- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07510399
Az extrakorporális sugárirányú lökéshullámú ibuprofén fonoforézis hatása a szubakromiális térre impingement szindrómában szenvedő betegeken.
A külső sugaras lökéshullámú fonoforézis hatása az impingement szindrómában szenvedő betegek subacromialis terére: randomizált kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a radiális lökéshullám-fonoforézis milyen hatással van az impingement szindrómában szenvedő betegekre. A következő kérdésekre keresi a választ:
Van-e hatása a lökéshullám-fonoforézisnek a fájdalomra? Van-e hatása a lökéshullám-fonoforézisnek a vállfunkcióra? Van-e hatása a lökéshullám-fonoforézisnek a subacromiális térre? A betegeket két csoportba randomizálják: (A) csoport: a betegek lökéshullám-fonoforézist és hagyományos fizikoterápiát kapnak.
(B) csoport: A betegek lökéshullám-kezelést és hagyományos fizikoterápiát kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Modern University for technology and information
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegek életkora 25-40 év között legyen.
- Vállfájdalom 60-120° között vállfelemeléskor (pozitív fájdalmas ív teszt).
- Neer osztályozás szerinti 2. fokú impingement szindróma.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vállérintettség
- Aneszteziológiai vagy kortikoszteroid injekciók a vizsgálatba való bevonástól számított 4 héten belül
- Műtét vagy korábbi törések az érintett váll ipszilaterális humeruszfején
- Osteoarthritis az acromioclavicularis vagy glenohumeralis ízületekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: radialis shock wave Phonophoresis ibuprofennel plus konvencionális fizikoterápia
|
a betegek radiális lökéshullámú fonoforézist kapnak ibuprofennel 2000 lökéssel, 2 bar nyomással, 8 MHz frekvenciával, valamint (megerősítő és nyújtó gyakorlatokat a szupra- és infraspinatus izomra).
|
|
Sham Comparator: hamis radiális lökéshullám-terápia plusz hagyományos fizikoterápia
|
a betegek sugárirányú lökéshullám-terápiát kapnak (2000 lökést, 2 bar, 8 MHz), valamint hagyományos fizikoterápiát (erősítő és nyújtó gyakorlatok a subraspinatus izom számára).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
subacromialis tér
Időkeret: az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
A subacromialis tér röntgenfelvétellel lesz mérve
|
az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vállfájás
Időkeret: az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
a vállfájdalmat numerikus fájdalomskálával mérik
|
az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
|
vállfunkció
Időkeret: az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
a funkciót a vállfájdalom és fogyatékossági index méri
|
az első ülés előtt és az utolsó ülés után (négy hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/2111/MTI.PT1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .