный и сенсибилизированный тест.
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев.
Боль, связанная с расстройствами височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: На момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев.
Скринер боли при височно-нижнечелюстных расстройствах (ВНЧС) используется для выявления пациентов, страдающих от боли, связанной с ВНЧС, с акцентом на боль в челюсти, боль при пробуждении и боль при движениях челюстью в течение последних 30 дней. Ответы оцениваются как 0=Боли нет; 1=Боль появляется/исчезает; 2=Боль присутствует постоянно. Более высокий общий балл указывает на большую вероятность наличия ВНЧС.
На момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев.
Влияние мигрени за последние четыре недели
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев

Опросник влияния головной боли-6 (HIT-6) — это короткий опросник из 6 пунктов, используемый для оценки влияния и тяжести мигрени на различные аспекты (тяжесть боли, социальное функционирование, ролевое функционирование (работа/учеба), когнитивное функционирование, жизненный тонус и психологический дистресс) повседневной жизни за последние четыре недели.

Каждый из шести вопросов оценивается по 5-балльной шкале: Никогда=6; Редко=8; Иногда=10; Очень часто=11; Всегда=13. Оценка: <49=Незначительное или отсутствующее влияние; 50-55=Некоторое влияние; 56-59=Существенное влияние; >60=Тяжелое влияние.
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Наличие симптомов гнатологии
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Анкета симптомов используется гнатологами для проверки (да/нет) симптомов пациента, истории болезни и парафункциональных привычек (таких как скрежетание), связанных с височно-нижнечелюстным суставом, жевательными мышцами и окклюзией зубов.
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Функциональный анализ окклюзии зубов
Временное ограничение: В 6 и 12 месяцев.
Тестан-исследование позволяет оценить активность основных жевательных мышц, передних височных мышц и жевательных мышц. Оно позволяет выявить любую асимметрию, интенсивность работы мышц, вращательное положение нижней челюсти и центр тяжести, сравнивая активность височных мышц с активностью жевательных мышц.
В 6 и 12 месяцев.
Психологическая составляющая осмотра гнатолога
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев

Психологический компонент будет оценен с помощью:

  • Шкалы хронической боли по степени тяжести (GCPS);
  • Шкалы функциональных ограничений нижней челюсти (JFLS-8);
  • Опросника здоровья пациента (PHQ-4);
  • Контрольного списка оральных привычек (OBC).
Через 6 и 12 месяцев
Бессонница
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев.
Наличие бессонницы, а также ее тяжесть будут измеряться с помощью Индекса тяжести бессонницы (ISI). Он состоит из 5 вопросов с множественным выбором. Более высокие баллы отражают большую тяжесть бессонницы.
Через 6 и 12 месяцев.
Время сна
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев.
Время сна будет измеряться с помощью портативных акселерометров носимых устройств ActiGraph - типа wGT3X-BT.
Через 6 и 12 месяцев.
Хронотип
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев.
Хронотип будет оцениваться с помощью Опросника утренне-вечерней активности (MEQ-SA), который представляет собой шкалу самоотчета для оценки циркадного фенотипа пациента. Он состоит из 19 вопросов с несколькими вариантами ответов. Высокий балл отражает утренний хронотип, а более низкий балл отражает вечерний хронотип.
Через 6 и 12 месяцев.
Артериальное давление
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Значения систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) будут измеряться с помощью цифрового колонного сфигмоманометра для профессионального измерения артериального давления.
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Время сидения
Временное ограничение: На момент включения в исследование и через 6/12 месяцев

Время сидения будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности в краткой форме (IPAQ-SF).

Кроме того, оно будет регистрироваться с помощью носимых устройств (типа ActiGraphwGT3X-BT).
На момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Пол
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Биологический пол пациентов
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Годы болезни
Временное ограничение: На момент включения в исследование.
Продолжительность наличия заболевания.
На момент включения в исследование.
Лекарства от мигрени, используемые пациентами
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Доза и тип симптоматических и профилактических препаратов, используемых пациентами
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Наличие мигрени с аурой
Временное ограничение: На момент включения, через 6 и 12 месяцев
Пациента спрашивают о наличии или отсутствии мигрени с аурой или без неё.
На момент включения, через 6 и 12 месяцев
Значения гликированного гемоглобина
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Процент гликированного гемоглобина (или HbA1c)
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Значения холестерина и триглицеридов
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Общий холестерин (мг/дл), ЛПВП (мг/дл), ЛПНП (мг/дл), триглицериды (мг/дл).
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
значения C-реактивного белка
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
C-реактивный белок (мг/дл).
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Риск развития Ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Процентная вероятность возникновения сердечно-сосудистого события (например, инфаркта) в течение определенного периода времени (обычно 10 лет). Уровни риска обычно классифицируются как Низкий (<5%), Пограничный (5% до <7,5%), Промежуточный (7,5% до <20%) или Высокий (≥20%)
на момент включения в исследование и через 6/12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: на момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев
Индекс массы тела (кг/м²) будет рассчитываться как вес (кг), делённый на квадрат роста (метры).
на момент включения в исследование и через 6 и 12 месяцев
Жировая и мышечная масса
Временное ограничение: на момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Масса жировой ткани и масса безжировой ткани (кг), оцененные с использованием БИА и воздушной плетизмографии.
на момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Рост
Временное ограничение: на момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Рост (м), измеренный с помощью медицинского ростометра.
на момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Окружность талии
Временное ограничение: в момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Окружность талии (см) будет измерена с помощью медицинской сантиметровой ленты
в момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев
Балл кардиометаболического риска, связанного с питанием
Временное ограничение: При включении в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Диетозависимый кардиометаболический риск будет оцениваться с помощью 9-балльной шкалы диетического риска (ДРШ). ДРШ представляет собой валидированный инструмент скрининга, используемый для выявления лиц с высоким риском кардиометаболических заболеваний из-за неоптимального питания, такого как высокое потребление натрия/сахара и низкое потребление клетчатки. Шкала, используемая для оценки качества диетических режимов, варьируется от 0 до 27, где 0 означает низкий профиль риска, а 27 указывает на высокую классификацию риска.
При включении в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Количество приступов мигрени в месяц
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Пациента просят дать количественную оценку частоты возникновения у него мигренозных атак, указав количество таких приступов, происходящих ежемесячно.
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Интенсивность приступов мигрени
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Пациента просят указать интенсивность приступов мигрени, указав, являются ли они легкими, умеренными или тяжелыми.
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Количество приступов головной боли в месяц
Временное ограничение: На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев
Пациента просят предоставить количественную оценку частоты возникновения головной боли на ежемесячной основе.
На момент включения в исследование, через 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Соавторы

University Of Perugia
University Hospital Perugia

Следователи

  • Главный следователь: Paola Sarchielli, Centro Cefalee dell'Azienda Ospedaliera di Perugia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CET N.4807/24.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мигрень у взрослых

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться