- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510399
Účinek extrakorporální radiální rázové vlny ibuprofenu fonoforézy na subakromiální prostor u pacientů s impingement syndromem.
Účinek extrakorporální radiální rázové vlny fonoforézy na subakromiální prostor u pacientů s impingement syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je určit účinek radiační rázové vlny fonoforézy u pacientů s impingement syndromy. Odpovědět na následující otázky:
Má rázová vlna fonoforéza účinek na bolest? Má rázová vlna fonoforéza účinek na funkci ramene? Má rázová vlna fonoforéza účinek na subakromiální prostor? Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: Skupina (A): pacienti obdrží rázovou vlnu fonoforézy plus konvenční fyzioterapii.
Skupina (B): Pacienti obdrží rázovou vlnu plus konvenční fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: radwa fayek lecturer, Phd
- Telefonní číslo: 02-01004466229
- E-mail: radwa26fayek@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů mezi 25-40 lety.
- Bolest ramene mezi 60-120° při elevaci ramene (pozitivní bolestivý obloukový test).
- Impingement syndrom 2. stupně podle Neerovy klasifikace.
Kritéria pro vyloučení:
- Oboustranné postižení ramene
- Podávání anestetik nebo kortikosteroidních injekcí do 4 týdnů před zařazením do studie
- Operace nebo předchozí zlomeniny ipsilaterální hlavice pažní kosti postiženého ramene
- Osteoartritá v akromioklavikulárním nebo glenohumerálním kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: radiální rázová vlna fonoforéza s ibuprofenem plus konvenční fyzioterapie
|
pacienti dostanou radiální rázovou vlnu fonoforézou ibuprofenem formou 2000 šoků, 2 bary, frekvence 8 MHz plus (posilovací a protahovací cvičení pro sval supraspinátus).
|
|
Falešný srovnávač: falešná radiální rázová vlna terapie plus konvenční fyzioterapie
|
pacienti obdrží radiální rázovou vlnovou terapii (2000 impulzů, 2 bary, 8 MHz) a navíc konvenční fyzioterapii (posilovací a protahovací cviky pro musculus supraspinatus).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subakromiální prostor
Časové okno: před první relací a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
subakromiální prostor bude měřen rentgenem
|
před první relací a po poslední relaci (čtyři týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest ramene
Časové okno: před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
|
bolest ramene bude měřena numerickou škálou bolesti
|
před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
|
|
funkce ramene
Časové okno: před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
|
funkce bude hodnocena pomocí indexu bolesti ramene a disability
|
před první sezením a po poslední sezení (čtyři týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/2111/MTI.PT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan