Effect van Extracorporele Radiale Schokgolf Ibuprofen Fonoforese op de Subacromiale Ruimte bij Patiënten met Impingement Syndroom.
7 juni 2026 bijgewerkt door: Radwa Fayek Hammam, MTI University
Effect van Extracorporele Radiale Schokgolf Fonoforese op de Subacromiale Ruimte bij Patiënten met Impingement Syndroom: Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van de studie is om het effect van radiale schokgolf fonoforese bij patiënten met impingementsyndromen te bepalen. Om de volgende vragen te beantwoorden:
Heeft schokgolf fonoforese een effect op pijn? Heeft schokgolf fonoforese een effect op schouderfunctie? Heeft schokgolf fonoforese een effect op de subacromiale ruimte? Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep (A): patiënten krijgen schokgolf fonoforese plus conventionele fysiotherapie.
Groep (B): Patiënten krijgen schokgolf plus conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Modern University for technology and information
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijdscategorie van 25-40 jaar.
- Schouderpijn tussen 60-120° bij schouderheffing (positieve pijnlijke boogtest).
- Graad 2 impingementsyndroom volgens de neer-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale schouderaandoening
- Ontvangst van anesthetische of corticosteroid-injecties binnen 4 weken voor aanvang van de studie
- Chirurgie of eerdere fracturen van de ipsilaterale humeruskop van de aangedane schouder
- Artrose in de acromioclaviculaire of glenohumerale gewrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: radiale schokgolf fonoforese met ibuprofen plus conventionele fysiotherapie
|
patiënten zullen radiale schokgolf-fonoforese met ibuprofen ontvangen in de vorm van 2000 schokken, 2 bar, 8 MHz frequentie plus (versterkende en rekoefeningen voor de musculus supraspinatus).
|
|
Sham-vergelijker: schijnradiale schokgolftherapie plus conventionele fysiotherapie
|
patiënten zullen radiale schokgolftherapie (2000 schokken, 2 bar, 8 MHz) ontvangen, plus conventionele fysiotherapie (versterkende en rekoefeningen voor de musculus supraspinatus).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subacromiale ruimte
Tijdsspanne: voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
de subacromiale ruimte wordt gemeten met röntgenstraling
|
voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderpijn
Tijdsspanne: voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
schouderpijn zal worden gemeten met een numerieke pijnschaal
|
voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
|
schouderfunctie
Tijdsspanne: voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
de functie zal worden gemeten met behulp van de schouderpijn- en invaliditeitsindex
|
voor de eerste sessie en na de laatste sessie (vier weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/2111/MTI.PT1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .