Ejercicio en MIGraña (EXEMIG/01)

Comparador activo: Grupo 1, 70 personas con migraña en tratamiento estándar (brazo de control).

Cuidado estándar

Otro: Visita neurológica estándar en el Centro de Cefaleas

Se invitará a los participantes a participar en:

1. - visita especializada en el Centro de Cefaleas;
2. una - evaluación antropométrica, metabólica y dietética;

2b - cuestionarios autoadministrados (mediante un formulario digital en línea dividido en cuatro partes) y administrados por el investigador; 2c - evaluación kinesiológica de las capacidades funcionales (capacidad aeróbica, fuerza muscular y flexibilidad); 2d - evaluación postural completa (dividida en examen objetivo, instrumental, funcional y neuromotor); 2e - evaluación gnatológica tradicional/completa, según los criterios diagnósticos internacionales.

Experimental: Grupo 2, n.º 70 personas con migraña en tratamiento estándar + programa de ejercicio adaptado supervisado

Atención estándar más programa de ejercicio supervisado

Otro: Visita neurológica estándar en el Centro de Cefaleas

Se invitará a los participantes a participar en:

1. - visita especializada en el Centro de Cefaleas;
2. una - evaluación antropométrica, metabólica y dietética;

2b - cuestionarios autoadministrados (mediante un formulario digital en línea dividido en cuatro partes) y administrados por el investigador; 2c - evaluación kinesiológica de las capacidades funcionales (capacidad aeróbica, fuerza muscular y flexibilidad); 2d - evaluación postural completa (dividida en examen objetivo, instrumental, funcional y neuromotor); 2e - evaluación gnatológica tradicional/completa, según los criterios diagnósticos internacionales.

Conductual: programa de ejercicio supervisado por kinesiólogos especializados

La duración del programa es de 12 semanas, con 2 sesiones por semana de actividades mixtas (ejercicios aeróbicos + ejercicios de fortalecimiento muscular). Cada sesión dura aproximadamente 60 minutos, incluyendo una fase de calentamiento, una fase central y una fase de enfriamiento. En particular, para los ejercicios aeróbicos, la fase central implica el uso de varios ergómetros (por ejemplo, cinta de correr y cicloergómetro) y una intensidad moderada de entrenamiento (55-69% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca), mientras que para los ejercicios de fortalecimiento muscular se administrarán ejercicios con el peso corporal, con herramientas pequeñas (por ejemplo, bandas elásticas, balón medicinal, etc.) o con máquinas isotónicas (por ejemplo, máquinas de lat y prensas de piernas), con una intensidad de trabajo inicial del 45-50% de una Repetición Máxima.

Número de ataques de migraña/mes y niveles de actividad física

Relaciones entre el estilo de vida (en particular los niveles de actividad física y el número de ataques de migraña/mes)

Edad

Número de años de los pacientes

Valor de glucosa en sangre

Glucosa en sangre (mg/dL) de los pacientes.

Peso

Peso (kg) evaluado mediante una báscula médica calibrada;

Días perdidos o limitados en actividades durante 3 meses por migraña

La discapacidad relacionada con la cefalea se evaluará mediante el Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (MIDAS).

MIDAS es un cuestionario específico para migraña de 5 ítems destinado a evaluar la discapacidad causada por la cefalea, midiendo los días perdidos (durante 3 meses) o limitados en el trabajo, la escuela, las tareas domésticas y las actividades sociales.

La puntuación se obtiene sumando el número total de días de las preguntas 1 a 5. Poca o ninguna discapacidad = 0-5. Discapacidad leve = 6-10. Discapacidad moderada = 11-20. Discapacidad grave = 21+.

Impacto de la migraña en la vida diaria

La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ). Utilizaremos la versión italiana 2.1, un cuestionario de 14 ítems diseñado para medir cómo la migraña afecta y/o limita el funcionamiento diario. En una escala de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (menor impacto de la migraña) y las puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida (mayor discapacidad).

Alodinia

La medición de la alodinia se llevará a cabo con la Lista de Verificación de Síntomas de Alodinia (ASC) 12, un cuestionario de 12 ítems sobre la frecuencia de presentación de diversos síntomas de alodinia asociados con el ataque de migraña.

Miedo al movimiento relacionado con el dolor

El miedo al movimiento relacionado con el dolor será evaluado mediante la Escala de Tampa de Kinesiofobia

Impresión del paciente sobre cómo percibe su condición de dolor

La impresión del paciente sobre cómo ha cambiado su condición de dolor se medirá con el cuestionario Patient Global Impression of Change (PGIC)

Medidas de la calidad de vida relacionada con la salud del paciente

La Encuesta de Salud de 36 Ítems (SF-36) evalúa ocho dominios de salud (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales y salud mental), proporcionando puntuaciones tanto para el funcionamiento de la salud física como mental. Cada ítem se puntúa en un rango de 0 a 100: una puntuación más baja indica mayor deterioro y una puntuación más alta indica mejor salud.

Bienestar psicológico subjetivo durante las últimas dos semanas

El estado de bienestar se evaluará con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de cinco ítems (WHO-5). Este mide el estado de ánimo positivo, la vitalidad y el interés general en una escala de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.

Calidad del sueño durante las cuatro semanas anteriores

Se evaluarán la conciliación del sueño, la continuidad del sueño, la duración del sueño, la somnolencia y las alteraciones respiratorias durante el sueño mediante la Escala de Sueño del cuestionario del Estudio de Resultados Médicos (MOS).

El MOS evalúa 6 dimensiones (alteración del sueño, adecuación, somnolencia, ronquidos y apnea). Proporciona puntuaciones de 0 a 100 para cada dimensión: una puntuación más alta significa un sueño mejor.

Síntomas psicológicos

los síntomas psicológicos se estudiarán utilizando el SCL-90 r, un cuestionario de 90 ítems

Gravedad de los síntomas depresivos

La gravedad de los síntomas depresivos se estudiará utilizando la escala de autoevaluación Inventario de Depresión de Beck vers.II.

Depresión

La Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión, una escala heteroadministrada que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos, utilizada tanto para fines clínicos como de investigación (consta de 21 preguntas de opción múltiple) se utilizará para evaluar diferentes dominios, en particular ansiedad/somatización, cambios de peso, trastornos cognitivos, variaciones diurnas de los síntomas, enlentecimiento, trastornos del sueño. Una puntuación alta refleja síntomas depresivos más graves.

Ansiedad

La Escala de Calificación de Hamilton para la Ansiedad, una escala de calificación heteroadministrada que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad, utilizada tanto para fines clínicos como de investigación (consiste en 14 ítems completados por el clínico durante la entrevista y en base a la observación del paciente) se utilizará para estudiar la ansiedad. Un valor alto refleja una sintomatología de ansiedad más grave. Además, utilizaremos el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-Y), una escala de calificación autoadministrada del nivel de síntomas de ansiedad. La escala, que consta de 40 preguntas de opción múltiple, establece una distinción entre la ansiedad estado y la ansiedad rasgo.

Síntomas hipomaníacos/maníacos

Utilizaremos la Escala de Evaluación de Manía (MRS), una escala de valoración heteroadministrada que evalúa los síntomas hipomaníacos/maníacos y su gravedad. Consta de 11 preguntas de opción múltiple. Un valor más alto refleja una mayor gravedad de los síntomas.

Trastorno del estado de ánimo

Utilizaremos el Cuestionario de Trastornos del Estado de Ánimo (MDQ), una escala de evaluación autoadministrada que valora la probabilidad de estar afectado por el trastorno bipolar: consta de 17 preguntas de opción múltiple.

Trastorno obsesivo-compulsivo

Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R), una escala de valoración autoadministrada destinada a determinar el diagnóstico y la gravedad del trastorno obsesivo-compulsivo. La escala consta de 18 preguntas de opción múltiple. Un valor más alto refleja una mayor gravedad del TOC.

Adherencia a la dieta mediterránea

Los hábitos alimentarios y la adherencia a los principios de la dieta mediterránea se evaluarán mediante la administración del cuestionario de la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea de 14 Ítems.

Tiempo de actividad física

La actividad física (AF) se estimará mediante la administración del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y se recopilará en minutos/semana.

De acuerdo con el manual de puntuación del IPAQ, los datos del IPAQ se convirtieron en MET, asignando a cada actividad los niveles de intensidad convencionalmente aceptados: 3.3 MET para caminar, 4 MET para actividad de intensidad moderada y 8 MET para actividad de intensidad vigorosa. Por ejemplo, el gasto energético por caminar (MET-CAMINAR) se obtuvo multiplicando los resultados de los minutos de caminata × días de caminata × 3.3.

Además, la AF se medirá mediante acelerómetros como los Dispositivos Portátiles ActiGraph - wGT3X-BT.

Capacidad aeróbica

La capacidad aeróbica se estimará utilizando la Prueba de Caminata de 6 Minutos.

Fuerza de agarre manual

La fuerza de prensión manual se medirá con el dinamómetro DynX ®.

Fuerza muscular dinámica

La fuerza muscular dinámica se evaluará estimando una repetición máxima mediante pruebas de fuerza submáximas de miembros superiores e inferiores, realizadas con carga natural o con la ayuda de máquinas isotónicas, utilizando la ecuación de predicción de 1-RM de Brzycki.

Mediciones posturales

Se realizará un examen físico, instrumental, funcional y neuromotor para evaluar las mediciones posturales.

El examen físico distingue entre postura funcional y disfuncional, dolorosa, con especial atención a la columna cervical. Evalúa alteraciones como hiperlordosis, rectificación o escoliosis, que pueden contribuir al inicio de la migraña. También se evalúa la alineación de la cabeza, ya que los desequilibrios musculares y las compensaciones torácicas o lumbares pueden provocar dolor cervical y cefaleas. La evaluación instrumental incluye la prueba vertical de Barré para identificar síndromes posturales y la prueba de la flecha para evaluar alteraciones sagitales de la columna. El examen funcional analiza la movilidad articular y la elasticidad muscular. La evaluación neuromotora incluye las pruebas de Fukuda, Romberg simple, monopodal y sensibilizada.

Dolor asociado con los Trastornos Temporomandibulares

El Cuestionario de Detección del Dolor por Trastornos Temporomandibulares (TMD) se utiliza para identificar a pacientes que sufren dolor asociado con TMD, centrándose en dolor mandibular, dolor al despertar y dolor con actividades mandibulares en los últimos 30 días. Las respuestas se califican como 0=Sin dolor; 1=Dolor que va/viene; 2=Dolor siempre presente. Una puntuación total más alta indica una mayor probabilidad de TMD.

Impacto de la migraña en las últimas cuatro semanas

El Headache Impact Test-6 (HIT-6) es un breve cuestionario de 6 ítems utilizado para evaluar el impacto y la gravedad de la migraña en varios dominios (gravedad del dolor, funcionamiento social, funcionamiento en el rol (trabajo/escuela), funcionamiento cognitivo, vitalidad y angustia psicológica) de la vida diaria, durante las últimas cuatro semanas.

Cada una de las seis preguntas se califica en una escala de 5 puntos: Nunca=6; Rara vez=8; A veces=10; Muy a menudo=11; Siempre=13. La puntuación es: <49=Poco o ningún impacto; 50-55=algún impacto; 56-59=impacto sustancial; >60=Impacto grave.

Presencia de Síntomas de Gnatología

El Cuestionario de Síntomas es utilizado por los gnatólogos para verificar (sí/no) los síntomas del paciente, su historial médico y hábitos parafuncionales (como el bruxismo) relacionados con la articulación temporomandibular, los músculos masticatorios y la oclusión dental.

Análisis funcional de la oclusión dental

El examen Teethan permite evaluar la actividad de los principales músculos masticatorios, el temporal anterior y los maseteros. Permite identificar cualquier asimetría, la intensidad del trabajo muscular, la actitud torsional de la mandíbula y el centro de gravedad, comparando la actividad del temporal con la actividad de los maseteros.

Componente psicológico del examen del gnatólogo

El componente psicológico será evaluado mediante:

• la Escala de Dolor Crónico Graduado (GCPS);
• la Escala de Limitación Funcional Mandibular (JFLS-8);
• el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-4);
• la Lista de Verificación de Conductas Orales (OBC).

Insomnio

La presencia de insomnio, así como su gravedad, se medirá con el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI). Consiste en 5 preguntas de opción múltiple. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad del insomnio.

Tiempo de sueño

El tiempo de sueño se medirá con la ayuda de acelerómetros portátiles del tipo ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Cronotipo

El cronotipo se evaluará mediante el Cuestionario de Matutinidad-Vespertinidad (MEQ-SA), que es una escala de autoevaluación utilizada para evaluar el fenotipo circadiano del paciente. Consiste en 19 preguntas por respuesta múltiple. Una puntuación alta refleja un cronotipo matutino, mientras que una puntuación más baja refleja un cronotipo vespertino.

Presión arterial

Se medirán los valores de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) con un esfigmomanómetro de columna digital para la medición profesional de la presión arterial.

Tiempo sentado

El tiempo de sedestación se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física en su Forma Corta (IPAQ-SF).

Además, se registrará utilizando un dispositivo portátil (tipo ActiGraphwGT3X-BT).

Sexo

Sexo biológico de los pacientes

Años de enfermedad

La duración del tiempo que una enfermedad ha estado presente.

Medicamentos para la migraña utilizados por los pacientes

Dosis y tipo de fármacos sintomáticos y de profilaxis utilizados por los pacientes

Presencia de migraña con aura

Se consulta al paciente sobre la presencia o ausencia de migraña con o sin aura.

Valores de hemoglobina glicosilada

Porcentaje de Hemoglobina glicosilada (o HbA1c)

Valores de colesterol y triglicéridos

Colesterol total (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglicéridos (mg/dL).

Valores de proteína C reactiva

Proteína C reactiva (mg/dL).

Riesgo de desarrollar enfermedad coronaria (CHD)

Porcentaje de probabilidad de que ocurra un evento cardiovascular (como un ataque cardíaco) en un período de tiempo específico (generalmente 10 años). Los niveles de riesgo generalmente se clasifican como Bajo (<5%), Límite (5% a <7,5%), Intermedio (7,5% a <20%) o Alto (≥20%)

Índice de masa corporal (IMC)

El índice de masa corporal (kg/m²) se calculará como el peso (kg) dividido por el cuadrado de la altura (metros).

Masa grasa y masa magra

Masa grasa y masa magra (kg) evaluadas mediante BIA y pletismografía de aire.

Altura

Altura (m) evaluada mediante un tallímetro médico.

Circunferencia de la cintura

El perímetro de la cintura (cm) se medirá con una cinta métrica médica

Puntuación de riesgo cardiometabólico relacionado con la dieta

El riesgo cardiometabólico relacionado con la dieta se evaluará mediante la Puntuación de Riesgo Dietético (DRS) de 9 ítems. La DRS es una herramienta de cribado validada que se utiliza para identificar a las personas con alto riesgo de enfermedad cardiometabólica debido a una dieta subóptima, como un alto consumo de sodio/azúcar y una baja ingesta de fibra. La escala utilizada para evaluar la calidad de los regímenes dietéticos oscila entre 0 y 27, donde 0 denota un perfil de bajo riesgo y 27 indica una clasificación de alto riesgo.

Número de ataques de migraña por mes

Se solicita al paciente que proporcione una estimación cuantitativa de la frecuencia con la que experimenta ataques de migraña, especificando el número de dichos ataques que ocurren mensualmente.

Intensidad de los episodios de migraña

Se le pide al paciente que indique la intensidad de los episodios de migraña, especificando si son leves, moderados o graves.

Número de ataques de dolor de cabeza al mes

Se solicita al paciente que proporcione una estimación cuantitativa de la frecuencia con la que experimenta dolor de cabeza, de manera mensual.