Estudo Probiótico na Recuperação do Álcool
27 de março de 2026 atualizado por: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Efeitos da Suplementação com Probióticos no Transtorno por Uso de Álcool: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado por Placebo
O Transtorno por Uso de Álcool (TUA) é uma condição comum que pode afetar a saúde física e mental. Os tratamentos atuais não funcionam para todos e são necessárias novas abordagens.
Este estudo está a investigar se a toma de um suplemento probiótico (um tipo de "bactérias boas") pode ajudar a reduzir o desejo por álcool e melhorar o bem-estar psicológico, biológico e cognitivo.
Os participantes são aleatoriamente designados para receber um suplemento probiótico ou um placebo (uma cápsula sem ingredientes ativos) durante quatro semanas. Nem os participantes nem os investigadores sabem qual o tratamento administrado durante o estudo.
O estudo mede o desejo por álcool, a composição gastrointestinal, o pensamento e a memória, a saúde mental, e os comportamentos alimentares e de consumo no início e no final do estudo.
O objetivo é compreender se os probióticos podem ser uma abordagem adicional útil para apoiar pessoas com TUA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loughborough, Reino Unido
- Loughborough University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- História autorrelatada de consumo excessivo de álcool
- Pelo menos um episódio de consumo excessivo de álcool (≥8 unidades) nos últimos 28 dias
Critérios de Exclusão:
- Participantes com menos de 18 anos de idade
- Suplementação de probióticos ou prebióticos nas últimas 4 semanas
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Condições psiquiátricas graves diagnosticadas, por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia
- Gravidez ou amamentação atuais
- Ter tido um episódio de consumo excessivo de álcool (≥8 unidades) nas últimas 12 horas OU uma leitura de álcool no ar expirado superior a 35 µg/100 ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Probiótico
Cápsulas contêm o ingrediente ativo (bactérias vivas)
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Um probiótico ou placebo é administrado aleatoriamente a pacientes com transtorno por uso de álcool
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
As cápsulas parecem idênticas ao probiótico, mas não contêm bactérias vivas
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Um probiótico ou placebo é administrado aleatoriamente a pacientes com transtorno por uso de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados para a Memória de Trabalho através da tarefa n-back
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A memória de trabalho será avaliada utilizando uma tarefa computadorizada N-back (condições 1-back, 2-back, 3-back).
Os participantes respondem quando um estímulo corresponde a um apresentado anteriormente (1-3 tentativas antes).
A tarefa inclui 50 tentativas por condição com 10 estímulos alvo.
Cada estímulo é apresentado durante 1000 ms.
O desempenho será medido com base no número de erros de comissão (contagem) e no número de respostas corretas (contagem), sendo que um maior número de respostas corretas indica um melhor desempenho da memória de trabalho e um maior número de erros de comissão indica um pior desempenho.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados para a Composição do Microbioma Intestinal por Sequenciação do Gene 16S rRNA
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A saúde intestinal será avaliada através da sequenciação do gene do ARN ribossomal 16S (ARNr) de amostras de fezes recolhidas e analisadas no laboratório.
A composição microbiana será caracterizada utilizando pipelines de bioinformática padrão.
Os resultados incluirão a diversidade alfa (diversidade dentro da amostra; por exemplo, índice de diversidade de Shannon) e a diversidade beta (diferenças na composição microbiana entre amostras).
O desempenho será medido como índices de diversidade (valores adimensionais) e métricas de distância para a diversidade beta, sendo que uma maior diversidade alfa geralmente indica uma maior diversidade microbiana e saúde intestinal.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Transtorno por Uso de Álcool avaliados quanto ao Desejo por Álcool através da Escala de Desejo por Álcool da Pensilvânia
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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O desejo de álcool será avaliado usando a Escala de Desejo de Álcool da Pensilvânia (PACS), um questionário de autoavaliação de 5 itens que mede a frequência, intensidade e duração dos desejos de álcool na última semana.
Cada item é classificado numa escala de 0 a 6, resultando num total que varia de 0 a 30.
O desempenho será medido como a pontuação total do PACS (intervalo 0-30), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade do desejo de álcool.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados quanto à Inibição da Resposta através da tarefa Go/No-Go
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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A inibição da resposta será avaliada através de uma tarefa computadorizada Go/No-Go.
