EXErcise i MIGrän (EXEMIG/01)

Aktiv komparator: Grupp 1, 70 personer med migrän i standardbehandling (kontrollarm).

Standardvård

Övrig: Standard neurologisk besök på huvudvärkscentret

Deltagarna kommer att inbjudas att delta i:

1. - ett specialistbesök på Huvudvärkscentret;
2. en - antropometrisk, metabol och kostrelaterad utvärdering;

2b - självadministrerade (via ett digitalt, online, formulär uppdelat i fyra delar) och forskaradministrerade frågeformulär; 2c - kinesiologisk utvärdering av funktionell kapacitet (aerob kapacitet, muskelstyrka och flexibilitet); 2d - komplett postural utvärdering (uppdelad i objektiv, instrumentell, funktionell och neuromotorisk undersökning); 2e - traditionell/komplett gnathologisk utvärdering, enligt internationella diagnostiska kriterier.

Experimentell: Grupp 2, n° 70 personer med migrän i standardbehandling + anpassat motionsprogram med handledning

Standardvård plus övervakat motionsprogram

Övrig: Standard neurologisk besök på huvudvärkscentret

Deltagarna kommer att inbjudas att delta i:

1. - ett specialistbesök på Huvudvärkscentret;
2. en - antropometrisk, metabol och kostrelaterad utvärdering;

2b - självadministrerade (via ett digitalt, online, formulär uppdelat i fyra delar) och forskaradministrerade frågeformulär; 2c - kinesiologisk utvärdering av funktionell kapacitet (aerob kapacitet, muskelstyrka och flexibilitet); 2d - komplett postural utvärdering (uppdelad i objektiv, instrumentell, funktionell och neuromotorisk undersökning); 2e - traditionell/komplett gnathologisk utvärdering, enligt internationella diagnostiska kriterier.

Beteende: träningsprogram övervakat av specialiserade sjukgymnaster

Programmet varar i 12 veckor, med 2 sessioner per vecka av blandade aktiviteter (aerob träning + muskelstärkande övningar). Varje session varar cirka 60 minuter, inklusive en uppvärmningsfas, en centralfas och en avslappningsfas. Särskilt för aerob träning innebär centralfasen användning av olika ergometrar (t.ex. löpband och cykelergometer) och en måttlig träningsintensitet (55-69 % av hjärtfrekvensreserven), medan muskelstärkande övningar kommer att administreras med kroppsviktsövningar, med små verktyg (t.ex. elastiska band, medicinbollar, etc.) eller med isotoniska maskiner (t.ex. latmaskiner och benpressar), med en initial arbetsintensitet på 45-50 % av ettrepsmaximum.

Antal migränattacker/månad och fysisk aktivitetsnivå

Relationer mellan livsstil (i synnerhet fysisk aktivitetsnivå, och antalet migränattacker/månad)

Ålder

Antal år för patienter

Blodglukosvärde

Patienternas blodsocker (mg/dL).

Vikt

Vikt (kg) bedömd med en kalibrerad medicinsk våg;

Dagar förlorade eller begränsade i aktiviteter under 3 månader för migrän

Huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning kommer att bedömas med Migraine Disability Assessment Score (MIDAS)-formuläret.

MIDAS är ett migränspecifikt formulär med 5 frågor som syftar till att bedöma funktionsnedsättning orsakad av huvudvärk genom att mäta förlorade dagar (över 3 månader) eller begränsningar i arbete, skola, hushållsarbete och sociala aktiviteter.

Poängen erhålls genom att summera det totala antalet dagar från frågorna 1-5. Liten eller ingen funktionsnedsättning=0-5. Mild funktionsnedsättning=6-10. Måttlig funktionsnedsättning=11-20. Allvarlig funktionsnedsättning=21+

Migräns påverkan på vardagslivet

Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ). Vi kommer att använda den italienska versionen 2.1, ett 14-frågeformulär utformat för att mäta hur migrän påverkar och/eller begränsar det dagliga fungerandet. På en skala från 0-100 indikerar högre poäng en bättre livskvalitet (mindre påverkan av migrän) och lägre poäng indikerar en sämre livskvalitet (mer funktionsnedsättning).

Allodyni

Mätningen av allodyni kommer att utföras med Allodynia Symptom Checklist (ASC) 12, en 12-frågeformulär som behandlar frekvensen av presentation av olika symptom på allodyni i samband med migränattack.

Smärtrelaterad rädsla för rörelse

Smärtrelaterad rädsla för rörelse kommer att bedömas med Tampa Scale of Kinesiophobia

Patientens uppfattning om hur deras smärtillstånd

Patientens uppfattning om hur deras smärtillstånd har förändrats kommer att mätas med frågeformuläret Patient Global Impression of Change (PGIC)

Mätningar av patientens hälsorelaterade livskvalitet

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) utvärderar åtta hälsoområden (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och mental hälsa) och ger poäng för både fysisk och mental hälsa. Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 100: ett lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning och ett högre poäng indikerar bättre hälsa.

Subjektivt psykologiskt välbefinnande under de senaste två veckorna

Välbefinnandestatus kommer att bedömas med Världshälsoorganisationens fempunktsindex för välbefinnande (WHO-5). Det mäter positivt humör, vitalitet och allmänt intresse på en skala från 0 till 5, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.

Sömnkvalitet under de senaste fyra veckorna

Att somna, sömnkontinuitet, sömnlängd, sömnighet och andningsstörningar under sömn kommer att bedömas med Sleep Scale från Medical Outcomes Study (MOS)-frågeformuläret.

MOS bedömer 6 dimensioner (sömnstörning, sömnkvalitet, sömnighet, snarkning och apné). Den ger 0-100 poäng för varje dimension: högre poäng innebär bättre sömn.

Psykologiska symptom

psykologiska symptom kommer att studeras med hjälp av SCL-90 r, en 90-frågeformulär

Svårighetsgrad av depressiva symptom

Svårighetsgraden av depressiva symptom kommer att studeras med hjälp av självskattningsskalan Beck Depression Inventory vers.II.

Depression

Hamilton Rating Scale for Depression, en heteroadministrerad skala som bedömer svårighetsgraden av depressiva symptom, används både i kliniskt arbete och för forskningsändamål (den består av 21 flervalsfrågor) kommer att användas för att bedöma olika områden, särskilt ångest/somatisering, viktförändringar, kognitiva störningar, dygnsvariationer av symptom, nedstämdhet, sömnstörningar. En hög poäng återspeglar mer allvarliga depressiva symptom.

Ångest

Hamilton Rating Scale for Anxiety, en heteroadministrerad skattningsskala som mäter svårighetsgraden av ångestsymptom, används både för kliniska och forskningsändamål (den består av 14 punkter som fylls i av klinikern under intervjun och på basis av patientens observation) kommer att användas för att studera ångest. Ett högt värde återspeglar en mer svår ångestsymptomatologi. Dessutom kommer vi att använda Spielbergers state-trait anxiety inventory (STAI-Y), en självadministrerad skattningsskala för nivån av ångestsymptom. Skalan, som består av 40 flervalsfrågor, gör en åtskillnad mellan tillståndsångest och personlighetsdragångest.

Hypomaniska/maniska symptom

Vi kommer att använda Mania Rating Scale (MRS), en heteroadministrerad bedömningsskala som utvärderar hypomana/maniska symptom och deras svårighetsgrad. Den består av 11 flervalsfrågor. Ett högre värde återspeglar en högre svårighetsgrad av symptom.

Stämningsstörning

Vi kommer att använda Mood Disorder Questionnaire (MDQ), en självadministrerad bedömningsskala som utvärderar sannolikheten för att vara drabbad av bipolär sjukdom: den består av 17 flervalsfrågor.

Obsessiv-kompulsiv störning

Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R), en självadministrerad bedömningsskala som syftar till att fastställa diagnos och svårighetsgrad av tvångssyndrom. Skalan består av 18 flervalsfrågor. Ett högre värde återspeglar en högre svårighetsgrad av OCD.

