Étude probiotique dans la récupération de l'alcool
10 septembre 2026 mis à jour par: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Effets de la supplémentation en probiotiques dans le trouble de l'usage de l'alcool : un essai pilote randomisé contrôlé par placebo
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est une condition courante qui peut affecter la santé physique et mentale. Les traitements actuels ne fonctionnent pas pour tout le monde, et de nouvelles approches sont nécessaires.
Cette étude examine si la prise d'un supplément probiotique (un type de « bonnes bactéries ») peut aider à réduire l'envie d'alcool et à améliorer le bien-être psychologique, biologique et cognitif.
Les participants sont assignés au hasard à recevoir soit un supplément probiotique, soit un placebo (une capsule sans ingrédients actifs) pendant quatre semaines. Ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré pendant l'étude.
L'étude mesure l'envie d'alcool, la composition gastro-intestinale, la pensée et la mémoire, la santé mentale, et les comportements alimentaires et de consommation d'alcool au début et à la fin de l'étude.
L'objectif est de comprendre si les probiotiques pourraient être une approche complémentaire utile pour soutenir les personnes atteintes de TUA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loughborough, Royaume-Uni
- Loughborough University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents auto-déclarés de consommation excessive d'alcool
- Au moins un épisode de consommation excessive (≥8 unités) au cours des 28 derniers jours
Critères d'exclusion :
- Participants âgés de moins de 18 ans
- Supplémentations en probiotiques ou prébiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Pathologies psychiatriques majeures diagnostiquées, par exemple trouble bipolaire, schizophrénie
- Grossesse en cours ou allaitement
- Épisode de consommation excessive (≥8 unités) au cours des 12 dernières heures OU taux d'alcoolémie supérieur à 35 µg/100 ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Probiotique
Les capsules contiennent le principe actif (bactéries vivantes)
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A probiotic is randomly administered to patients with alcohol use disorder
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Comparateur placebo: Groupe Placebo
Les capsules sont identiques aux probiotiques mais ne contiennent aucune bactérie vivante
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A placebo is randomly administered to patients with alcohol use disorder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recruitment Rate, Defined as the Proportion of Screened Participants Meeting Eligibility Criteria and Enrolling
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Recruitment rate will be calculated as the number of participants enrolled divided by the total number of participants assessed for eligibility, expressed as a percentage.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Retention Rate, Defined as the Proportion of Enrolled Participants Completing the 4-Week Intervention
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Retention rate will be calculated as the number of participants completing the 4-week intervention divided by the total number enrolled, expressed as a percentage, and will be reported overall and by study arm.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Intervention Adherence, Assessed by Capsule Count
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Adherence will be calculated as the number of capsules consumed relative to the 28 capsules prescribed across the 4-week intervention period, based on participant-reported capsule counts, and expressed as a percentage of the total prescribed dose.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Participant Acceptability, Assessed by Verbal Feedback
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Acceptability of the intervention will be assessed via verbal feedback requested from the participants at the end of the 4-week intervention period, covering participants' experience of intervention components including capsule-taking and stool sample collection procedures.
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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38 participants atteints de trouble de l'usage de l'alcool évalués pour la mémoire de travail par la tâche n-back
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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La mémoire de travail sera évaluée à l'aide d'une tâche N-back informatisée (conditions 1-back, 2-back, 3-back).
Les participants répondent lorsqu'un stimulus correspond à un stimulus présenté précédemment (1 à 3 essais plus tôt).
La tâche comprend 50 essais par condition avec 10 stimuli cibles.
Chaque stimulus est présenté pendant 1000 ms.
Les performances seront mesurées en fonction du nombre d'erreurs de commission (nombre) et du nombre de réponses correctes (nombre), un nombre plus élevé de réponses correctes indiquant une meilleure performance de la mémoire de travail et un nombre plus élevé d'erreurs de commission indiquant une performance moins bonne.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants atteints de trouble de l'usage d'alcool évalués pour la composition du microbiote intestinal par séquençage du gène de l'ARNr 16S
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La santé intestinale sera évaluée en utilisant le séquençage du gène de l'ARN ribosomal 16S (ARNr) d'échantillons de selles collectés et analysés en laboratoire.
La composition microbienne sera caractérisée à l'aide de pipelines bioinformatiques standards.
Les résultats incluront la diversité alpha (diversité intra-échantillon ; par exemple, l'indice de diversité de Shannon) et la diversité bêta (différences de composition microbienne entre échantillons).
La performance sera mesurée sous forme d'indices de diversité (valeurs sans unité) et de métriques de distance pour la diversité bêta, une diversité alpha plus élevée indiquant généralement une plus grande diversité microbienne et une meilleure santé intestinale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants souffrant de trouble de l'utilisation de l'alcool évalués pour l'envie d'alcool par l'échelle de Penn pour l'envie d'alcool
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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L'envie d'alcool sera évaluée à l'aide de l'échelle de désir d'alcool de Penn (PACS), un questionnaire d'auto-évaluation en 5 items mesurant la fréquence, l'intensité et la durée des envies d'alcool au cours de la semaine écoulée.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 6, donnant un score total allant de 0 à 30.
