알코올 회복을 위한 프로바이오틱스 연구
2026년 3월 27일 업데이트: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
알코올 사용 장애에서 프로바이오틱스 보충의 효과: 무작위 배정, 위약 대조 파일럿 시험
알코올 사용 장애(AUD)는 신체적 및 정신적 건강에 영향을 미칠 수 있는 흔한 상태입니다. 현재의 치료법은 모든 사람에게 효과적이지 않으며, 새로운 접근법이 필요합니다.
이 연구는 프로바이오틱스 보충제(일종의 "유익한 박테리아")를 복용하는 것이 알코올 갈망을 줄이고 심리적, 생물학적, 인지적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다.
참가자들은 4주 동안 프로바이오틱스 보충제 또는 위약(활성 성분이 없는 캡슐) 중 하나를 무작위로 배정받습니다. 참가자와 연구자 모두 연구 기간 중 어떤 치료가 제공되는지 알지 못합니다.
이 연구는 연구 시작과 종료 시점에 알코올 갈망, 위장관 구성, 사고력과 기억력, 정신 건강, 식습관 및 음주 행동을 측정합니다.
목표는 프로바이오틱스가 AUD 환자를 지원하는 데 도움이 될 수 있는 유용한 추가 접근법이 될 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loughborough, 영국
- Loughborough University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과음 경력이 있는 자
- 지난 28일 동안 최소 한 번의 과음 에피소드(≥8 단위)
제외 기준:
- 참가자가 18세 미만인 경우
- 지난 4주 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충
- 지난 4주 동안 항생제 사용
- 양극성 장애, 조현병 등 주요 정신 질환 진단
- 현재 임신 또는 수유 중
- 지난 12시간 동안 과음 에피소드(≥8 단위)가 있었거나 호기 알코올 농도가 35μg/100ml 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
캡슐에는 활성 성분(생균)이 포함되어 있습니다.
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알코올 사용 장애 환자에게 프로바이오틱 또는 위약을 무작위로 투여합니다
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위약 비교기: 플라시보 그룹
캡슐은 프로바이오틱과 동일하게 보이지만 살아있는 박테리아를 포함하지 않습니다
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알코올 사용 장애 환자에게 프로바이오틱 또는 위약을 무작위로 투여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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n-back 작업으로 작업 기억력을 평가한 알코올 사용 장애 참가자 38명
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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작업 기억은 컴퓨터화된 N-back 과제(1-back, 2-back, 3-back 조건)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 자극이 이전에 제시된 자극(1-3회 시행 전)과 일치할 때 응답합니다.
각 조건별로 50회 시행과 10개의 목표 자극이 포함됩니다.
각 자극은 1000ms 동안 제시됩니다.
수행 능력은 오작동 오류 수(횟수)와 정답 응답 수(횟수)를 기준으로 측정되며, 정답 응답이 많을수록 작업 기억 수행 능력이 더 우수하고 오작동 오류가 많을수록 수행 능력이 더 낮음을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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알코올 사용 장애를 가진 38명의 참가자 대상 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통한 장내 미생물군집 구성 평가
기간: 4주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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대변 건강은 실험실에서 수집 및 분석한 대변 샘플의 16S 리보솜 RNA(rRNA) 유전자 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
미생물 구성은 표준 생물정보학 파이프라인을 사용하여 특성화됩니다.
결과에는 알파 다양성(샘플 내 다양성; 예: 섀넌 다양성 지수) 및 베타 다양성(미생물 구성의 샘플 간 차이)이 포함됩니다.
성능은 베타 다양성에 대한 다양성 지수(단위 없는 값) 및 거리 측정값으로 측정되며, 일반적으로 더 높은 알파 다양성은 더 큰 미생물 다양성과 대변 건강을 나타냅니다.
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4주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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펜 알코올 갈망 척도로 알코올 갈망을 평가한 알코올 사용 장애 참가자 38명
기간: 등록부터 4주 후 치료 종료까지
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알코올 갈망은 Penn Alcohol Craving Scale (PACS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 주 동안의 알코올 갈망 빈도, 강도 및 지속 시간을 측정하는 5항목 자기 보고 설문지입니다.
각 항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
성능은 총 PACS 점수(범위 0-30)로 측정되며, 점수가 높을수록 알코올 갈망 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 4주 후 치료 종료까지
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38명의 알코올 사용 장애 참가자가 Go/No-Go 과제로 반응 억제 평가
기간: 4주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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반응 억제는 컴퓨터화된 Go/No-Go 과제를 사용하여 평가될 것입니다.
참가자는 "go" 자극에 반응하고 "no-go" 자극에 대한 반응을 억제해야 합니다.
성과는 위반 오류 수(no-go 시행 중 반응; 횟수)와 정답 수(go 시행에 대한 정확한 반응; 횟수)로 측정되며, 위반 오류가 많을수록 반응 억제가 더 나쁘고 정답이 많을수록 과제 수행이 더 좋음을 나타냅니다.
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4주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애가 있는 38명의 참가자가 Depression Anxiety Stress Scales-12를 통해 우울증, 불안 및 스트레스를 평가받음
기간: 4주 동안의 치료 종료까지의 등록 과정
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정신 건강 증상은 우울, 불안, 스트레스 증상을 측정하는 12항목 자가 보고 설문지인 Depression Anxiety Stress Scales-12(DASS-12)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되며, 총점은 0에서 36까지의 범위를 가집니다.
성과는 총 DASS-12 점수(범위 0-36)로 측정되며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4주 동안의 치료 종료까지의 등록 과정
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Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire로 음주 행동을 평가한 알코올 사용 장애 참가자 38명
기간: 4주 치료 종료까지의 등록 과정
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음주 행동은 33개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지인 러프버러 음주 행동 설문지(LoAD-Q)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 설문지는 정서적 음주, 외적 음주, 억제된 음주라는 세 가지 차원을 측정합니다. 각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 없음에서 5 = 매우 자주)로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 각 차원 내의 문항 응답을 합산하여 계산됩니다. 정서적 음주 하위 척도(13개 문항)의 점수 범위는 13에서 65이며, 외적 음주 하위 척도(10개 문항)는 10에서 50, 억제된 음주 하위 척도(10개 문항)는 10에서 50까지입니다. 성능은 하위 척도 총점으로 측정되며, 높은 점수는 각각 더 높은 수준의 정서적, 외적, 억제된 음주 행동을 나타냅니다. |
4주 치료 종료까지의 등록 과정
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시각 탐색 과제로 주의력을 평가한 알코올 사용 장애 참가자 38명
기간: 등록부터 4주 치료 종료 시점까지
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주의력은 참가자들이 방해 자극들 사이에서 목표 자극을 식별하는 컴퓨터화된 시각 탐색 과제를 사용하여 평가될 것입니다.
수행은 시행에 걸쳐 반응 시간(밀리초)과 정확도(정반응 비율, %)로 측정되며, 낮은 반응 시간은 더 나은 주의력 수행을 나타내고 높은 정확도는 더 나은 과제 수행을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료 시점까지
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알코올 사용 장애를 가진 38명의 참가자들이 대략적 추정 과제를 통해 인지 편향을 평가받음
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지
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인지 편향은 Rough Estimation Task(REsT)를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 알코올 관련 단어, 의미론적으로 관련된 단어 및 관련 없는 단어 목록을 읽고 알코올 관련 단어의 비율을 추정합니다.
성과는 알코올 관련 단어로 추정된 단어의 백분율(%)로 측정되며, 과대 추정(>33%)은 인지 편향을 나타냅니다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애를 가진 38명의 참가자가 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 타액 인터루킨-6(IL-6)을 통해 염증을 평가받았습니다
기간: 4주 치료 종료 시까지 등록부터
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염증은 제조사 프로토콜에 따라 상용화된 키트를 사용한 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 통해 측정된 타액 인터루킨-6(IL-6)을 사용하여 평가됩니다.
성능은 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위의 IL-6 농도로 측정되며, 더 높은 수치는 더 심한 전신 염증을 나타냅니다.
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4주 치료 종료 시까지 등록부터
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식사장애 검사 설문지 단축형으로 섭식 장애를 평가받은 알코올 사용 장애 환자 38명
기간: 4주간의 치료 종료까지의 등록 기간 동안
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섭식 장애 행동은 지난 7일간의 섭식 장애 정신병리를 측정하는 12개 항목의 자가 보고 설문지인 Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 4점 척도(0-3)로 평가되며, 총점은 0에서 36까지의 범위를 가집니다.
성과는 총 EDE-QS 점수(범위 0-36)로 측정되며, 점수가 높을수록 섭식 장애 행동의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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4주간의 치료 종료까지의 등록 기간 동안
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효소결합면역흡착검사(ELISA)를 이용한 타액 코르티솔 분석을 통해 생리적 스트레스를 평가한 알코올 사용 장애 환자 38명
기간: 4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
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생리적 스트레스는 제조업체 프로토콜에 따라 상용 키트를 사용하여 효소결합면역흡착분석법(ELISA)으로 측정된 타액 코티솔을 사용하여 평가됩니다.
성능은 리터당 나노몰(nmol/L) 단위의 코티솔 농도로 측정되며, 값이 높을수록 생리적 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
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분변 수분 샘플을 이용한 Caco-2 세포 투과상피 전기저항(TEER) 및 스크래치 분석을 통해 장 장벽 기능을 평가한 알코올 사용 장애 38명 참가자
기간: 등록부터 4주 후 치료 종료까지
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장벽 기능은 참가자 대변 샘플로부터 준비된 무세포 분변수를 Caco-2 장 상피세포 모델에 적용하는 체외 분석을 사용하여 평가될 것입니다.
장벽 무결성은 경상피 전기 저항(TEER) 측정을 사용하여 평가되고, 상피 회복은 스크래치(상처 치유) 분석을 사용하여 평가될 것입니다.
성능은 TEER 값(옴·cm²)과 상처 폐쇄 백분율(%)로 측정되며, 더 높은 TEER 값은 개선된 장벽 무결성을 나타내고 더 큰 상처 폐쇄는 향상된 상피 회복 능력을 나타냅니다.
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등록부터 4주 후 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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