Os participantes são obrigados a responder a estímulos "go" e a conter as respostas a estímulos "no-go". O desempenho será medido como o número de erros de comissão (respostas durante ensaios no-go; contagem) e o número de respostas corretas (respostas corretas a ensaios go; contagem), com erros de comissão mais elevados indicando uma inibição de resposta mais fraca e respostas corretas mais elevadas indicando um melhor desempenho na tarefa. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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38 participantes com Perturbação por Uso de Álcool avaliados quanto à Depressão, Ansiedade e Stress através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-12
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Os sintomas de saúde mental serão avaliados utilizando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-12 (DASS-12), um questionário de autoavaliação de 12 itens que mede sintomas de depressão, ansiedade e stress.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 36.
O desempenho será medido como a pontuação total da DASS-12 (intervalo 0-36), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados quanto ao Comportamento de Consumo através do Questionário de Consumo de Álcool de Loughborough
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O comportamento de consumo de álcool será avaliado através do Questionário de Consumo de Álcool de Loughborough (LoAD-Q), um questionário de autorrelato com 33 itens que mede três dimensões: consumo emocional, consumo externo e consumo restrito. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = muito frequentemente). As pontuações das subescalas são calculadas somando as respostas aos itens dentro de cada dimensão. A subescala de consumo emocional (13 itens) tem uma gama de pontuações de 13 a 65, a subescala de consumo externo (10 itens) varia de 10 a 50, e a subescala de consumo restrito (10 itens) varia de 10 a 50. O desempenho será medido como pontuações totais das subescalas, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de comportamento de consumo emocional, externo e restrito, respetivamente. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação por Uso de Álcool avaliados para Atenção por tarefa de Pesquisa Visual
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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A atenção será avaliada através de uma tarefa computadorizada de pesquisa visual, na qual os participantes identificam estímulos-alvo entre distratores.
O desempenho será medido como tempo de reação (milissegundos) e precisão (percentagem de respostas corretas, %) ao longo das tentativas, sendo que tempos de reação mais baixos indicam melhor desempenho atencional e maior precisão indica melhor desempenho na tarefa.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados para Viés Cognitivo pela Tarefa de Estimativa Grosseira
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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O viés cognitivo será avaliado através da Tarefa de Estimativa Aproximada (REsT), na qual os participantes leem uma lista de palavras relacionadas com álcool, semanticamente relacionadas e não relacionadas, e estimam a proporção de palavras relacionadas com álcool.
O desempenho será medido como a percentagem (%) de palavras estimadas como relacionadas com álcool, com uma sobrestimação (>33%) a indicar viés cognitivo.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados para Inflamação por Interleucina-6 Salivar (IL-6) usando Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A inflamação será avaliada utilizando interleucina-6 salivar (IL-6) medida através de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) com kits comercialmente disponíveis, de acordo com os protocolos do fabricante.
O desempenho será medido como concentração de IL-6 em picogramas por mililitro (pg/mL), com valores mais elevados a indicarem maior inflamação sistémica.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados para Perturbação Alimentar pelo Questionário Breve de Exame de Perturbações Alimentares
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Os comportamentos alimentares desordenados serão avaliados usando o Questionário Breve de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-QS), um questionário de autorresposta de 12 itens que mede a psicopatologia das perturbações alimentares nos últimos 7 dias.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos (0-3), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 36.
O desempenho será medido como a pontuação total do EDE-QS (intervalo 0-36), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos comportamentos alimentares desordenados.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Transtorno do Uso de Álcool avaliados para Stress Fisiológico através de Cortisol Salivar usando o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O stress fisiológico será avaliado através do cortisol salivar, medido por ensaio imunoenzimático (ELISA) com kits comercialmente disponíveis, de acordo com os protocolos do fabricante. O desempenho será medido como concentração de cortisol em nanomoles por litro (nmol/L), com valores mais elevados a indicar maior stress fisiológico.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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38 participantes com Perturbação do Uso de Álcool avaliados quanto à Função da Barreira Intestinal através da Resistência Elétrica Trans-Epitelial (TEER) de Células Caco-2 e do Ensaio de Cicatrização Utilizando Amostras de Água Fecal
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A função de barreira intestinal será avaliada através de ensaios in vitro aplicando água fecal livre de células preparada a partir de amostras de fezes dos participantes a um modelo de células epiteliais intestinais Caco-2.
A integridade da barreira será avaliada através de medições de resistência elétrica transepitelial (TEER), e a reparação epitelial será avaliada através de um ensaio de arranhão (cicatrização de feridas).
O desempenho será medido como valores TEER (ohms·cm²) e percentagem de fecho da ferida (%), com valores TEER mais elevados a indicar uma integridade da barreira melhorada e um maior fecho da ferida a indicar uma capacidade de reparação epitelial melhorada.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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