- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510399
Wirkung der extrakorporalen radialen Stoßwellen-Ibuprofen-Phonophorese auf den Subakromialraum bei Patienten mit Impingement-Syndrom.
Wirkung der extrakorporalen radialen Stoßwellen-Phonophorese auf den subakromialen Raum bei Patienten mit Impingement-Syndrom: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung der radialen Stoßwellen-Phonophorese bei Patienten mit Impingement-Syndromen zu bestimmen, um die folgenden Fragen zu beantworten:
Hat die Stoßwellen-Phonophorese eine Wirkung auf Schmerzen? Hat die Stoßwellen-Phonophorese eine Wirkung auf die Schulterfunktion? Hat die Stoßwellen-Phonophorese eine Wirkung auf den subakromialen Raum? Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A): Die Patienten erhalten Stoßwellen-Phonophorese plus konventionelle Physiotherapie.
Gruppe (B): Die Patienten erhalten Stoßwellen plus konventionelle Physiotherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: radwa fayek lecturer, Phd
- Telefonnummer: 02-01004466229
- E-Mail: radwa26fayek@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
- Schulterschmerzen zwischen 60 und 120° bei Schulterhebung (positiver Painful-Arc-Test).
- Impingement-Syndrom Grad 2 nach Neer-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Schulterbeteiligung
- Anästhesie- oder Kortikosteroidinjektionen innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Operation oder frühere Frakturen des ipsilateralen Humeruskopfes der betroffenen Schulter
- Arthrose in den Akromioklavikular- oder Glenohumeralgelenken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: radiale Stoßwellen-Phonophorese mit Ibuprofen plus konventionelle Physiotherapie
|
Die Patienten erhalten eine radiale Stoßwellen-Phonophorese mit Ibuprofen in Form von 2000 Schocks, 2 Bar, 8 MHz Frequenz plus (Kräftigungs- und Dehnungsübungen für den Musculus supraspinatus).
|
|
Schein-Komparator: Scheinradiale Stoßwellentherapie plus konventionelle Physiotherapie
|
Die Patienten erhalten eine radiale Stoßwellentherapie (2000 Schocks, 2 bar, 8 MHz) plus konventionelle Physiotherapie (Kräftigungs- und Dehnungsübungen für den Musculus supraspinatus).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
subakromialer Raum
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
Der subakromiale Raum wird mittels Röntgen gemessen
|
vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterschmerz
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
Schulterschmerzen werden mithilfe einer numerischen Schmerzskala gemessen
|
vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
|
Schulterfunktion
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
Die Funktion wird anhand des Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex gemessen
|
vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung (vier Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/2111/MTI.PT1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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