Vibration du corps entier sur l'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (WBV/QOL/CIPN)
Effet des vibrations du corps entier sur l'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des vibrations du corps entier pour améliorer le contrôle postural, le risque de chute et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Les vibrations du corps entier ont-elles un effet significatif sur le contrôle postural, le risque de chute et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie ?
Les chercheurs compareront les vibrations du corps entier en plus de l'exercice traditionnel à l'exercice traditionnel seul pour voir si les vibrations du corps entier ont un effet significatif sur le contrôle postural, le risque de chute et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Les participants devront :
- avoir entre 30 et 60 ans.
- être sous chimiothérapie depuis au moins un cycle pour le traitement de tumeurs malignes avec neuropathie périphérique.
- avoir une neuropathie légère à modérée selon le mTNS.
- être assignés au hasard en deux groupes égaux (groupe témoin (A) et groupe d'étude (B)).
- Suivre trois séances par semaine pendant huit semaines.
- Le groupe témoin (A) sera traité par un traitement de physiothérapie sélectionné (entraînement en résistance de la force, étirements et flexibilité, entraînement de l'équilibre).
- Le groupe d'étude (B) sera traité avec un traitement de physiothérapie sélectionné en plus de la thérapie par vibrations du corps entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) est un effet secondaire persistant lié au traitement du cancer qui affecte négativement le fonctionnement physique, les chutes et la qualité de vie. La NPIC peut entraîner une faiblesse musculaire, une perte des réflexes de la cheville et une altération de l'équilibre, de la coordination et du contrôle de la marche, ce qui augmente considérablement le risque de chute et de blessures liées aux chutes. Le risque de chute chez les patients atteints de cancer survient en raison de causes multimodales qui se produisent soit à cause du cancer lui-même, soit des médicaments anticancéreux ; certains des effets secondaires qui peuvent jouer un rôle prépondérant dans l'augmentation du risque de chute sont la sarcopénie, la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, la diminution de la capacité d'exercice et de la force musculaire, la diminution de la fonction d'équilibre et la fragilité physique. Pour les survivants du cancer, les chutes et les effets combinés de ces facteurs de risque ont une influence néfaste sur le bien-être ressenti et une réduction potentielle substantielle de la qualité de vie. Les chutes imposent également des fardeaux importants psychologiquement (par exemple, développer de l'anxiété et une peur de tomber) et économiquement (par exemple, engendrer des coûts médicaux élevés). De plus, la perte d'indépendance suite à une chute et la peur de tomber à nouveau peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie d'un patient. Les vibrations corporelles totales sont apparues comme une alternative pour améliorer les fonctions neuromusculaires et le risque de chute dans le domaine de la physiothérapie. La transmission de telles vibrations mécaniques au corps humain provoque le réflexe tonique vibratoire (RTV), une réaction neurophysiologique spinale et supraspinale complexe. Le RTV augmente l'activation musculaire et améliore la performance fonctionnelle. Il provoque l'activation des unités motrices, ce qui entraîne une facilitation neuromusculaire. Cela améliore l'activité fonctionnelle totale du patient ainsi que son équilibre statique et dynamique. Toutes ces conséquences sont équivalentes à s'engager dans tout exercice encombrant ou activité difficile, ce qui est peu pratique pour ces personnes.
Cette étude vise à étudier l'effet des vibrations corporelles totales sur le contrôle postural, le risque de chute et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
Trente patients des deux sexes ont été diagnostiqués avec un cancer et une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Ils seront sélectionnés au centre d'oncologie clinique et de médecine nucléaire des hôpitaux El-Kasr Al-Aini. Leurs âges seront compris entre 30 et 60 ans. Tous les patients inclus seront sous chimiothérapie depuis au moins un cycle comme traitement de tumeurs malignes avec neuropathie périphérique. Les patients présenteront une neuropathie légère à modérée selon le mTNS. Tous les patients doivent comprendre les instructions verbales et suivre l'instructeur. Les patients sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes égaux (groupe témoin (A) et groupe d'étude (B)).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bothina Sayed Mohamed Sayed, Bachelor's Degree
- Numéro de téléphone: 01143077366 01016108245
- E-mail: 1300153@st.pt.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 30 patients des deux sexes diagnostiqués avec une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
- Leur âge sera compris entre 30 et 60 ans.
- Tous les patients inclus dans cette étude seront sous chimiothérapie depuis au moins un cycle pour le traitement d'une tumeur maligne.
- Les patients présenteront une neuropathie légère à modérée selon le mTNS.
- Ils étaient médicalement stables.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres types de neuropathies (par exemple, neuropathie périphérique héréditaire associée à des agents nutritionnels et neuropathie liée au syndrome paranéoplasique… etc).
- État médical instable pendant la chimiothérapie
- Patients qui commencent un nouveau traitement ou une modification de dose pendant la période d'étude
- Obésité morbide avec un indice de masse corporelle > 40 %
- Antécédents de lésions de compression nerveuse non réparées chirurgicalement telles que le syndrome du canal carpien, la plexopathie brachiale, la sténose spinale et la compression des racines nerveuses spinales
- Antécédents de tumeur maligne primaire ou métastatique du système nerveux central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (Groupe A)
Groupe A (Groupe témoin) : Les patients recevront un traitement de physiothérapie sélectionné, 3 séances par semaine pendant 8 semaines. La séance comprendra :
Renforcement du tronc, Squat & mise en place, exercice de passage assis-debout, élévation des mollets & squats, Ex des jambes assis, Exercice d'élévation de jambe tendue, clamshell, Exercice de flexion dorsale, Quad set - Étirements & flexibilité : Étirement pour le membre inférieur (Ischio-jambiers, Mollet) - Entraînement de l'équilibre : Appui unipodal (surface stable puis instable), Entraînement de la marche avec obstacles & alternance de vitesse & différentes directions (pas latéraux, pas par-dessus des cônes), Planche d'équilibre. |
-Entraînement de résistance musculaire : Renforcement du tronc, Squat et mise en place, exercice de passage assis-debout, élévations des mollets et squats, Exercice des jambes assis, Exercice d'élévation de la jambe tendue, clamshell, Exercice de flexion dorsale, Quad set -Étirement et flexibilité : Étirement des membres inférieurs (Ischio-jambiers, Mollet) - Entraînement de l'équilibre : Position sur une jambe (Surface stable puis instable), Entraînement de la marche avec obstacles et alternance de vitesse et de directions différentes (pas latéraux, pas au-dessus des cônes), Planche d'équilibre. |
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Expérimental: Groupe d'étude (Groupe B)
Groupe B (Groupe d'étude) : Les patients recevront la même kinésithérapie sélectionnée que dans le groupe (A), en plus de 15 minutes de thérapie par vibrations corporelles totales, 3 séances par semaine pendant 8 semaines, comme suit :
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-Entraînement de résistance musculaire : Renforcement du tronc, Squat et mise en place, exercice de passage assis-debout, élévations des mollets et squats, Exercice des jambes assis, Exercice d'élévation de la jambe tendue, clamshell, Exercice de flexion dorsale, Quad set -Étirement et flexibilité : Étirement des membres inférieurs (Ischio-jambiers, Mollet) - Entraînement de l'équilibre : Position sur une jambe (Surface stable puis instable), Entraînement de la marche avec obstacles et alternance de vitesse et de directions différentes (pas latéraux, pas au-dessus des cônes), Planche d'équilibre. 15 minutes de thérapie par vibrations corporelles totales, 3 séances par semaine pendant 8 semaines, comme suit : 24
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de chute
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Elle sera mesurée par l'échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I) : Le FES-I comprend 16 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points :
Score et interprétation : Score minimum = 16 (aucune inquiétude concernant les chutes). Score maximum = 64 (forte inquiétude concernant les chutes). 16-19 → Faible inquiétude concernant les chutes. 20-27 → Inquiétude modérée. 28-64 → Forte inquiétude, associée à un risque accru de chute et d'évitement d'activités. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Qualité de vie (QOL)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Le FACT-GOG-NTX est une combinaison du FACT-G (questionnaire de base sur la qualité de vie liée au cancer, 27 items) et d'une sous-échelle spécifique de neurotoxicité (NTX, 11 items).
Notation du FACT-GOG-NTX : Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points : 0 = Pas du tout
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Il sera mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) Échelle d'équilibre de Berg (BBS) : La BBS comprend 14 tâches fonctionnelles, chacune notée sur une échelle ordinale à cinq points (0-4), avec un score total maximum de 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et un risque plus faible de chutes. (Muir et al., 2008) Annexe III Les tâches incluent : Tâches d'équilibre statique (par exemple, debout sans support, équilibre assis) Tâches d'équilibre dynamique (par exemple, se pencher en avant, tourner à 360°, se tenir sur une jambe) Transferts et déplacements de poids (par exemple, passage assis-debout, debout les yeux fermés) Scores pour le risque de chute : 0-20 : Risque élevé de chute 21-40 : Risque modéré de chute 41-56 : Faible risque de chute |
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité fonctionnelle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Il sera mesuré par le test Time Up & Go (TUG) Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil largement utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et le risque de chute. Le test mesure le temps (en secondes) qu'il faut à une personne pour :
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bothina Sayed Mohamed, Bachelor's Degree, Physical Therapist at Department of clinical oncology and nuclear medicine, Cairo university Hospitals (Kasr El-Einy); Bachelor's Degree from Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Abd El-Rahman Hassan, Professor of Clinical Oncology, Professor of Clinical Oncology, Department of clinical oncology and nuclear medicine, Faculty of Medicine, Kasr El-Einy, Cairo University.
- Chaise d'étude: Nahed Ahmed Salem, Professor of Physical Therapy, Professor of Physical Therapy for Neurology and Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Helayel Marzouk, Lecture of Physical Therapy, Lecture of Physical Therapy for Neurology and Neurosurgery, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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