Följsamhet till Medelhavskost

Matvanor och följsamhet mot principerna för den medelhavsbaserade kosten kommer att bedömas genom att administrera frågeformuläret 14-Item Mediterranean Diet Assessment Tool.

Fysisk aktivitetstid

Fysisk aktivitet (PA) kommer att uppskattas genom att administrera International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och insamlas som minuter/vecka.

Enligt IPAQ-scoringsmanualen konverterades IPAQ-data till MET, där varje aktivitet tilldelades konventionellt accepterade intensitetsnivåer: 3,3 MET för gång, 4 MET för måttlig intensitetsaktivitet och 8 MET för högintensiv aktivitet. Till exempel härleddes energiförbrukningen för gång (MET-GÅNG) genom att multiplicera resultaten från gångminuter × gångdagar × 3,3.

Dessutom kommer PA att mätas genom accelerometrar såsom ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Aerob kapacitet

Aerob kapacitet kommer att uppskattas med hjälp av 6-minuters gångtestet.

Handgreppsstyrka

Handgreppsstyrkan kommer att mätas med DynX ® dynamometer.

Dynamisk muskelstyrka

Dynamisk muskelstyrka kommer att bedömas genom att uppskatta ett repetitionsmaximum med submaximala styrketest för övre och nedre extremiteter, utförda med naturlig belastning eller med hjälp av isotoniska maskiner, med Brzyckis 1-RM-prediktionsformel.

Posturalmätningar

En fysisk, en instrumentell, en funktionell och en neuromotorisk undersökning kommer att genomföras för att bedöma posturala mätningar.

Den fysiska undersökningen skiljer mellan funktionell och dysfunktionell, smärtande hållning, med särskilt fokus på cervikalkolumnen. Den bedömer förändringar som hyperlordos, raktrygg eller skolios, vilka kan bidra till migränutlösning. Huvudets inriktning utvärderas också, eftersom muskelobalanser och torakala eller lumbala kompensationer kan leda till nacksmärta och huvudvärk. Den instrumentella bedömningen inkluderar Barré-vertikaltestet för att identifiera posturala syndrom och Arrow-testet för att utvärdera sagittala ryggradsförändringar. Den funktionella undersökningen analyserar ledrörlighet och muskelelasticitet. Den neuromotoriska bedömningen inkluderar Fukuda, enkel Romberg, monopodalisk, sensibiliserat test.

Smärta associerad med temporomandibulära störningar

Temporomandibular Disorders (TMD) Pain Screener används för att identifiera patienter som lider av smärta associerad med TMD, med fokus på käksmärta, smärta vid uppvaknande och smärta vid käkaktiviteter under de senaste 30 dagarna. Svar graderas som 0=Ingen smärta; 1=Smärta kommer/går; 2= Smärta alltid närvarande. Ett högre totalt poäng indikerar en högre sannolikhet för TMD.

Migränens påverkan under de senaste fyra veckorna

Huvudvärkspåverkans-testet-6 (HIT-6) är ett kort 6-frågeformulär som används för att bedöma migränens inverkan och svårighetsgrad på olika områden (smärtans svårighetsgrad, social funktion, rollfunktion (arbete/skola), kognitiv funktion, vitalitet och psykologisk stress) i det dagliga livet under de senaste fyra veckorna.

Var och en av de sex frågorna bedöms på en 5-gradig skala: Aldrig=6; Sällan=8; Ibland=10; Väldigt ofta=11; Alltid=13. Poängen är: <49=Liten eller ingen påverkan; 50-55=Någon påverkan; 56-59=Betydande påverkan; >60=Allvarlig påverkan.

Närvaro av gnathologiska symptom

Symptomformuläret används av gnathologer för att kontrollera (ja/nej) en patients symptom, medicinsk historik och parafunktionella vanor (som gnissling) relaterade till temporomandibulärled, tuggmuskler och dental ocklusion.

Funktionell analys av dental ocklusion

Teethan-undersökningen gör det möjligt att utvärdera aktiviteten i de viktigaste tuggmusklerna, musculus temporalis anterior och massetermusklerna. Den gör det möjligt att identifiera eventuell asymmetri, intensiteten av muskelarbetet, mandibelns torsionsattityd och tyngdpunkten genom att jämföra aktiviteten i musculus temporalis med aktiviteten i massetermusklerna.

