Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extrakorporální radiální rázové vlny ibuprofenu fonoforézy na subakromiální prostor u pacientů s impingement syndromem.

30. března 2026 aktualizováno: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Účinek extrakorporální radiální rázové vlny fonoforézy na subakromiální prostor u pacientů s impingement syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je určit účinek radiační rázové vlny fonoforézy u pacientů s impingement syndromy. Odpovědět na následující otázky:

Má rázová vlna fonoforéza účinek na bolest? Má rázová vlna fonoforéza účinek na funkci ramene? Má rázová vlna fonoforéza účinek na subakromiální prostor? Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: Skupina (A): pacienti obdrží rázovou vlnu fonoforézy plus konvenční fyzioterapii.

Skupina (B): Pacienti obdrží rázovou vlnu plus konvenční fyzioterapii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů mezi 25-40 lety.
  • Bolest ramene mezi 60-120° při elevaci ramene (pozitivní bolestivý obloukový test).
  • Impingement syndrom 2. stupně podle Neerovy klasifikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Oboustranné postižení ramene
  • Podávání anestetik nebo kortikosteroidních injekcí do 4 týdnů před zařazením do studie
  • Operace nebo předchozí zlomeniny ipsilaterální hlavice pažní kosti postiženého ramene
  • Osteoartritá v akromioklavikulárním nebo glenohumerálním kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: radiální rázová vlna fonoforéza s ibuprofenem plus konvenční fyzioterapie
pacienti dostanou radiální rázovou vlnu fonoforézou ibuprofenem formou 2000 šoků, 2 bary, frekvence 8 MHz plus (posilovací a protahovací cvičení pro sval supraspinátus).
Falešný srovnávač: falešná radiální rázová vlna terapie plus konvenční fyzioterapie
pacienti obdrží radiální rázovou vlnovou terapii (2000 impulzů, 2 bary, 8 MHz) a navíc konvenční fyzioterapii (posilovací a protahovací cviky pro musculus supraspinatus).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subakromiální prostor
Časové okno: před první relací a po poslední relaci (čtyři týdny)
subakromiální prostor bude měřen rentgenem
před první relací a po poslední relaci (čtyři týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest ramene
Časové okno: před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
bolest ramene bude měřena numerickou škálou bolesti
před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
funkce ramene
Časové okno: před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
funkce bude hodnocena pomocí indexu bolesti ramene a disability
před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/2111/MTI.PT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit