- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07510399
Effet de la phonophorèse à l'ibuprofène par ondes de choc radiales extracorporelles sur l'espace sous-acromial chez les patients atteints du syndrome d'impaction.
Effet de la phonophorèse par ondes de choc radiales extracorporelles sur l'espace sous-acromial chez les patients atteints du syndrome de conflit : essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la phonophorèse par ondes de choc radiales sur les patients atteints de syndromes de conflit. pour répondre aux questions suivantes :
La phonophorèse par ondes de choc a-t-elle un effet sur la douleur ? La phonophorèse par ondes de choc a-t-elle un effet sur la fonction de l'épaule ? La phonophorèse par ondes de choc a-t-elle un effet sur l'espace sous-acromial ? Les patients seront randomisés en deux groupes : Groupe (A) : les patients recevront une phonophorèse par ondes de choc plus une physiothérapie conventionnelle.
Groupe (B) : Les patients recevront des ondes de choc plus une physiothérapie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 25 à 40 ans.
- Douleur de l'épaule entre 60 et 120° lors de l'élévation de l'épaule (test de l'arc douloureux positif).
- Syndrome de conflit sous-acromial de grade 2 selon la classification de Neer.
Critères d'exclusion :
- Épaule affectée bilatéralement
- Injection d'anesthésique ou de corticostéroïde dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude
- Chirurgie ou fractures antérieures de la tête humérale ipsilatérale de l'épaule affectée
- Arthrose des articulations acromio-claviculaire ou gléno-humérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: phonophorèse par ondes de choc radiales avec ibuprofène plus kinésithérapie conventionnelle
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les patients recevront une phonophorèse par ondes de choc radiales d'ibuprofène sous la forme de 2000 chocs, 2 bars, fréquence de 8 MHz plus (exercices de renforcement et d'étirement pour le muscle sus-épineux).
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Comparateur factice: thérapie par ondes de choc radiales factices plus kinésithérapie conventionnelle
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les patients recevront une thérapie par ondes de choc radiales (2000 chocs, 2 bars, 8 MHz), plus une physiothérapie conventionnelle (exercices de renforcement et d'étirement pour le muscle sus-épineux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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espace sous-acromial
Délai: avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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l'espace sous-acromial sera mesuré par radiographie
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avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur à l'épaule
Délai: avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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la douleur à l'épaule sera mesurée par une échelle numérique de la douleur
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avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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fonction de l'épaule
Délai: avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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la fonction sera mesurée par l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule
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avant la première séance et après la dernière séance (quatre semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/2111/MTI.PT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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