Psykologisk komponent av gnathologundersökning

Den psykologiska komponenten kommer att bedömas genom:

• Graded Chronic Pain Scale (GCPS);
• Mandibular Functional Limitation Scale (JFLS-8);
• Patient Health Questionnaire (PHQ-4);
• Oral Behaviors Checklist (OBC).

Sömnlöshet

Förekomsten av insomni, liksom dess svårighetsgrad, kommer att mätas med Insomnia Severity Index (ISI). Den består av 5 flervalsfrågor. Högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av insomni.

Sömn tid

Sömntid kommer att mätas med hjälp av bärbara accelerometrar av typen ActiGraph Wearable Devices - wGT3X-BT.

Kronotyp

Kronotypen kommer att bedömas med morgon- och kvällstypformuläret (MEQ-SA), vilket är en självrapporteringsskala som används för att bedöma patientens cirkadiana fenotyp. Den består av 19 frågor per svar, flera. Ett högt resultat återspeglar en morgonkronotyp medan ett lägre resultat återspeglar en serotinkronotyp.

Blodtryck

Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att mätas med en digital kolumnsfigmomanometer för professionell blodtrycksmätning.

Sitttid

Sittiden kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire i kortform (IPAQ-SF).

Dessutom kommer den att registreras med en Wearable Devices (typ ActiGraphwGT3X-BT).

Kön

Biologiskt kön hos patienter

Sjukdomsår

Tiden som en sjukdom har funnits.

Migränmediciner som används av patienter

Dos och typ av symtomatiska och profylaktiska läkemedel som används av patienter

Närvaro av migrän med aura

Patienten frågas om närvaron eller frånvaron av migrän med eller utan aura.

Glykerat hemoglobinvärden

Procentandel av glykosylerat hemoglobin (eller HbA1c)

Kolesterol- och triglyceridvärden

Totalt kolesterol (mg/dL), HDL (mg/dL), LDL (mg/dL), triglyserider (mg/dL).

C-reaktivt proteinvärden

C-reaktivt protein (mg/dL).

Risk för att utveckla kranskärlssjukdom (CHD)

Procentuell sannolikhet för en hjärt-kärlhändelse (som en hjärtinfarkt) som inträffar inom en specifik tidsperiod (vanligtvis 10 år). Risknivåer kategoriseras vanligtvis som Låg (<5%), Gränsfall (5% till <7,5%), Mellanliggande (7,5% till <20%) eller Hög (≥20%)

Kroppsmassaindex (KMI)

Kroppsmassaindex (kg/m2) beräknas som vikt (kg) dividerat med längden i kvadrat (meter).

Fett- och muskelmassa

Fettmassa och muskelmassa (kg) bedömd med BIA och luftplettysmografi.

Höjd

Längd (m) bedömd med hjälp av en medicinsk stadiometer.

Midjemått

Midjeomfång (cm) kommer att mätas med ett medicinskt måttband

Dietrelaterat kardiometabolt riskpoäng

Dietrelaterad kardiometabol risk kommer att utvärderas med hjälp av det 9-punkts Diet Risk Score (DRS). DRS är ett validerat screeningverktyg som används för att identifiera individer med hög risk för kardiometabol sjukdom på grund av suboptimal kost, såsom högt natrium/sockerintag och lågt fiberintag. Skalan som används för att utvärdera kvaliteten på kostvanor sträcker sig från 0 till 27, där 0 indikerar en låg riskprofil och 27 betecknar en hög riskklassificering.

Antal migränanfall per månad

Patienten ombeds att ange en kvantitativ uppskattning av hur ofta de upplever migränanfall, genom att specificera antalet sådana anfall som inträffar på månadsbasis.

Intensiteten av migränattackerna

Patienten ombeds ange intensiteten av migränanfallen, med specificering om de är milda, måttliga eller svåra.

Antal huvudvärksattacker per månad

Patienten ombeds att ange en kvantitativ uppskattning av hur ofta de upplever huvudvärk, på månadsbasis.