La performance sera mesurée comme le score total PACS (plage 0-30), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'envie d'alcool.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants avec un trouble de l'utilisation d'alcool évalués pour l'inhibition de la réponse par tâche Go/No-Go
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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L'inhibition de la réponse sera évaluée à l'aide d'une tâche informatisée Go/No-Go.
Les participants doivent répondre aux stimuli "go" et s'abstenir de répondre aux stimuli "no-go". La performance sera mesurée par le nombre d'erreurs de commission (réponses pendant les essais no-go ; nombre) et le nombre de réponses correctes (réponses correctes aux essais go ; nombre), un nombre plus élevé d'erreurs de commission indiquant une inhibition de la réponse plus faible et un nombre plus élevé de réponses correctes indiquant une meilleure performance à la tâche. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants atteints de trouble de l'utilisation de l'alcool évalués pour la dépression, l'anxiété et le stress par l'échelle DASS-12 (Depression Anxiety Stress Scales-12)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Les symptômes de santé mentale seront évalués à l'aide de l'échelle DASS-12 (Depression Anxiety Stress Scales-12), un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items mesurant les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), donnant un score total allant de 0 à 36. La performance sera mesurée par le score total DASS-12 (échelle de 0 à 36), les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante. |
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants avec un Trouble de l'Usage d'Alcool évalués pour le Comportement de Consommation par le Questionnaire de Consommation d'Alcool de Loughborough
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le comportement de consommation d'alcool sera évalué à l'aide du questionnaire Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q), un questionnaire d'auto-évaluation de 33 items mesurant trois dimensions : la consommation émotionnelle, la consommation externe et la consommation restreinte. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = très souvent). Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les réponses aux items dans chaque dimension. La sous-échelle de consommation émotionnelle (13 items) a une plage de scores de 13 à 65, la sous-échelle de consommation externe (10 items) varie de 10 à 50, et la sous-échelle de consommation restreinte (10 items) varie de 10 à 50. La performance sera mesurée sous forme de scores totaux des sous-échelles, des scores plus élevés indiquant respectivement des niveaux plus élevés de comportement de consommation émotionnelle, externe et restreinte. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants atteints de trouble de l'usage d'alcool évalués pour l'attention par tâche de recherche visuelle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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L'attention sera évaluée à l'aide d'une tâche informatisée de recherche visuelle dans laquelle les participants identifient des stimuli cibles parmi des distracteurs.
La performance sera mesurée en termes de temps de réaction (millisecondes) et de précision (pourcentage de réponses correctes, %) sur l'ensemble des essais, avec des temps de réaction plus courts indiquant une meilleure performance attentionnelle et une précision plus élevée indiquant une meilleure performance à la tâche.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants atteints de troubles liés à l'utilisation d'alcool évalués pour le biais cognitif par la tâche d'estimation approximative
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le biais cognitif sera évalué à l'aide de la tâche d'estimation approximative (REsT), où les participants lisent une liste de mots liés à l'alcool, sémantiquement liés et non liés, et estiment la proportion de mots liés à l'alcool.
La performance sera mesurée en pourcentage (%) de mots estimés comme liés à l'alcool, une surestimation (>33%) indiquant un biais cognitif.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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38 participants atteints de trouble de l'usage de l'alcool évalués pour l'inflammation par l'interleukine-6 (IL-6) salivaire utilisant le dosage immuno-enzymatique ELISA
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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L'inflammation sera évaluée en utilisant l'interleukine-6 salivaire (IL-6) mesurée via un dosage immuno-enzymatique (ELISA) en utilisant des kits disponibles dans le commerce selon les protocoles du fabricant.
Les performances seront mesurées comme la concentration d'IL-6 en picogrammes par millilitre (pg/mL), avec des valeurs plus élevées indiquant une inflammation systémique plus importante.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants avec un trouble de l'utilisation de l'alcool évalués pour un trouble de l'alimentation par le questionnaire court de l'examen des troubles de l'alimentation
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Les comportements alimentaires désordonnés seront évalués à l'aide du questionnaire court de l'Examen des Troubles de l'Alimentation (EDE-QS), un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items mesurant la psychopathologie des troubles de l'alimentation au cours des 7 derniers jours.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0-3), donnant un score total allant de 0 à 36.
La performance sera mesurée comme le score total de l'EDE-QS (plage 0-36), les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des comportements alimentaires désordonnés.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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38 participants atteints de Trouble de l'Usage de l'Alcool évalués pour le Stress Physiologique par Cortisol Salivaire utilisant le Dosage Immuno-Enzymatique (ELISA)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le stress physiologique sera évalué en utilisant le cortisol salivaire mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA) à l'aide de kits disponibles dans le commerce selon les protocoles du fabricant.
La performance sera mesurée comme la concentration de cortisol en nanomoles par litre (nmol/L), les valeurs plus élevées indiquant un stress physiologique plus important.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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